Charge(E) Qualite Systeme Groupe

Il y a 7 mois

Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

Descriptif du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE(E) QUALITE SYSTEME GROUPE H/F**
- Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités
pharmaceutiques du Groupe.
- Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes
au Groupe et de la réglementation en vigueur.
- Vous possédez un esprit d’analyse, d’excellentes qualités relationnelles
et rédactionnelles qui vous permettront une communication efficace
avec les interlocuteurs externes et internes.

**Attributions et Missions Principales**

Au sein de la Qualité Groupe et en collaboration avec les filiales de fabrication et de distribution, vous gérer les activités opérationnelles ayant un impact sur la conformité du système qualité. Vous intervenez sur le périmètre système qualité commun du Groupe Dômes Pharma, et les processus associés dont : la maîtrise documentaire ; le change control, les déviations et actions correctives et préventives (CAPA), la revue qualité de direction (QMR), les audits, l’intégrité des données

**Participer activement à la définition et à la mise en place du système qualité Groupe**:

- Définir les flux, rôles et responsabilités et la documentation associée.
- Etablir et suivre un plan de déploiement en incluant les futurs utilisateurs dans la définition des besoins et en s’assurant du respect des requis réglementaires.
- En collaboration avec le management, prioriser et piloter les activités qualité système décrites, remonter les points bloquants et proposer des solutions.

**Assurer le maintien en conformité et l’amélioration continue du système qualité Groupe.**
- Assurer les activités de maintien et la mise à jour de la documentation et supports de formation dans le respect des requis réglementaires.
- Récolter et analyser les retours des utilisateurs de manière structurée et définir des axes d’amélioration.
- Analyser les performances du système qualité et définir les plans d’actions d’ajustement.
- Former et expliquer aux utilisateurs les évolutions des processus du système qualité incluant les interfaces digitales.
- En collaboration avec le management, prioriser et piloter les activités qualité système décrites, remonter les points critiques ou bloquants et les traiter.

**Apporter son support Qualité aux entités du Groupe.**
- Intervenir en partenaire assurance qualité auprès des fonctions support Groupe avec impact GxP (bonnes pratiques selon les services confiés).
- Soutenir les filiales du Groupe pendant les inspections et audits clients en tant que propriétaire et référent des processus système qualité groupe confiés et établir les réponses aux éventuels écarts en collaboration inter-filiales.
- Etablir et gérer les formations inter-filiales en lien avec les bonnes pratiques de fabrication/distribution, les normes ICH et les normes ISO9001 et intervenir en support aux besoins des filiales sur ce sujet.
- Prioriser et piloter les activités support qualité décrites et remonter les cas critiques et les traiter en proposant des solutions.

Profil recherché

**Qualités**:

- Vous êtes rigoureux-se, structuré(e), savez faire preuve de flexibilité et appréciez le travail en équipe.
- Vous avez l’esprit d’initiative et êtes force de proposition.
- Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles.
- Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Formation**: Bac+5 Scientifique (chimie, biologie industrielle, ingénierie de la santé) ou Pharmacien.

Vous possédez des connaissances du système de management de la qualité et des réglementations (médicament, dispositif médical et/ou aliment pour animaux etc ).

**Expérience**: Vous avez une expérience confirmée en industrie pharmaceutique, dispositif médical d’au moins 3 ans sur des fonctions qualité ou sur site de fabrication (production contrôle qualité, assurance qualité).

**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

**Outils informatiques**: Pack Office.

**Poste à pourvoir**: Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

**Votre futur Package de rémunération**:

- 38 000 - 45 000 €,
- Prime sur objectifs,
- Intéressement & participation,
- Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
- Compte Epargne Temps,
- 1 jour de télétravail par semaine.

**Processus d’embauche**:

- Entretien avec le manager / équipe,
- Entretien RH,
- Debrief.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Audace
Bienveillance

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Aliment
Amélioration continue

**Voir plus**

Entreprise
- La holding Dômes Pharma conduit activement la stratégie du groupe en offrant un panel important de ressources à ses filiales : Finance & Comptabilité, Contrôle de gestion, Affaires juridiques, Ressources Humaines, Systèmes d’Information et Commu

  • Charge(E) Qualite Systeme Groupe

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

    **Description du poste et Missions**: Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE(E) QUALITE SYSTEME GROUPE H/F** - Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités pharmaceutiques du Groupe. - Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes au Groupe et de la réglementation en vigueur. - Vous possédez un esprit...

  • Charge(E) D’assurance Qualite Systeme

    Il y a 6 mois

    Lyon, France LABORATOIRE M. RICHARD Temps plein

    CHARGE d’ASSURANCE QUALITE SYSTEME **P&B Group **est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication de produits cosmétiques, pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200 marques et laboratoires auxquels il offre un...

  • Consultant(e) – Chargé(e) d’Assurance Qualité Système

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Caduceum Temps plein

    Vos missions en tant que consultant : En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Système, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à : Animer les différents processus du système qualité en place Rédiger et réviser la documentation associée...

  • Chef de Groupe Maintenance Des Systèmes

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Chef de groupe maintenance des systèmes électroniques embarqués à Saint-Étienne pour nos partenaires l'armée de terre Votre spécialité consiste à commander une équipe chargée de la manipulation, de l’entretien et des réparations des systèmes et matériels de pointe. Selon votre spécialisation,...

  • Chef de Groupe Maintenance Des Systèmes

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Chef de groupe maintenance des systèmes électroniques embarqués à Mâcon pour nos partenaires l'armée de terre Votre spécialité consiste à commander une équipe chargée de la manipulation, de l’entretien et des réparations des systèmes et matériels de pointe. Selon votre spécialisation, vous serez...

  • Chef de Groupe Maintenance Des Systèmes

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Chef de groupe maintenance des systèmes électroniques embarqués à Lyon pour nos partenaires l'armée de terre Votre spécialité consiste à commander une équipe chargée de la manipulation, de l’entretien et des réparations des systèmes et matériels de pointe. Selon votre spécialisation, vous serez...

  • Chef de Groupe Maintenance Des Systèmes

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Chef de groupe maintenance des systèmes électroniques embarqués à Chambéry pour nos partenaires l'armée de terre Votre spécialité consiste à commander une équipe chargée de la manipulation, de l’entretien et des réparations des systèmes et matériels de pointe. Selon votre spécialisation, vous...

  • Chef de Groupe Maintenance Des Systèmes

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Chef de groupe maintenance des systèmes électroniques embarqués à Chambéry pour nos partenaires. Votre spécialité consiste à commander une équipe chargée de la manipulation, de l’entretien et des réparations des systèmes et matériels de pointe. Selon votre spécialisation, vous serez en charge des...

  • Chef de Groupe Maintenance Des Systèmes

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Chef de groupe maintenance des systèmes électroniques embarqués à Saint-Étienne pour nos partenaires. Votre spécialité consiste à commander une équipe chargée de la manipulation, de l’entretien et des réparations des systèmes et matériels de pointe. Selon votre spécialisation, vous serez en charge...

  • Chef de Groupe Maintenance Des Systèmes

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Chef de groupe maintenance des systèmes électroniques embarqués à Mâcon pour nos partenaires. Votre spécialité consiste à commander une équipe chargée de la manipulation, de l’entretien et des réparations des systèmes et matériels de pointe. Selon votre spécialisation, vous serez en charge des...

  • Chef de Groupe Maintenance Des Systèmes

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Chef de groupe maintenance des systèmes électroniques embarqués à Lyon pour nos partenaires. Votre spécialité consiste à commander une équipe chargée de la manipulation, de l’entretien et des réparations des systèmes et matériels de pointe. Selon votre spécialisation, vous serez en charge des...

  • Alternant Qualite Systeme

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Groupe FOSELEV Temps plein

    **FOSELEV,** fondé en 1970, est un groupe indépendant **spécialisé dans les services à l'industrie, au BTP et au nucléaire,** réalisant un chiffre d'affaires de 500 M€. Plus de **3000 collaborateurs** sont employés au travers d'un réseau **de 130 implantations en France comme à l'international.** L'offre de service s'articule autour de **3...

  • Charge Assurance Qualite Systemes

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:CDI **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée - Télétravail possible **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous...

  • Chargé D'amélioration Continue

    Il y a 6 mois

    Lyon, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEME Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintien des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Chargé(E) de Qualité Produit

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Vision Systems Temps plein

    **About The Position**: **Localisation **:Brignais, France **Présentation du poste** Gauzy est un leader mondial dans la science des matériaux, axée sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de technologies de contrôle de la lumière et de vision qui favorisent des expériences utilisateur sûres, durables,...

  • Alternant(E) Assurance Qualite Systeme

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Chargé(E) Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Lyon, France B-HIVE Temps plein

    **A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Acii Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour...

  • Chargé Assurance Qualité Système

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 34K-38K - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients...

  • Chargé(E) en Assurance Qualité Système

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. - Animer les différents processus du système qualité en place dans l entreprise et valider leur conformité - Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures,...