Charge Change Control

Il y a 5 mois

Coutances, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

**CHARGE CHANGE CONTROL & SYSTEME QUALITE- CDI (H/F)**

**Qui sommes-nous ?**

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.

**Votre rôle**

Rattaché(e) au **Responsable Système et Amélioration Qualité**, vous évoluerez au sein d'une équipe composée de : 2 chargés change control et système qualité, d'un chargé audit et amélioration qualité, de 3 Techniciens système qualité et de 2 assistants système qualité.

En tant que Chargé Change Control et Système qualité, vos missions seront les suivantes:
Manager le processus des demandes de changements (Change Control):

- Etre le garant de l'évaluation d'impacts et du contenu des Change Control en travaillant de manière transverse avec les pilotes et les services concernés
- Organiser et animer les comités Change Control et les différentes réunions de travail
- Anticiper et gérer son planning de travail en fonction des priorités
- Suivre les plans d'actions associés aux Changes Control et analyser les impacts dans le cas d'écarts de délai
- Positionner les GO-production et assurer la clôture des Change Control

Piloter le processus de gestion des risques qualité et prendre en charge en tant que leader des Analyses de risques qualité:

- S'assurer de la conformité des pratiques, de nos procédures et du processus aux référentiels GMP
- Recenser les analyses de risques qualité, les approuver et suivre les données de sorties associées
- S'assurer du respect des délais de réalisation des revues périodiques des analyses de risques
- Prendre en charge les analyses de risques attachées aux activités du métier et être support pour les autres services

Etre acteur dans le processus des Revues Annuelles Produit (APR) : Effectuer la relecture des Revues Annuelles Produit (APRs) en tant que vérificateur

Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail

Réaliser des audits internes

**Votre p**rofil**
- Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans sur un site de production
- Vous disposez d'un BAC +4 dans ce domaine
- Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire
- Vous êtes doté de connaissances techniques : outils d'analyse de risques, connaissance des exigences qualité d'une industrie (idéalement pharmaceutique)
- Vous maitrisez les outils informatiques (pack office)

**Vos avantages**
- Mutuelle / Prévoyance
- Compte Epargne Temps
- Plan Epargne Groupe
- Plan Epargne Retraite collectif
- Prime de participation et d'intéressement
- Prime de vacances d'été
- Prime sur objectifs
- RTT
- Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
- Titres restaurants
- Indemnité de transport
- Association Sportive du site
- Partenariat d'entreprise avec la crèche "Les Jeunes Pousses"

**Détails du poste**

Statut : Cadre (forfait 218 jours)

Motif recrutement : New

Horaire : Journée (du lundi au vendredi)

**Notre localisation**

Le site de Coutances se situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adoptez l'attitude Manche en cliquant sur ces liens:

- S'installer dans la Manche
- Adoptez l'attitude Manche

**Pour en savoir plus sur nous**:
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

**Rejoignez-nous et faites la différence

  • Charge Change Control

    Il y a 5 mois

    Coutances, France LABORATOIRE UNITHER COUTANCES Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Chargé Change Control et Système qualité, vos missions seront les suivantes: Manager le processus des demandes de changements (Change Control): - Etre le garant de l'évaluation d'impacts et du contenu des Change Control en travaillant de manière transverse avec les pilotes et les services concernés - Organiser et...

  • Technicien Contrôle Process

    il y a 2 semaines

    Coutances, Normandie, France Samsic Emploi Temps plein

    MissionsLe Technicien Contrôle Process sera chargé de contrôler la conformité du process en réalisant les analyses physico-chimiques complexes aux différentes étapes de production du PCB et en donnant des ébauches de solution en cas de dérive.Compétences requises- Préparation des produits et des appareils de mesures et d'analyses- Contrôle de la...

  • Technicien Contrôle Process

    il y a 2 semaines

    Coutances, Normandie, France Samsic Emploi Temps plein

    Poste de Technicien Contrôle ProcessLa société Samsic Emploi, leader dans la fabrication de circuits imprimés, recrute un technicien contrôle process pour renforcer son équipe.Vous serez chargé de contrôler la conformité du process en réalisant des analyses physico-chimiques complexes aux différentes étapes de production du PCB. Vous devrez...

  • Technicien Contrôle Process

    il y a 3 semaines

    Coutances, Normandie, France Samsic Emploi Temps plein

    MissionsLe Technicien Contrôle Process est chargé de contrôler la conformité du processus de fabrication de circuits imprimés (PCB) en réalisant des analyses physico-chimiques complexes. Les missions principales sont les suivantes :- Contrôler la conformité du processus en analysant les produits et les appareils de mesures et d'analyses.- Préparer...

  • Technicien Contrôle Process F/H

    il y a 3 semaines

    Coutances, Normandie, France Samsic Emploi Temps plein

    MissionsLe Technicien Contrôle Process F/H est chargé de contrôler la conformité du process en réalisant les analyses physico-chimiques complexes aux différentes étapes de production du PCB.Responsabilités- Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses- Contrôler la conformité d'étalonnage et de fonctionnement des appareils-...

  • Technicien Contrôle Process F/H

    il y a 2 semaines

    Coutances, Normandie, France Samsic Emploi Temps plein

    Offre de poste Notre client, leader dans la fabrication de circuits imprimés dans les domaines de l'Aéronautique, du Spatial, de la Défense, et du Ferroviaire, recrute un Technicien Contrôle Process F/H pour soutenir son développement. Vous serez chargé(e) de contrôler la conformité du process en réalisant des analyses physico-chimiques complexes...

  • Technicien Instrumentation Contrôle Qualité

    il y a 4 semaines

    Coutances, Normandie, France Unither Temps plein

    Technicien Instrumentation Contrôle QualitéVous rejoindrez l'équipe Instrumentation Contrôle Qualité au sein du Laboratoire Unither à Coutances.MissionVous serez en charge d'accompagner l'équipe Instrumentation Contrôle Qualité sur différentes missions, notamment :Potentiomètres et Karl Fisher : Connecter et mettre en place les...

  • CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE

    il y a 3 semaines

    Coutances, Normandie, France Unither Temps plein

    CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITEVotre rôleRattaché(e) au RESPONSABLE SYSTEME ET AMELIORATION QUALITE, au sein du service Assurance Qualité, vous serez en charge d'accompagner l'équipe et aurez pour missions de :Optimiser le processus de gestion documentaire :Réaliser une revue des destinataires des procédures : Redéfinir au juste nécessaire et mettre...

  • Charge Projets Systeme Qualite

    Il y a 5 mois

    Coutances, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE - ALTERNANCE (H/F) - copy** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader...

  • Technicien contrôle qualité

    il y a 1 mois

    Coutances, France ADECCO Temps plein

    Entreprise :Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos...

  • Technicien Instrumentation Contrôle Qualité

    il y a 3 semaines

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    Qui sommes-nous ?Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus...

  • CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE

    il y a 2 semaines

    Coutances, Normandie, France Unither Temps plein

    Accompagnement de l'équipe Assurance QualitéRattaché(e) au RESPONSABLE SYSTEME ET AMELIORATION QUALITE, vous serez en charge d'accompagner l'équipe et aurez pour missions de :Optimiser le processus de gestion documentaire :Réaliser une revue des destinataires des procédures : Redéfinir au juste nécessaire et mettre à jour les...

  • Technicien Instrumentation Contrôle Qualité

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    TECHNICIEN INSTRUMENTATION CONTROLE QUALITE - ALTERNANCE (H/F)Qui sommes-nous ?Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • Technicien Instrumentation Contrôle Qualité

    il y a 3 semaines

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    pbTECHNICIEN INSTRUMENTATION CONTROLE QUALITE - ALTERNANCE (H/F)/b/ppbQui sommes-nous ?/b/ppNous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients./ppRiche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader...

  • CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE

    Il y a 5 mois

    Coutances, France Unither Temps plein

    CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE - ALTERNANCE (H/F) - copy Qui sommes-nous ? Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • Operateurs Regleurs

    Il y a 5 mois

    Coutances, France Samsic Emploi - Coutances Temps plein

    Notre client, spécialisé dans le pharmaceutique recrute dans le cadre de son développement des OPERATEURS REGLEURS H/F Vos missions seront les suivantes: - Piloter une ligne de production : réaliser un changement de format de manière autonome sur la ligne de conditionnement, respecter les différentes étapes garantissant la stérilité du produit, -...

  • Responsable Laboratoire Physico-chimie- Cdi

    Il y a 5 mois

    Coutances, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE LABORATOIRE PHYSICO-CHIMIE- CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • Cadre de Pôle Gériatrie

    Il y a 5 mois

    Coutances, France CH SAINT LO - COUTANCES Temps plein

    **Les centres hospitaliers de Saint-Lô et de Coutances recrutent un(e) cadre de pôle Gériatrie.** Le cadre de pôle gériatrique est sous la responsabilité directe de la coordinatrice générale des soins. Il fait partie intégrante du pôle gériatrie lequel est géré par la directrice de la filière gériatrique ; de ce fait, il a des activités et...

  • Technicien de maintenance

    il y a 4 semaines

    Coutances, France ADECCO Temps plein

    Entreprise :Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos...

  • Charge de Bureau D'etudes Et Maintenance Batiments

    Il y a 5 mois

    Coutances, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **CHARGE DE BUREAU D'ETUDES ET MAINTENANCE BATIMENTS - ALTERNANCE (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme...