Clinical Trial Pharmacist

il y a 4 semaines

Paris, France Médecins sans frontières Temps plein

Médecins Sans Frontières, association médicale humanitaire internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale aux populations dont la vie est menacée, principalement en cas de conflits armés, mais aussi d'épidémies, de pandémies, de catastrophes naturelles ou d'exclusion des soins. La section française de MSF est présente dans une trentaine de pays.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un-e **Clinical Trial Pharmacist - projet endTB**

**Mission**

EndTB est un projet qui vise à fournir un accès à de nouveaux traitements pour les patients atteints de tuberculose multirésistante (MDR-TB). Le projet est mené en partenariat avec Partners in Health (PIH), Interactive Research and Development (IRD), Harvard Medical School (HMS), l'Institut de Médecine Tropicale d'Anvers (IMT), Epicentre et l'Université de Californie - San Francisco (UCSF). Le projet est cofinancé par Unitaid et certains partenaires du consortium.

L'essai clinique thérapeutique randomisé multicentrique international endTB-Q est actuellement en cours : 324 patients atteints de XDR-TB ont été recrutés et il se terminera au quatrième trimestre 2024.

Cet essai est actuellement mené sous la responsabilité de MSF France en tant que Promoteur dans 8 sites de 5 pays : Inde (projet MSF), Pérou, Kazakhstan (projets PIH), Pakistan (projet IRD) et Vietnam (projet UCSF).

Le projet est coordonné par l'équipe centrale, composée d'une quinzaine de personnes, réparties entre différents partenaires, dont certaines sont basées à Paris.

**Contexte et objectifs**

Le/la Clinical Trial Pharmacist fait partie de l'équipe centrale du Promoteur, qui comprend les Investigateurs Principaux centraux, les co-Investigateurs centraux, la Responsable de projet, la Responsable des essais cliniques, les Coordinateurs centraux de l'étude (chargés du suivi des pays), le Responsable de l'assurance qualité (QA), le Data Manager, le Biostatisticien, le Responsable de la pharmacovigilance (PV) et les experts du laboratoire.

Dans l'essai endTB-Q, les responsabilités des activités pharmaceutiques sont réparties entre plusieurs niveaux:

- Au niveau national, les Investigateurs Principaux des sites délèguent aux Pharmaciens des sites (8 au total) la supervision de la fourniture quotidienne de médicaments aux participants à l'étude, conformément au protocole, aux SOP et aux exigences réglementaires. Les Moniteurs internes (10 au total) sont également chargés de mener des activités d'assurance qualité au niveau de chaque site, y compris à la pharmacie.
- Au niveau du Promoteur/Central, le Clinical Trial Pharmacist est le principal point de contact pour les Pharmaciens des sites et les Moniteurs internes afin de garantir la bonne gestion de la pharmacie dans chaque pays. Le Clinical Trial Pharmacist travaille en étroite collaboration avec les Coordinateurs centraux de l'étude de chaque pays pour assurer une communication efficace, anticiper les problèmes potentiels et trouver des solutions adéquates.

En tant que Clinical Trial Pharmacist:

- Vous apporterez une expertise dans la gestion des médicaments (IPs), une connaissance de la réglementation des essais cliniques et de la sécurité des médicaments, ainsi que d'autres compétences et expériences pertinentes pour la mise en œuvre d'un essai thérapeutique randomisé multicentrique international. Vous superviserez et coordonnerez l'approvisionnement en médicaments, leur gestion et leur destruction le cas échéant. Vous serez chargé(e) de veiller au respect du protocole, des SOP et des exigences réglementaires applicables (concernant la fabrication, la manipulation et le stockage des médicaments expérimentaux, y compris les bonnes pratiques cliniques de l'ICH (ICH-GCP), les bonnes pratiques de fabrication (GMP), les bonnes pratiques pharmaceutiques (GPP) et les directives nationales pertinentes) et de soutenir les activités pharmaceutiques au niveau de chaque site.

**Principales responsabilités du Clinical Trial Pharmacist - projet endTB**:
Sous la supervision du Responsable des Essais Cliniques (au niveau du Promoteur), vous travaillerez en étroite collaboration avec les 3 Coordinateurs centraux de l'étude en charge du suivi des pays, la Responsable de Projet, la Responsable de l'assurance qualité (QA) et MSF Logistique. Au niveau des sites, vous travaillerez en étroite collaboration avec les Pharmaciens des sites et les Moniteurs internes des différentes organisations partenaires (MSF OCB, PIH, IRD, UCSF) et devrez assurer une communication appropriée avec la coordination centrale de l'étude.

**GESTION DE LA PHARMACIE**

**Soutenir les Pharmaciens des sites en tant que point focal**:

- S'assurer que les activités pharmaceutiques du site sont réalisées conformément aux exigences en effectuant un suivi régulier avec l'équipe concernée.
- Fournir une assistance technique aux sites, former les Pharmaciens des sites et les M

  • Clinical Trial Manager

    il y a 4 jours

    Paris, France IQVIA Temps plein

    Clinical Trial Manager Global or Regional Applicability: Regional Trial Management services provide local management of a clinical trial (s) (or Medical Affairs data generation activity) in a country or countries. Services/deliverables include operational oversight of assigned project(s) at the country level for end-to-end project management from...

  • Clinical Trial Manager

    il y a 3 heures

    Paris, France IQVIA Temps plein

    Clinical Trial Manager Global or Regional Applicability: Regional Trial Management services provide local management of a clinical trial (s) (or Medical Affairs data generation activity) in a country or countries. Services/deliverables include operational oversight of assigned project(s) at the country level for end-to-end project management from...

  • Clinical Trial Associate

    il y a 2 semaines

    Paris 4e, France Cmed Temps plein

    Cmed occupies a unique position in the clinical research industry, not only as an expert in the operational delivery of clinical trials but also as a developer of its own technologies for managing clinical data. Over the last 16 years this has included Timaeus® and now encapsia, a new game changing Cloud based Clinical Data Suite. This is a very exciting...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 1 mois

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    We are looking for a self-started Clinical Trial Assistant to lay the foundation for game-changing nanomedicine research to help millions of patients around the globe. Since our inception, our team has been committed to researching and developing disruptive nanomedicine approaches that could revolutionise the way many cancers are treated. Nanobiotix designs...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 4 jours

    Paris, France ICON Temps plein

    At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery,...

  • Clinical Trial Educator

    il y a 1 mois

    Paris, France Novasyte Temps plein

    Job Overview CTEs collaborate with research staff and other stakeholders to drive trial recruitment and to support study specific training needs. The CTE acts as a strategic partner to both external and internal stakeholders to optimise the site experience and performance. Leads the relationship management and communication of medical and scientific...

  • Clinical Trial Senior Specialist, Regulatory

    il y a 7 jours

    Paris, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps plein

    Some opportunities happen only once in a lifetime - like a job where you have the chance to change lives. At Alexion, people living with rare and devastating diseases are our Guiding Star. We are driven to continuously innovate and create meaningful value in all we do to help patients and families fully live their best lives. We value the uniqueness and...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 1 mois

    Paris 13e, France ICM Institut du Cerveau Temps plein

    _**Clinical Trial Assistant (M/F)**_ - **Position to be filled as soon as possible**_ - **CDI **_ - **Based in Paris 13**_ - The Paris Brain Institute is a private foundation recognized as being of public utility, whose purpose is fundamental and clinical research on the nervous system. On the same site, 700 researchers, engineers and doctors cover all the...

  • Clinical Trials Assistant

    Il y a 2 mois

    Paris, France IQVIA Temps plein

    The IQVIA Research and Development Solutions team is focused on helping our healthcare customers to find innovative treatments solutions for patients with the common, large or rarest illnesses. Providing administrative support to the clinical teams members could make your contribution to the research. We seek dynamic and motivated people who truly want to...

  • Clinical Trials Assistant

    il y a 6 heures

    Paris, France IQVIA Temps plein

    The IQVIA Research and Development Solutions team is focused on helping our healthcare customers to find innovative treatments solutions for patients with the common, large or rarest illnesses. Providing administrative support to the clinical teams members could make your contribution to the research. We seek dynamic and motivated people who truly want to...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 2 semaines

    Paris, France Institut du cerveau Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: - The Paris Brain Institute is a private foundation recognized as being of public utility, whose purpose is fundamental and clinical research on the nervous system. On the same site, 700 researchers, engineers...

  • Clinical Trial Assistant

    Il y a 2 mois

    Paris, France Excelya Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 1 heure

    Paris, France Excelya Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les...

  • Clinical Trial Associate

    il y a 1 mois

    Paris, France HAYS Temps plein

    Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, Clinical trial associate pour un CDI dans une biotech spécialisée en Oncologie, situé en Île-de-France. Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes: - Effectuer le suivi des documents spécifiques à...

  • Regulatory Manager, Clinical Trials Regulatory Management- Home-based, EMEA

    il y a 1 mois

    Paris, France IQVIA Temps plein

    Prepares and/or reviews regulatory documents to support clinical trial submissions. Independently provides regulatory support for complex projects and programs RESPONSIBILITIES Acts as a Clinical Trial Regulatory Manager (CTRM) on complex clinical trial projects or programs and may act as a Regulatory Oversight for a key customer Ability to...

  • Regulatory Manager, Clinical Trials Regulatory Management- Home-based, EMEA

    il y a 5 heures

    Paris, France IQVIA Temps plein

    Prepares and/or reviews regulatory documents to support clinical trial submissions. Independently provides regulatory support for complex projects and programs RESPONSIBILITIES Acts as a Clinical Trial Regulatory Manager (CTRM) on complex clinical trial projects or programs and may act as a Regulatory Oversight for a key customer Ability to...

  • Associate Manager, Clinical Trials Regulatory Management

    il y a 1 mois

    Paris, France IQVIA Temps plein

    Prepares and/or reviews regulatory documents to support clinical trial submissions. Independently provides regulatory support for more complex projects. RESPONSIBILITIES Acts as a Clinical Trial Regulatory Manager (CTRM) on global projects which may be complex Ability to administratively and technically/scientifically review core scientific...

  • Clinical Research Associate

    il y a 1 mois

    Paris, France Institut de Myologie Temps plein

    Located in Paris at the heart of Europe’s largest hospital, the Pitié-Salpêtrière, the Institute of Myology was created in 1996 under the impetus of an association of patients and parents of patients, the AFM-Telethon. Its objective is to promote the existence, recognition and development of myology as a clinical and scientific discipline in its own...

  • Clinical Contract Specialist Paris

    il y a 4 semaines

    Paris, France Resourcing Life Science Temps plein

    **Company Description** Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Clinical Contract Specialist office based in Paris. Job Overview - Prepare & negotiate...

  • Clinical Research Director

    Il y a 2 mois

    Paris, France Proclinical Staffing Temps plein

    Clinical Research Director - Paris, France - PermanentProclinical is seeking a dedicated and experienced Clinical Research Director (CRD) to manage the clinical activities of a range of products. This is a permanent position located in Paris, France.Primary Responsibilities:The ideal candidate will have a strong background in designing and monitoring...