Evaluateur en Pharmacovigilance

il y a 1 mois

PierreBénite, France LYSARC Temps plein

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique

Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang
- et améliorer la qualité de vie des patients.

Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique

**Missions**

A ce titre, vos missions sont:

- Valider et évaluer les évènements indésirables saisis dans la base de données de pharmacovigilance (PV)
- Être le référent expertise PV auprès des centres et des équipes projets
- Réaliser le codage des traitements d’une étude clinique à l’aide du dictionnaire WHODrug
- Valider le codage des données de sécurité réalisées à l’aide du dictionnaire MedDRA
- Rédiger la partie sécurité des documents d’une étude clinique (protocole, note d’information patient) et relire les données de sécurité aux membres du comité de surveillance de la sécurité d’un essai clinique
- Gérer les alertes de sécurité
- Evaluer les mises à jour des documents de référence et l’impact sur les études cliniques
- Participer à la validation informatique de la base de pharmacovigilance et au maintien en état « validé »
- Contribuer à la formation en pharmacovigilance des différents départements du LYSARC et des collaborateurs
- Collaborer avec les départements Monitoring, Data Management, Biostatistiques et Management de Projets
- Participer et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures)

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Aide au logement
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Horaires:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

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