Associate Director, Quality Assurance Operations

Il y a 5 mois

Paris, France Cellectis Temps plein

**À propos de Cellectis**:
Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies.

Cellectis promeut l'égalité des chances, qui valorise la diversité et l’inclusion au sein de ses équipes. Notre politique de recrutement repose uniquement sur les qualifications inhérentes au poste à pourvoir et l’adhésion à nos valeurs EDIT2 : Equité Détermination Ingéniosité Travail en Equipe Transparence & confiance.

Rejoignez une équipe engagée et passionnée de plus de 140 collaborateurs à Paris

**Descriptif du poste**:
Cellectis SA, située à Paris (75), est en phase d’internalisation de la production de ses ‘starting materials’ (matières premières de départ) ie plasmides, ARN et vecteurs viraux, utilisés pour la fabrication des MTI et dans ce cadre, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité en contrat à durée indéterminée pour son unité de fabrication BPF, de banques bactériennes, de plasmides, ARN et vecteurs viraux.

Le/la Responsable Assurance Qualité aura pour mission d’assurer la mise en œuvre et le maintien de la politique Qualité de GMP Paris.

**Il/elle reportera au Directeur Qualité et s’appuiera sur une équipe de six/dix personnes.**

Les responsabilités principales du poste seront de:
**1. Système de management de la Qualité**:

- Gérer le Système de Management de la Qualité en cohérence avec les choix stratégiques de l’entreprise et aux contextes réglementaires dans lesquels ils s’inscrivent
- Gérer la rédaction, la gestion et le maintien de la documentation associée au Système de Management de la Qualité en collaboration avec les responsables de départements, en cohérence avec la stratégie qualité définie par le Directeur Qualité
- Evaluer l’efficacité du système de management de la qualité à travers la mise en place et le suivi d’audits internes, d’indicateurs, de revues qualité et de plans d’actions d’amélioration
- Encadrer le Responsable AQ Système dans la gestion de ses activités:

- Gestion de la documentation du système qualité
- Mise en place et maintien des processus qualité (déviation, gestion des changements, gestion des CAPA, gestion des risques, )
- Gestion de l’amélioration continue (Suivi des indicateurs qualité, conduite des revue qualité, pilotage des audits internes, )

**2. Suivi Assurance Qualité des activités**:

- Encadrer le Responsable AQ Opérationnelle dans la conduite de ses activités (revue de dossiers de lots et traitement des non conformités associées)
- Contribuer à la définition de la stratégie de qualification et validation et s’assurer du respect de cette stratégie par l’encadrement du Responsable AQ Qualification et Validation
- Gérer l’évaluation d’impact de toute non-conformité sur la qualité des produits et mettre en place les plans d’actions d’amélioration qui en découlent
- Veiller à la conformité des lots de Matières Première de Départ produits par GMP Paris
- Gérer l’évaluation de l’impact qualité de toute modification à caractère temporaire ou permanent d’un ou plusieurs éléments couverts directement ou indirectement par un référentiel

**3. Fournisseurs et sous-traitants**:
Encadrer le responsable AQ Vendors et Supply dans la conduite de ses activités:

- Gérer la qualification des fournisseurs et sous-traitants
- Gérer le suivi qualité des activités sous-traitées
- Gérer les réclamations fournisseurs
- Gérer la supervision AQ des activités supply

**4. Audits**:
Gérer les audits qualité réalisés par des tiers et définir et implémenter les plans d’actions correctives et préventives qui en découlent en collaboration avec le Directeur Qualité.

**5. Gestion Qualité du personnel**:
Encadrer le Responsable AQ système dans la gestion de ses activités:

- S’assurer de la bonne définition des responsabilités du personnel impliqué dans les activités de fabrication des Matières Premières de Départ
- Superviser et gérer la formation du personnel aux requis définis dans les référentiels opposables et le Système de Management de la Qualité

**6. Gestion des risques**:

- Etablir le plan de gestion de risque et s’assurer de sa bonne exécution
- Coordonner et animer la conduite des analyses de risque en collaboration avec les différents services

**7. Réglementaire**:

- Participer à la constitution des dossiers réglementaires (dossier d’établissement, demandes d’autorisation d’essais clinique, )
- Assurer la veille réglementaire et normative des référentie

  • Quality Assurance Specialist

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Quality Enterprises USA Temps plein

    Job Title: Supplier Quality Assurance CoordinatorLocation: AimarguesType of Contract: 12-months fixed-term contractThe Commercial organization (Procurement) plays a crucial role in our value chain, ensuring the quality of raw materials and packaging, which is the foundation of product value creation. Managing a diverse range of nutrient sources, functional...

  • Quality Assurance Director

    Il y a 5 mois

    Paris, France Stirling Q&R Ltd Temps plein

    **Role**:Quality Assurance Director - GMP Quality **Location**:Paris, France At Stirling Q&R, we are excited to present an exceptional opportunity for a Quality Assurance Director - GMP Quality with one of our esteemed clients in the pharmaceutical industry. As a specialist Quality & Regulatory headhunting company for the life sciences, we are dedicated to...

  • Global Quality Assurance Director

    il y a 2 semaines

    Paris, France Excelya Temps plein

    The **Global Quality Assurance Director** (QAD) is responsible for ensuring that Excelya’s services meet both client expectations and national/international regulations. As the quality leader, the QAD oversees the implementation, monitoring, and continuous improvement of the quality management system, while fostering a strong quality culture within the...

  • Global Quality Assurance Director

    il y a 2 semaines

    Paris, France Excelya Temps plein

    The  Global Quality Assurance Director  (QAD) is responsible for ensuring that Excelya’s services meet both client expectations and national/international regulations. As the quality leader, the QAD oversees the implementation, monitoring, and continuous improvement of the quality management system, while fostering a strong quality culture within the...

  • Global Quality Assurance Director

    il y a 2 semaines

    Paris, France Excelya Temps plein

    The Global Quality Assurance Director (QAD) is responsible for ensuring that Excelya’s services meet both client expectations and national/international regulations. As the quality leader, the QAD oversees the implementation, monitoring, and continuous improvement of the quality management system, while fostering a strong quality culture within the team. ...

  • Global Quality Assurance Director

    il y a 2 semaines

    Paris, France Excelya Temps plein

    The Global Quality Assurance Director (QAD) is responsible for ensuring that Excelya’s services meet both client expectations and national/international regulations. As the quality leader, the QAD oversees the implementation, monitoring, and continuous improvement of the quality management system, while fostering a strong quality culture within the team. ...

  • Quality Assurance/ Regulatory Affairs Associate

    Il y a 5 mois

    Paris, France Allurion Temps plein

    We are thrilled to be one of Deloitte's 500 fastest growing technology companies in the US - and now, we are ready to take our success to the next level by going public! This is an incredible opportunity to join our team as a Quality Assurance/ Regulatory Affairs AssociateSpecialist and help us reach new heights. At Allurion, our core values of Audacity,...

  • Quality Director

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Scienta Temps plein

    Director of QualityScienta is seeking a high-caliber Director of Quality to spearhead the organization’s quality initiatives and ensure compliance with regulatory requirements. This key role will be responsible for overseeing the Quality department, implementing the company’s quality policy, and managing the quality system.Main Responsibilities:Organize...

  • Associate Director

    Il y a 2 mois

    Paris, France VCLS Temps plein

    Associate Director, Regulatory Science CMCAs an Associate Director, you will play a pivotal role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. You will provide expert consulting services, including strategic advice, gap analyses, and due diligence, to ensure the successful development and commercialization of...

  • Associate Game Director

    Il y a 6 mois

    Paris, France QUANTIC DREAM Temps plein

    For our Star Wars Eclipse project, we're looking for an Associate Game Director to shape the creative vision and support the design of our next AAA game. **Vos missions au sein de l'équipe Quantic Dream**: - Assist game management in defining the creative vision for Star Wars Eclipse and its implementation by the teams; - Collaborate with teams to set...

  • Quality Associate

    Il y a 2 mois

    Paris, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose –...

  • Transaction Services Senior Manager or Associate Director

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Interpath Advisory Temps plein

    We are pleased to offer the opportunity for a talented Senior Manager or Associate Director to join our Transaction Services team in Paris, France.As a key member of our founding team, you will work closely with Managing Directors in a dynamic and entrepreneurial environment, helping to establish a leading Deal Advisory practice in France.You will be...

  • Director of Quality Assurance

    il y a 12 heures

    Paris, France Ledger Enterprise Temps plein

    We’re the forever innovators. On a mission that goes beyond business. Securing digital ownership in a changing world. Unlocking true freedom. We’re revolutionaries. Looking beyond today. Bridging excellence and pragmatism, with ambition and conviction,to push the limits of what’s possible. That’s what you’ll do here, in this playground of...

  • Director of Quality Assurance

    il y a 3 heures

    Paris, France Ledger Enterprise Temps plein

    We’re the forever innovators. On a mission that goes beyond business. Securing digital ownership in a changing world. Unlocking true freedom. We’re revolutionaries. Looking beyond today. Bridging excellence and pragmatism, with ambition and conviction,to push the limits of what’s possible. That’s what you’ll do here, in this playground of...

  • Director of Quality Assurance

    il y a 12 heures

    Paris, France Ledger Temps plein

    We're making the world of digital assets accessible and secure for everyone. Join the mission.Founded in 2014, Ledger is the global platform for digital assets and Web3. Over 20% of the world’s crypto assets are secured through our Ledger Nanos. Headquartered in Paris and Vierzon, with offices in UK, US, Switzerland and Singapore, Ledger has a team of more...

  • Director of Quality Assurance

    il y a 12 heures

    Paris, France Ledger Enterprise Temps plein

    We're making the world of digital assets accessible and secure for everyone. Join the mission.Founded in 2014, Ledger is the global platform for digital assets and Web3. Over 20% of the world’s crypto assets are secured through our Ledger Nanos. Headquartered in Paris and Vierzon, with offices in UK, US, Switzerland and Singapore, Ledger has a team of more...

  • Director of Quality Assurance

    il y a 3 jours

    Paris, France Ledger Enterprise Temps plein

    We're making the world of digital assets accessible and secure for everyone. Join the mission. Founded in 2014, Ledger is the global platform for digital assets and Web3. Over 20% of the world’s crypto assets are secured through our Ledger Nanos. Headquartered in Paris and Vierzon, with offices in UK, US, Switzerland and Singapore, Ledger has a team of...

  • Senior Manager or Associate Director, Transaction Services

    Il y a 2 mois

    Paris, France Interpath Temps plein

    We are delighted to offer you the opportunity to form part of the founding team of Interpath Advisory France.We are looking for a talented Senior Manager or Associate Director to join our Transaction Services team in Paris and deliver Transaction services projects for an exciting mix of clients including top-tier Private Equity and Corporate clients.You will...

  • Senior Manager or Associate Director, Transaction Services

    Il y a 6 mois

    Paris, France Interpath Advisory Temps plein

    We are delighted to offer you the opportunity to form part of the founding team of Interpath Advisory France. We are looking for a talented Senior Manager or Associate Director to join in our Transaction Services team in Paris and deliver Transaction services projects for an exciting mix of clients including top tier Private Equity and Corporate clients. You...

  • Associate Director Cbre Hotels Valuation

    il y a 4 semaines

    Paris, France CBRE Temps plein

    **Associate Director CBRE Hotels Valuation (H/F) - Paris** **Job ID** - 190190**Posted** - 05-Nov-2024**Service line** - Advisory Segment**Role type** - Full-time**Areas of Interest** Valuations/Appraisal **Location(s)** Paris - Ile-de-France - France **Rôle**: Le rôle de l’Associate Director au sein de l’équipe est multiple: - Participer à la...