Charge Des Etudes Cliniques Et Pre Cliniques

Il y a 2 mois


Villeurbanne, France Dômes Pharma Temps plein

Descriptif du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e)

**CHARGE DES ETUDES CLINIQUES ET PRE CLINIQUES H/F**
- Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des projets qui vous sont confiés.
- Vous possédez une capacité d’adaptation au changement organisationnel.
- Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en externe et vous permet de convaincre les parties ayant des opinions divergentes d’accepter de nouveaux concepts et de nouvelles pratiques.
- Vous savez faire preuve de réactivité et d’agilité face à de multiples sollicitations.
- Vous aimez travailler dans des organisations matricielles et internationales.

**Attributions et Missions Principales**

Sous la supervision de la Direction R&D Groupe, vous concevez et pilotez les essais précliniques et cliniques d’efficacité réglementaires ou exploratoires nécessaires pour le développement des nouveaux produits (médicaments, biocides, aliments, produits d’hygiène) du Groupe, ainsi que pour le maintien et l’extension des AMM des produits existants du Groupe.

**MISSIONS QUALITE GROUPE**

**Concevoir des études précliniques et cliniques exploratoires et règlementaires**
- Identifier les critères d’efficacité, d’inclusion et d’exclusion pertinents pour le produit et l’indication concernés, en lien avec l’objectif de l’étude.
- Concevoir et valider les protocoles d’étude en concertation avec les Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires parties Sécurité et Efficacité et avec les prestataires en charge de l’étude.
- Identifier, en collaboration avec les Chef(fe)s de Projets et les Affaires Réglementaires, les prestataires externes les mieux adaptés à l’accompagnement et la prise en charge de l’étude en fonction du cadre réglementaire de l’étude, de leurs capacités techniques, de leurs disponibilités pour l’implémentation des différentes phases de l’étude, et dans le respect des budgets définis en concertation avec les Chef(fe)s de Projets.
- Suivre les prestataires spécifiques aux essais précliniques et cliniques : biostatisticiens, CRO,..
- Être l’interlocuteur privilégié des experts vétérinaires impliqués sur ces études
- Interpréter les résultats et valider les rapports d’essais rédigés par les prestataires ayant mené l’étude, en corrélation avec l’objectif réglementaire fixé.
- Gérer les documents juridiques en lien avec la mise en place des études, en collaboration avec le Service Juridique et les Chef(fe)s de Projets.

**Effectuer une veille règlementaire**
- Participer, en collaboration avec les Affaires Réglementaires, au suivi et à l’interprétation de la réglementation en lien avec la démonstration de la Sécurité et de l’Efficacité des produits et médicaments vétérinaires.
- Réaliser une veille scientifique et technologique adaptée et en lien avec les domaines thérapeutiques d’intérêt pour le Groupe.

**Rédiger des documents de synthèse**
- Recueillir, étudier et synthétiser les éléments de littérature scientifique accessibles et pertinents en lien avec les produits concernés.

Profil recherché

**QUALITES**

Vous êtes à l’aise à l’oral et avec la lecture et la rédaction de documents scientifiques en anglais.

Vous êtes à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe.

Vous aimez travailler en équipe et être force de proposition.

L’autonomie, l’anticipation, le souci du détail et le sens des priorités sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Formation **:Vétérinaire (ou école accréditée AEEEV) ou titulaire d’une équivalence au DEFV français.

**Expérience**: Vous avez une 1ère expérience réussie dans le domaine des essais cliniques. Au cours de votre carrière vous avez exercé en clientèle vétérinaire canine/féline ou mixte.

**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

**Outils informatiques**: bonne maîtrise du Pack Office, outils de base de données bibliographiques, internet.

**Poste à pourvoir**: immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Agilité
Audace

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Base de données
Microsoft Office

**Voir plus**

Entreprise
- La holding Dômes Pharma conduit activement la stratégie du groupe en offrant un panel important de ressources à ses filiales : Finance & Comptabilité, Contrôle de gestion, Affaires juridiques, Ressources Humaines, Systèmes d’Information et Communication.
- L’innovation Groupe est portée par le Service R&D DÔMES PHARMA, particulièrement actif sur son domaine d’expertise en santé animale.
- En fournissant à ses filiales des ressources de haut niveau,



  • Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Médipôle Hôpital Privé recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) en Stage (F/H).Ce stage serait d'une durée de 6 mois. Démarrage à partir de mi-septembre ou début octobre.Au sein du service de recherche clinique du Médipôle Hôpital Privé, vous aurez pour missionsprincipales l'optimisation du recrutement...


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  • Villeurbanne, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, **expert européen reconnu **dans le domaine de la **recherche clinique** ! Notre équipe **multidisciplinaire** œuvre au quotidien **avec une ambition commune** **:développer des thérapies innovantes** contre le lymphome -premier cancer du sang - et **améliorer** la qualité de vie des patients. Le Lysarc **promeut et conduit des...

  • Biostatisticien Clinique

    il y a 1 mois


    Villeurbanne, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des...

  • Biostatisticien Clinique

    il y a 3 jours


    Villeurbanne, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

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  • Villeurbanne, France Site de Chambéry Temps plein

    **Descriptif** DESCRIPTION DU POSTE Le Centre hospitalier métropole Savoie recrute un Attaché de Recherche Clinique à temps plein, à compter de début février. Dans le cadre de ses missions, l'ARC est soumis au secret médical. a. Missions transversales: Préparer le bilan annuel d'activité pour la présentation au comité de pilotage Assurer la...


  • Villeurbanne, France LYSARC Temps plein

    **CDD 12 mois**: En lien avec les chefs de projets, vous intervenez sur différentes activités du début à la clôture d’études cliniques de phase II à phase III internationales. **Missions**: - Aider au lancement ou à la clôture d’études cliniques - Réaliser la gestion et le suivi des Unités de Traitement - Être le contact privilégié du...


  • Villeurbanne, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...


  • Villeurbanne, France Hôpital Privé Médipôle Temps plein

    **CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...


  • Villeurbanne, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

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  • Villeurbanne, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

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  • Villeurbanne, France Hôpital Privé Médipôle Temps plein

    **CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...


  • Villeurbanne, France Eurofins Temps plein

    Description du poste EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Dermatologue pour des vacations sur son site de Villeurbanne (69). En tant qu’investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets, les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre, vous aurez pour mission...


  • Villeurbanne, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

    Description du posteEUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Dermatologue pour des vacations sur son site de Villeurbanne (69).En tant qu’investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets, les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre, vous aurez pour mission d’assurer...


  • Villeurbanne, France Eurofins Temps plein

    Description du poste EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Dermatologue pour des vacations sur son site de Villeurbanne (69). En tant qu’investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets, les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre, vous aurez pour mission...


  • Villeurbanne, France Siège Ramsay Santé Temps plein

    **CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...


  • Villeurbanne, France Ramsay Santé Temps plein

    **CONTEXTE ET MISSION**: - Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers :...


  • Villeurbanne, France Ramsay Santé Temps plein

    **Paru Le**: Dimanche 2 Juin 2024 **Contrat**: Stage **Secteur**: Recherche **Établissement**: Médipole Lyon Villeurbanne **Localisation**: Villeurbanne **Expérience**: Débutant **CONTEXTE ET MISSION**: **PROFIL**: - En cours de validation d’un diplôme scientifique Bac+5 (master dans le domaine des études cliniques) et/ou d’une formation...