Responsable Aq Compliance

il y a 4 semaines

Huningue, France Novartis Temps plein

**Summary**:
The QA Compliance Lead will be responsible for overseeing and managing all quality-related issues at the site and ensuring that all operational activities adhere to cGxP standards. Le/la Responsable d'AQ Compliance sera en charge d'assurer le leadership et la gestion du site concernant toutes les questions liées à la qualité et s’assurer que les aspects clés de l’activité opérationnelle sont en conformité avec les cGxP.

**About the Role**:
**Key responsibilities**:

- Ensure that site activities are driven in accordance with GxP standards
- Coordinate and prepare GxP audits/inspections
- Ensure regulatory oversight of the site (including Reg-CMC facilitation)
- Lead the quality of local suppliers
- Maintain and supervise site KPI/KQI
- Regularly collaborate with other Novartis sites/services
- Invest time and dig into the development and coaching of team members
- Build a work environment that cultivates high employee engagement
- Coordinate and successfully implement the site's quality management system

**Essential Requirements**:

- Several years of experience (>5 years) in the field of cGMP production, quality assurance, or quality control; professional experience in auditing
- University degree or equivalent experience in the scientific/technological field (e.g. chemistry, pharmacy, biology, biochemistry)
- Successful experience in team management
- Leadership and strong social skills
- Proficient in English and French

**You’ll receive**:

- An annual bonus
- A focus on your career development
- A Quality of Work Life approach that allows you to suggest improvements for your daily life
- Special attention to your work-life balance with options such as teleworking, reduced annual working hours, or parental leave
- Advanced social coverage
- 27 paid vacation days & at least 14 days of time off in lieu (RTT) per year - Various employee recognition programs

**Commitment to Diversity and Inclusion / EEO**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
- FRENCH VERSION_

**_ Responsabilités :_**
- _ Garantir que les activités du site sont exécutées conformément aux normes GxP_
- _ Organiser, prépaer les audits/inspections GxP_
- _ Assurer la supervision réglementaire du site (y compris la facilitation Reg-CMC)_
- _ Assurer la gestion de la qualité des fournisseurs (local)_
- _ Maintenir et assurer le suivi des KPI/KQI du site_
- _ Collaborer régulièrement avec les autres sites / services Novartis_
- _ Investir du temps et s’impliquer personnellement dans le développement et le coaching des collaborateurs de son équipe _
- _Créer un environnement de travail qui permet un engagement élevé des collaborateurs_
- _ Superviset et mettre en œuvre réussies du système de gestion de la qualité du site_

**_ Prérequis indispensables :_**
- _ Plusieurs années d’expérience (> 5 ans)_ dans le domaine de la production BPF, de l’assurance qualité ou du contrôle qualité ; _Expérience professionnelle dans le domaine des audits _
- _Diplôme universitaire dans un domaine scientifique/technologique (par ex. chimie, pharmacie, biologie, biochimie ou équivalent)_
- _ Expérience réussie en management d’équipe_
- _ Leadership et bon esprit de de collaboration_
- _ Anglais courant obligatoire_

**_ Vos avantages en rejoignant Novartis_**_ :_**
- _Une prime annuelle_
- _Un focus sur votre développement de carrière_
- _Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien_
- _Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité_
- _Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches_
- _27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an_
- _Différents programmes de reconnaissance des employés_

Division

Operations

Business Unit

Pharmaceuticals

Location

France

Site

Huningue

Company / Legal Entity

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

CDI

Shift Work

No

  • Expert Aq Operationnelle

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    391756BR **Expert AQ Operationnelle**: France **À propos du rôle** Localisation : Huningue #LI-Présentiel A propos du poste: Nous recherchons un(e) **Expert AQ Opérationnelle**, qui sera responsable de la mise en place et du maintien des opérations du site à un niveau qualité en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, les...

  • Expert Aq Operationnelle

    il y a 2 semaines

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    391756BR**Expert AQ Operationnelle**:France**À propos du rôle**Localisation : Huningue #LI-PrésentielA propos du poste:Nous recherchons un(e) **Expert AQ Opérationnelle**, qui sera responsable de la mise en place et du maintien des opérations du site à un niveau qualité en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, les règlementations en...

  • Expert Assurance Qualité Réglementaire

    il y a 6 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    390541BR **Expert Assurance Qualité Réglementaire (h/f)**: France **À propos du rôle** - Job title en interne: Expert AQ Compliance 1_ - Localisation : Huningue / #LI-Hybride _ **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Expert(e) AQ Compliance qui sera en charge de garantir que toutes les activités soient réalisées de manière GxP sur le site et...

  • Pharmacien libérateur de lots H/F

    il y a 6 jours

    Huningue, France Elanco France Temps plein

    Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Elanco est l’un des principaux leaders dans le domaine de la santé...

  • Assureur Qualité Libération

    il y a 4 semaines

    Huningue, France Elanco Temps plein

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Assureur qualité Libération H/F

    il y a 1 mois

    Huningue, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose –...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE MULHOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité opérationnelle (H/F) **Les missions****: Vous serez directement sur le terrain dans une équipe de techniciens et de pharmaciens/ingénieurs AQ et assumerez diverses activités: -...

  • Pharmacien libérateur de lots H/F

    il y a 1 semaine

    Huningue, 68330, Mulhouse, France Elanco France Temps plein

    Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Elanco est l’un des principaux leaders dans le domaine de la santé...

  • Expert Cq Microbiologie

    il y a 3 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    389448BR **Expert CQ Microbiologie (h/f) - CDD**: France **À propos du rôle** - Titre du poste interne : Expert CQ 1_ - Localisation : Huningue _ **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Expert Contrôle Qualité en Microbiologie qui sera en charge d'apporter son support et son expertise technique afin de résoudre des problèmes en utilisant des...

  • Responsable Maintenance

    il y a 2 semaines

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    **Summary**:A propos du poste : Nous recherchons un(e) Responsable Maintenance sera chargé(e) de diriger le service maintenance du site (~ 40 personnes) et de s'assurer que les équipements, les infrastructures et le bâtiment soient pleinement opérationnels, en conformité avec les exigences réglementaires BPF et HSE.**About the...

  • Responsable Maintenance

    il y a 3 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: A propos du poste : Nous recherchons un(e) Responsable Maintenance sera chargé(e) de diriger le service maintenance du site (~ 40 personnes) et de s’assurer que les équipements, les infrastructures et le bâtiment soient pleinement opérationnels, en conformité avec les exigences réglementaires BPF et HSE. **About the...

  • Expert Cq Microbiologie

    il y a 2 semaines

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    389448BR**Expert CQ Microbiologie (h/f) - CDD**:France**À propos du rôle**- Titre du poste interne : Expert CQ 1_- Localisation : Huningue _**A propos du poste**:Nous recherchons un(e) Expert Contrôle Qualité en Microbiologie qui sera en charge d'apporter son support et son expertise technique afin de résoudre des problèmes en utilisant des solutions...

  • Manager Cq

    il y a 4 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** 10 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses...

  • Senior Expert As&t

    il y a 3 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    391520BR **Senior Expert AS&T (h/f)**: France **À propos du rôle** - Job title en interne: Expert AS&T 2_ - Localisation : Huningue / #LI-Hybride _ **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Expert(e) AS&T qui sera responsable de fournir une assistance technique et une expertise scientifique pour les projets de validations, d’optimisation et...

  • Senior Expert As&t

    il y a 3 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - 15 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses...

  • Senior Expert As&t

    il y a 2 semaines

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    **Description de poste**- 15 millions de doses, c'est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.- Centre d'excellence mondial, le site rassemble des équipes d'experts qui opèrent au sein de ses...