Rédacteur Clinique Dispositifs Médicaux

il y a 3 semaines


Lyon, France In2Bones Temps plein

Rattaché(e) à la Direction Qualité, Règlementaire et Clinique, vous êtes en charge
- de la conformité des évaluations cliniques des dispositifs médicaux d’In2Bones

Sur ce poste vous devrez notamment,
- Piloter la revue bibliographique clinique applicable aux produits In2Bones et compiler l’information pertinente de l’état de l’art, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence existants,
- Participer à l’élaborer des stratégies cliniques d’évaluation clinique et rédiger de façon autonome les plans et rapports d’évaluation clinique y compris prendre en charge l’analyse critique des données cliniques pertinentes, y compris dans le cadre des PMS
- Prendre en charge l’analyse statistiques des données cliniques des études en cours,
**- **Rédiger de façon autonome les plans et rapports d’investigation clinique pré et/ou post marquage CE / autorisation de mise sur le marché ;
- Rédiger de façon autonome les plans PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) et les rapports d’évaluation PMCF,
- Participer à la gestion des risques des produits In2Bones en qualité de référent clinique,
- Participer à la rédaction des réponses aux questions cliniques des Autorités Règlementaires pour les dossiers en cours d’évaluation,
- Participer aux développements des nouveaux produits en qualité de référent clinique.

Votre profil:
De formation bac+5 Ingénieur, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d'une expérience professionnelle de 3/5 ans sur un poste similaire impérativement dans l’industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique.

Qualité / Compétences requises:
Bonne connaissance des méthodes statistiques appliquées à l’analyse des données cliniques.

Maitrise de l’anglais écrit et oral indispensable.

Style rédactionnel clair concis, formé à la méthodologie de recherche bibliographique,

Esprit d’analyse et de synthèse, rigueur, organisation, autonomie.

Capacité à vous impliquer dans votre activité professionnelle.

Connaissance approfondie de la réglementation et des normes/guides associés aux investigations/évaluations cliniques (ISO 14971, GCP, ISO 14155, MEDDEV 2.7/1 rev4, Règlement Européen EU 2017/745 et MDCG associés).

Vous maitrisez parfaitement les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 02/04/2024


  • Rédacteur Médical

    il y a 1 mois


    Lyon, France HEVA Temps plein

    **MÉTHODES ET STATS** 26 mai 2023 **Rédacteur Médical (F/H)**: **CDI-Lyon**: - Filiale du groupe DOCAPOSTE SANTE, nous sommes leader en France dans le traitement et l’analyse des données de santé en vie réelle, et plus particulièrement celles issues des bases du Système National des Données de Santé (SNDS) et des bases en OPEN DATA. Nous...


  • Lyon, France Adsearch Temps plein

    **En bref : Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité (H/F) - Grenoble (38)** La division IT&Digitale du cabinet de recrutement Adsearch recherche pour son client un(e) Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité. **Description du poste**: Nous recherchons un(e) spécialiste en dispositifs médicaux possédant des compétences...

  • Spécialiste Clinique H/F

    il y a 2 semaines


    Lyon, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Nous...

  • Spécialiste Clinique H/F

    il y a 2 semaines


    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Spécialiste Clinique H/FEn tant que Spécialiste Clinique, vous serez rattaché à la Direction Régionale et travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe commerciale présente sur le terrain.Vos missions seront : * Accompagner la force de vente et les équipes marketing pour offrir un service de pointe auprès des...

  • Spécialiste Clinique H/F

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Clinique, vous serez rattaché à la Direction Régionale et travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe commerciale présente sur le terrain.Vos missions seront : * Accompagner la force de vente et les équipes marketing pour offrir un service de pointe auprès des établissements...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 1 mois


    Lyon, France Clinique de Châtillon Temps plein

    Située au cœur du pays de Gex, sur la commune de Valserhône, la clinique de Châtillon est une clinique Psychiatrique CLINEA. La Clinique de Châtillon est un établissement spécialisé en psychiatrie générale pour adultes et jeunes adultes, dans la prise en charge des professionnels de santé (USPS) et de 20 places en hospitalisation de jour. La...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 1 mois


    Lyon, France Clinique de Châtillon Temps plein

    Située au cœur du pays de Gex, sur la commune de Valserhône, la clinique de Châtillon est une clinique Psychiatrique CLINEA. La Clinique de Châtillon est un établissement spécialisé en psychiatrie générale pour adultes et jeunes adultes, dans la prise en charge des professionnels de santé (USPS) et de 20 places en hospitalisation de jour. La...

  • Secretaire Medicale

    il y a 1 mois


    Lyon, France CLINIQUE SAINT CHARLES Temps plein

    La clinique Saint Charles, située sur les pentes de la Croix Rousse à Lyon, est une clinique de praticiens indépendants qui recrute 1 SECRETAIRE MEDICALE H/F A L'ACCUEIL. Spécialisée en orthopédie, ophtalmologie et stomatologie avec des vacations régulières en chirurgie plastique et vasculaire, la clinique est à taille humaine et propose un...

  • Rédacteur Technique H/F

    il y a 1 mois


    Lyon, France AMEG Group Temps plein

    Description du poste Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons des Rédacteur Technique H/F. Basé(e) dans le secteur Rhône-Alpes chez l'un de nos clients, vous pourrez intervenir dans différents domaines industriels : Transports (automobile, aéronautique, ferroviaire, ...), Energie (hydrogène, nucléaire, ...), Healthcare (dispositifs...


  • Lyon, France Caduceum Temps plein

    [DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....


  • Lyon, France cdg69 Temps plein

    Synthèse de l'offre **Employeur** **CENTRE DE GESTION UNITE INTERIM** 9 ALLEE ALBAN VISTEL - 69110 SAINTE-FOY-LES-LYON **Lieu de travail** - LYON **Poste à pourvoir le** - 01/03/2023 - 20/02/2023 **Type d'emploi** - Emploi temporaire- ?**Durée de la mission** - 9 mois **Nombre de postes** - 1 Détails de l'offre **Famille de métier** - Education,...


  • Lyon, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Spécialiste Clinique, vous serez rattaché à la Direction Régionale et travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe commerciale présente sur le terrain.Vos missions seront : * Accompagner la force de vente et les équipes marketing pour offrir un service de pointe auprès des...

  • Rédacteur Technique H/F

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG GROUP Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons des Rédacteur Technique H/F.Basé(e) dans le secteur Rhône-Alpes chez l'un de nos clients, vous pourrez intervenir dans différents domaines industriels : Transports (automobile, aéronautique, ferroviaire, ...), Energie (hydrogène, nucléaire, ...), Healthcare (dispositifs...


  • Lyon 8e, France NORAKER Temps plein

    NORAKER vous invite à rejoindre son équipe dynamique et pluridisciplinaire, pour partager sa culture d'entreprise ainsi que ses valeurs ! Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose une gamme de dispositifs médicaux développés...


  • Lyon, France Arthrex Temps plein

    Arthrex France Acteur majeur dans le domaine de la chirurgie orthopédique mini-invasive pour la médecine du sport, Arthrex est aussi reconnue pour son expertise en traumatologie, systèmes vidéos endoscopiques et solutions orthobiologiques. Poursuivant sa mission d'aider les chirurgiens à mieux soigner leurs patients, Arthrex France accompagne et forme...

  • Magasinier

    il y a 2 jours


    Lyon, France Clinique Charcot Temps plein

    La clinique Charcot recrute un Magasinier pour son service de Pharmacie. Poste de jour en contrat à Durée Indéterminé à pourvoir à temps plein. - Les missions sous contrôle effectif du pharmacien - Assurer l'ouverture des sacs des livraisons pendant ses horaires. - Contrôle les colis au moment de la livraison - Réceptionne les colis et signe le bon...


  • Lyon, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Dispositif Médical (F-H-X) à Lyon (69), en CDI. Nous sommes acteurs du quotidien et un...


  • Lyon, France CLINIQUE SAINT CHARLES Temps plein

    La clinique Saint Charles, située sur les pentes de la Croix Rousse à Lyon, est une clinique de praticiens indépendants qui recrute 1 SECRETAIRE MEDICALE H/F A L'ACCUEIL (BUREAU DES ENTREES). Spécialisée en orthopédie, ophtalmologie et stomatologie avec des vacations régulières en chirurgie plastique et vasculaire, la clinique est à taille humaine...

  • Magasinier (H/F)

    il y a 4 semaines


    Lyon, France Clinique Charcot Temps plein

    La clinique Charcot recrute un Magasinier H/F pour son service de Pharmacie. Poste de jour en **contrat à Durée Indéterminé (CDI) à pourvoir à temps plein à partir 03/04/2024.** - Type de contrat - CDI- Temps de travail - Temps plein (100%)- Poste à pourvoir - 03/04/2024Modalités - Horaires: Semaine avec des roulements tous les 15 jours - Semaine...


  • Lyon 6e, France GREPHIOPS Temps plein

    Descriptif du poste Gréphiops, Cabinet de Recrutement et Conseil RH dans le domaine des Life Sciences et de la Santé, recherche pour un client, un(e) **Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur (ARC) sur le secteur Est.** Poste à pourvoir en CDI, temps plein. **Rattaché au Responsable des Opérations Cliniques ainsi qu'à la direction du Groupe, vous...