Responsable Pôle Qualification Validation

Il y a 7 mois


Blois, France CDM Lavoisier Temps plein

Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.

Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l’autoroute A10 de Blois, ville historique aux portes des plus beaux châteaux de la vallée de la Loire, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).

Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s’appuie avant tout sur l’expertise de ses équipes. Nos 130 collaborateurs s’attachent quotidiennement à faire vivre nos valeurs qui nous animent depuis plus d’un siècle : transparence, sens de l’engagement, force du collectif et l’humaine d’abord.

Vous partagez la même vision ? Alors choisissez de vivre une expérience dans une société porteuse de valeurs fortes et offrant un cadre de vie attractif

Rattaché (e) au responsable Assurance Qualité, votre mission principale consiste à gérer les validations et les qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication et des systèmes informatisés. Vous managez une équipe de trois personnes.

A ce titre, vos missions principales seront les suivantes:

- Définir les stratégies de validation procédé/produit, de qualification des équipements (Plan directeur de validation, Analyse de risque, qualification de conception)
- Piloter l’activité qualification/validation en fonction des priorités site,
- Evaluer les impacts des changements (CC) sur les systèmes qualifiés et validés,
- Revoir et suivre le système de revalidation/ requalification en fonction des changements et des indicateurs qualité,
- Garantir le maintien de l’état validé,
- Rédiger, avec le concours des services impactés, les protocoles de qualification (locaux, équipements de production, de contrôle qualité, utilités) validation (procédés de fabrication, nettoyage, stérilisation, systèmes informatisés) ;
- Conduire les étapes de qualification/validation en s’entourant des acteurs impliqués et s’assurer de leur bon déroulement ; participer, le cas échéant aux FAT ; réaliser les tests avec les équipes du terrain (production / maintenance/ contrôle qualité / service informatique)
- Participer à la rédaction des rapports de qualification/validation ;
- Préparer et suivre les audits et les inspections dans son périmètre

**Profil recherché**:
Pharmacien industriel ou Ingénieur en qualité, vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en Qualification/Validation dans les industries de santé (ZAC, utilités, équipements, procédés, stérilisation et systèmes d’informations).

Autonome, vous êtes force de propositions, rigoureux (se) et autonome. Vous possédez de réelles aptitudes relationnelles afin d'animer et fédérer votre équipe en mode projet, et prêtez main forte aux activités opérationnelles. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d’analyse et de synthèse.

Vous maitrisez les BPF, et idéalement ISO 13485 MDR et disposez d’un bon niveau d’anglais à l’oral comme à l’écrit. Vous disposez idéalement d’une expérience significative dans l’industrie pharmaceutique.

Notre entreprise offre de nombreux avantages à ses collaborateurs, dont une prime annuelle, une prime sur objectifs, des tickets restaurants, des RTT,
- Les Laboratoires CDM Lavoisier s’engagent dans le recrutement et le maintien dans l’emploi des personnes en situation handicap. _

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel



  • Blois, France PHARMELIS Temps plein

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son **Responsable Qualification, Validation et Métrologie...


  • Blois, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) de Qualification/Validation et Métrologie...


  • Blois, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps plein

    Rejoignez notre client, un acteur dans le secteur de la cosmétique de luxe, en tant que Chargé Qualification/Validation sur son site proche de Blois.Détails du posteVous êtes chargé de Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner...


  • Blois, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Qualification/Validation H/FVous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan...


  • Blois, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de QualificationVous aurez pour missions de :Organiser et suivre le planning de qualification;Rédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualification;Préparer et réaliser les tests de qualification;Enregistrer les résultats de qualification et traiter les...


  • Blois, Centre-Val de Loire, France MBDA France Temps plein

    MBDA France recherche un responsable IVVQ F/H pour rejoindre son équipe ingénierie électronique.Présentation de l'entreprise MBDA France est une entreprise leader dans le domaine de la défense, spécialisée dans la conception et la production d'armes aériennes et terrestres.SalaireLe salaire est compris entre 60 000€ et 80 000€ annuels,...

  • Technicien Qualification H/F

    il y a 3 semaines


    Blois, France Page Personnel Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...


  • Blois, Centre-Val de Loire, France MBDA France Temps plein

    À MBDA France, nous recherchons un Ingénieur Chargé de Test et Qualification Electronique pour rejoindre notre équipe d'ingénieurs passionnés par la technologie.Salaire estimé : 55 000 € - 70 000 € par an, selon expérience et qualifications.Rejoignez notre équipe à Bourges et profiterez d’un panel d’opportunités professionnelles dans...

  • Technicien Qualification H/F

    il y a 2 semaines


    Blois, 41000, Centre, France Page Personnel Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité. Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...


  • Blois, France SOCIETE DE PRESTATIONS DE SERVICES Temps plein

    Société de services basée à Blois (41) nous recherchons un(e) Responsable du pôle Fournisseurs afin de renforcer les équipes. Rattaché(e) au Responsable Comptable Groupe et avec l’aide d’une collaboratrice comptable, vos missions principales seront les suivantes: - Enregistrer les factures, avoirs et règlements fournisseurs - Enregistrement des...


  • Blois, France Pôle Emploi Temps plein

    Vous avez une expérience d'au moins 3 ans en tant que responsable de magasin dans l'équipement de la personne? Alors venez rejoindre notre entreprise familiale dans le commerce de la chaussure depuis plus de 50 ans. Nous recherchons pour notre magasin de BLOIS un/une Responsable de magasin en CDI 35h. Votre rôle consiste à accompagner individuellement...

  • Assistant(E) Culturel(Le)

    il y a 2 semaines


    Blois, France le-loir-et-cher.fr Temps plein

    **ASSISTANT(E) CULTUREL(LE)**_ _ Animateur(trice) des expositions itinérantes / Assistant(e) de gestion (Cadre d’emplois des **adjoints administratif territoriaux**) **IDENTIFICATION DU POSTE : ** **Localisation fonctionnelle** : Direction générale adjointe Loir-et-Cher Attractif **Rattachement hiérarchique** : Direction culture, sports et vie...

  • Responsable de Salle

    Il y a 7 mois


    Blois, France Pôle Emploi Temps plein

    **Qualification**:Employé qualifié - **Profil recherché**: - **Expérience**:2 An(s) - **Compétences recherchées**: - Planning du personnel - Suivre l'activité d'un établissement touristique - Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) - Piloter une activité - Faire preuve d'autonomie - Prendre des...


  • Blois, France le-loir-et-cher.fr Temps plein

    **OFFRE D’APPRENTISSAGE**: - MÉCANIQUE PL/VI OU TP **IDENTIFICATION DE L’OFFRE** - **Localisation fonctionnelle** : Direction Générale Adjointe Loir-et-Cher Durable - **Rattachement hiérarchique **:Direction des Routes - Direction Adjointe entretien routier - **Affectation **:Service du Parc Routier - Pôle maintenance - **Lieu d’apprentissage...

  • Chef de production mécanique

    il y a 3 semaines


    Blois, Centre-Val de Loire, France MBDA France Temps plein

    Description du posteL'entreprise MBDA France recherche un Chef de production mécanique pour diriger l'unité de production composite.Mission et responsabilitésVous piloterez une équipe de 100 personnes composée de professionnels multi-métiers. Vous serez responsable de la production des équipements développement et série dans le cadre des...


  • Blois, France Univers Pharmacie Temps plein

    Le Groupe Univers Pharmacie est un acteur représentatif et dynamique du marché officinal, offrant aux pharmaciens titulaires de nombreux services à forte valeur ajoutée. Notre modèle se base sur la construction d’un réseau de pharmacies indépendantes fédérées, à travers nos deux enseignes Univers Pharmacie et Forum Santé. Notre réseau se...


  • Blois, France le-loir-et-cher.fr Temps plein

    **OFFRE D’APPRENTISSAGE**: - CHARGÉ(E) DE MISSION SIRH **IDENTIFICATION DE L’OFFRE **Localisation fonctionnelle** : Direction Générale Adjointe Loir-et-Cher Innovant** ** **Rattachement hiérarchique **:Direction Ressources Humaines** ** **Affectation **:Pôle pilotage RH** ** **Durée de l’apprentissage **:24 mois*** **FINALITÉS DE...


  • Blois, France Pôle Emploi Temps plein

    Au sein d'une boutique de vêtements, vos missions seront : - L'accueil clientèle, - Le conseil, - La vente et l'encaissement - L'entretien des rayons et de la surface de vente - La réception, le contrôle et la mise en rayon des marchandises (vêtements féminins, masculins, enfants et lingerie). - Le management d'une personne Votre sens du commerce et du...


  • Blois, Centre-Val de Loire, France MBDA France Temps plein

    Offre d'EmploiNous recherchons un Ingénieur Responsable pour rejoindre notre équipe de développement système de test à MBDA France. Votre mission consiste à développer des systèmes de tests pour tester les produits du groupe tout au long de leur cycle de vie.Description du PosteParticiper à l'élaboration des devis pour le service et...


  • Blois, Centre-Val de Loire, France MBDA France Temps plein

    PrésentationDécouvrez notre équipe MBDA France et rejoignez-nous à Bourges ! Cette expérience professionnelle vous permettra d'acquérir de nouvelles compétences dans différents domaines tels que la production, l'ingénierie et le support client. Vous serez rattaché(e) au département Supply Chain mécanique.SalaireNous proposons un salaire...