Responsable Aq Compliance

**Summary**:
The QA Compliance Lead will be responsible for overseeing and managing all quality-related issues at the site and ensuring that all operational activities adhere to cGxP standards. Le/la Responsable d'AQ Compliance sera en charge d'assurer le leadership et la gestion du site concernant toutes les questions liées à la qualité et s’assurer que les aspects clés de l’activité opérationnelle sont en conformité avec les cGxP.

**About the Role**:
**Key responsibilities**:

- Ensure that site activities are driven in accordance with GxP standards
- Coordinate and prepare GxP audits/inspections
- Ensure regulatory oversight of the site (including Reg-CMC facilitation)
- Lead the quality of local suppliers
- Maintain and supervise site KPI/KQI
- Regularly collaborate with other Novartis sites/services
- Invest time and dig into the development and coaching of team members
- Build a work environment that cultivates high employee engagement
- Coordinate and successfully implement the site's quality management system

**Essential Requirements**:

- Several years of experience (>5 years) in the field of cGMP production, quality assurance, or quality control; professional experience in auditing
- University degree or equivalent experience in the scientific/technological field (e.g. chemistry, pharmacy, biology, biochemistry)
- Successful experience in team management
- Leadership and strong social skills
- Proficient in English and French

**You’ll receive**:

- An annual bonus
- A focus on your career development
- A Quality of Work Life approach that allows you to suggest improvements for your daily life
- Special attention to your work-life balance with options such as teleworking, reduced annual working hours, or parental leave
- Advanced social coverage
- 27 paid vacation days & at least 14 days of time off in lieu (RTT) per year - Various employee recognition programs

**Commitment to Diversity and Inclusion / EEO**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
- FRENCH VERSION_

**_ Responsabilités :_**
- _ Garantir que les activités du site sont exécutées conformément aux normes GxP_
- _ Organiser, prépaer les audits/inspections GxP_
- _ Assurer la supervision réglementaire du site (y compris la facilitation Reg-CMC)_
- _ Assurer la gestion de la qualité des fournisseurs (local)_
- _ Maintenir et assurer le suivi des KPI/KQI du site_
- _ Collaborer régulièrement avec les autres sites / services Novartis_
- _ Investir du temps et s’impliquer personnellement dans le développement et le coaching des collaborateurs de son équipe _
- _Créer un environnement de travail qui permet un engagement élevé des collaborateurs_
- _ Superviset et mettre en œuvre réussies du système de gestion de la qualité du site_

**_ Prérequis indispensables :_**
- _ Plusieurs années d’expérience (> 5 ans)_ dans le domaine de la production BPF, de l’assurance qualité ou du contrôle qualité ; _Expérience professionnelle dans le domaine des audits _
- _Diplôme universitaire dans un domaine scientifique/technologique (par ex. chimie, pharmacie, biologie, biochimie ou équivalent)_
- _ Expérience réussie en management d’équipe_
- _ Leadership et bon esprit de de collaboration_
- _ Anglais courant obligatoire_

**_ Vos avantages en rejoignant Novartis_**_ :_**
- _Une prime annuelle_
- _Un focus sur votre développement de carrière_
- _Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien_
- _Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité_
- _Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches_
- _27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an_
- _Différents programmes de reconnaissance des employés_

Division

Operations

Business Unit

Pharmaceuticals

Location

France

Site

Huningue

Company / Legal Entity

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

CDI

Shift Work

No