Evaluateur de Lots

Il y a 2 mois

Paris, France GMED Temps plein

Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ?
Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ?

Devenez **Evaluateur de lots**

CDI localisé à Paris 15.

**Qui sommes-nous ?**:
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur **tout type de DM**, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

**Quel est l’objectif de ce poste ?**:
Vous serez en charge de **l’évaluation des lots de réactifs de diagnostic-in-vitro (DIV) à haut risque (par exemple pour la sécurité transfusionnelle ou la greffe)**, et de l’émission des notifications de lot (virologie et immunohématologie) **conditionnant la libération des lots et la mise sur le marché européen des produits par les fabricants de DM-DIV**.

Vous collaborerez ainsi directement avec les laboratoires de contrôle qualité des fabricants afin de récupérer tous les éléments nécessaires à la constitution des dossiers de contrôle de lots. Ces réactifs sont en général des produits biologiques fragiles, à durée de vie limitée, (du type sérum-test, hématies-test) ou des dispositifs de virologie, ce qui nécessite une forte réactivité.

***:
**Quel sera votre quotidien ?**:
Rattaché à la Repsonsable du département DM-DIV, vous collaborerez étroitement avec votre binôme Mélanie, évaluatrice de lots.

Vos missions principales seront:

- L’évaluation et l’analyse documentaire des résultats de contrôle de lots de réactifs ;
- La gestion du planning d’évaluation et le suivi des dossiers de contrôle de lots ;
- La gestion de la relation avec les entreprises concernées ;
- L’émission des notifications de lot (Virologie et Immunohématologie) dans les délais impartis ;
- La réalisation d'audits de laboratoire de contrôle (quelques fois dans l'année) ;
- La participation à des projets transverses (laboratoire de biologie médicale de référence, etc.).

**Et si on parlait de vous ?**:
**Les indispensables**:

- Vous êtes titulaire idéalement **d'un BAC+4/5 en biotechnologies**, mais nous sommes également ouverts aux profils **BAC+2 scientifique du type BTS Analyses biologiques**, BTS Biophysicien de laboratoire, BTS Bio analyse et contrôle, BTS Biotechnologies, DUT Analyses Biologiques, Licence Pro Biotechnologies ou diplôme équivalent.
- Vous avez impérativement **au moins 2 ans d’expérience en lien avec la réalisation ou la validation d'analyses biomédicales **(en laboratoire de contrôle qualité ou d’analyses de biologie médicale) ou en recherche et développement de tests de diagnostic in vitro.
- Vous avez acquis, à travers votre formation et expérience pratique, des connaissances solides dans les domaines **de l’immunohématologie et de la virologie,** et sur les différentes techniques appliquées.

**Qui êtes-vous ?**
- Vous avez une forte sensibilité qualité.
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une réactivité et un sens de l’organisation forts. Une capacité à gérer les urgences et les imprévus est essentielle pour mener à bien le poste.
- Vous avez l'esprit d'équipe
- **Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un très bon communicant (écrit et oral) : en Français ET en Anglais (Clients anglophones)

  • Evaluateur de Lots

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez un fort attrait pour la réglementation, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et déterminant pour la santé du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez Evaluateur de lots ! CDI localisé à Paris 15. Quel...

  • Evaluateur de lots

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous évoluez dans le domaine des analyses biomédicales et/ou de la recherche en diagnostic in vitro, et vous avez envie de vous éloigner de la paillasse pour découvrir un nouveau métier ? Vous avez un fort attrait pour la réglementation , vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et...

  • Experts Evaluation

    il y a 2 semaines

    Paris, France Technopolis Group Temps plein

    **Introduction**: Technopolis Group is now part of the consortium led by Particip that has been awarded Lots 16 (Evaluation at Intervention Level) and 17 (Strategic Evaluation) of EU’s new Framework Contract (FWC) SEA 2023. The FWC SEA 2023 is intended to support the EC Directorates-General in charge of the implementation of External Action (DG INTPA, DG...

  • Experts Evaluation

    il y a 2 semaines

    Paris, France Technopolis Group Temps plein

    **Introduction**: - Note: this post is not restricted to France. Read on for the eligibility criteria_ Technopolis Group is now part of the consortium led by Particip that has been awarded Lots 16 (Evaluation at Intervention Level) and 17 (Strategic Evaluation) of EU’s new Framework Contract (FWC) SEA 2023. The FWC SEA 2023 is intended to support the EC...

  • Experts Evaluation

    il y a 2 semaines

    Paris, France Technopolis Group Temps partiel

    IntroductionNote: this post is not restricted to France. Read on for the eligibility criteriaTechnopolis Group is now part of the consortium led by Particip that has been awarded Lots 16 (Evaluation at Intervention Level) and 17 (Strategic Evaluation) of EU’s new Framework Contract (FWC) SEA 2023.The FWC SEA 2023 is intended to support the EC...

  • Chef de Lot Négociation Mise en Concurrence

    il y a 1 mois

    Paris, France Ile de France Mobilités Temps plein

    **Missions du poste**: Sous la responsabilité hiérarchique du chef du département et sous la responsabilité opérationnelle du directeur de mission MEC TN, le-la titulaire apporte le soutien technique du département ST tel que décrit ci-avant aux procédures de mise en concurrence des services ferrés transiliens dans le cadre d’un fonctionnement en...

  • Evaluateur de L'unité Insertion Et Formation

    il y a 1 mois

    Paris, France Ville de Paris Temps plein

    **Direction**: La Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH) est un lieu unique destiné à faciliter les démarches des personnes handicapées. Elle leur offre un accès unifié aux droits et prestations prévus à la Ville de Paris et exerce une mission d’accueil, d’information, d’accompagnement à leur adresse ainsi qu'à celle de leur...

  • Evaluateur Apa

    il y a 1 mois

    Paris, France Département du Val-de-Marne Temps plein

    La **Direction de l’autonomie **a pour mission de mettre en œuvre les politiques de solidarité envers les personnes âgées (PA), les personnes en situation de handicap (PH) et leurs aidants. Elle regroupe plus de 372 agents dont 130 agents de la Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH), et gère un budget d’environ 265 M€. Le...

  • Evaluateur Apa

    il y a 1 mois

    Paris, France Conseil départemental de l'Essonne Temps plein

    **Informations générales**: - Référence de l'offre: 4390 - Type de contrat: Emploi permanent - Lieu de travail: EVRY **Vos missions**: La DGA solidarités conçoit, pilote et met en œuvre les politiques sociales, médico-sociales et de santé décentralisées vers les départements. Elle œuvre ainsi auprès des populations les plus fragiles, par une...

  • Contrat de Remplacement Evaluateur Pch

    il y a 4 semaines

    Paris, France Conseil départemental de l'Essonne Temps plein

    **Informations générales**: - Référence de l'offre: 2440 - Type de contrat: CDD - Lieu de travail: EVRY **Vos missions**: La DGA solidarités conçoit, pilote et met en œuvre les politiques sociales, médico-sociales et de santé décentralisées vers les départements. Elle œuvre ainsi auprès des populations les plus fragiles, par une action...

  • Stage - Charge.e D'evaluation (H/F)

    il y a 1 mois

    Paris, France Agence Française de Développement Temps plein

    **JOB.TIT** **LE** **What will be your role?** Vous animerez une réflexion autour des impacts des projets d'électrification rurales menés par la division EGI (Energie). - Vous poursuivrez le travail de revue de littérature sur les effets de l'électrification rurale notamment sur les inégalités femmes-hommes, le développement économique et le...

  • Chargé.e d'évaluation SIAO

    il y a 1 mois

    Paris, France Samusocial de Paris Temps plein

    Recherche Chargé.e d'évaluation SIAO (H/F) Référence de l’annonce : chaeva-300424 Notre groupement 30 ans de lutte sur le terrain contre l’exclusion Le Samusocial de Paris est un acteur central de la lutte contre l’exclusion. Aller vers, accueillir, soigner et héberger les personnes et les familles en grande précarité sont au...

  • Chargé D'audit Et D'évaluation

    il y a 1 mois

    Paris, France DIRECTION DE L'EXPERTISE ET L'ÉVALUATION Temps plein

    Grand Paris Sud Est Avenir (GPSEA) est un établissement public territorial francilien dont le siège est à Créteil. Cette collectivité territoriale regroupe 16 communes et 321 066 habitants, au sein d'un territoire diversifié, à la fois urbain et rural. Elle administre un territoire de quelques 100 km², avec un effectif de près de 1200 agents publics...

  • Travailleurs Sociaux Cellule D’évaluation Et de

    Il y a 2 mois

    Paris, France Croix Rouge Française - Délégation Régionale Ile de France Temps plein

    Sous la responsabilité d'un cadre de direction, vous évaluez, orientez et suivez le parcours des ménages pris en charge à l’hôtel par le 115 du Val de Marne **Vos missions**: - Recenser les ménages stabilisés à l’hôtel ne bénéficiant pas d’accompagnement social - Identifier les ménages accédant à une première prise en charge...

  • Coordinateur Au Sein de La Cellule D’évaluation

    il y a 1 mois

    Paris, France Croix Rouge Française - Délégation Régionale Ile de France Temps plein

    Sous la responsabilité d'un cadre de direction, vous êtes en charge de coordonner l’activité de la plateforme d’évaluation et de suivi de parcours des ménages pris en charge à l’hôtel par le 115-94. **Vos missions**: - Assurer la bonne répartition du travail entre les TS - Organiser l’activité du service - Créer et mettre en œuvre les...

  • Chargé.e D'évaluation Siao

    il y a 1 mois

    Paris, France Samu social de Paris Temps plein

    Plus spécifiquement et en lien avec l’équipe du 115, le coordinateur du travail social et les partenaires de la veille sociale, vous êtes en charge des activités suivantes: 1. Evaluer les ménages - Réaliser une première évaluation sociale avec une approche logement d’abord, si besoin par le biais d’un entretien physique (au sein d’un ESI ou...

  • Secrétaire Médical

    il y a 1 mois

    Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    SECRETAIRE MEDICAL - CENTRE EVALUATION ET TRAITEMENT DE LA DOULEUR - H/F Vous rejoindrez notre Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur au sein d'une équipe de 2 Assistants Médico Administratifs dont vous ferez partie. **Vos missions**: - Prendre en charge de l’administration et de l’orientation des patients. - Assurer la frappe des...

  • Evaluateur à L'équipe Médico-sociale Apa

    il y a 1 mois

    Paris, France Ville de Paris Temps plein

    **Direction**: La Direction des Solidarités (DSol) de la Ville de Paris rassemble les missions de l’action sociale, de l’autonomie, de la prévention et de la protection de l’enfance, ainsi que de l’insertion et de la lutte contre l’exclusion pilotées par l’administration parisienne. Elle comporte en son sein les missions et personnels du...

  • Responsable de Lot Technique de Développement R&d

    il y a 1 mois

    Paris, France Airbus Temps plein

    **Airbus Defence & Space **recherche **Responsable de lot technique de développement R&D (f/h) **pour rejoindre notre département **Networks **basé à **Elancourt, France **. Vous ferez partie d'une équipe qui conçoit et développe les réseaux innovants (fixe, tactile, radio, communication satellite ) et leur gestion dans un contexte...

  • Psychologue évaluateur

    il y a 1 mois

    Paris, France Conseil Départemental du Val-de-Marne Temps plein

    Vos missions Sous la responsabilité hiérarchique du responsable du pôle orientation professionnelle vos missions sont les suivantes: - Participation à l’évaluation des besoins de compensation de la personne handicapée - Participation aux différents niveaux d’évaluation et d’analyse de la situation en lien avec les autres membres de l’équipe...