Expert Support Process

**Domaine d’activité**:Ingénierie et fabrication**Date de publication**:1 juin 2023**Localisation**: Vernouillet 28500,, France
**Type de contrat**: Permanent
**ID**: 566Description de poste
- Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.
Dans Global Product Supply, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

**Vos missions**

Vous ferez partie du secteur support inspection visuelle (automatique et manuelle) et vous participerez à la fiabilité des process sur les aspects sécurité, qualité, coût, délai et performance. Vous serez donc en charge des missions ci-après:
**QUALITE**
- Il veille au respect des consignes et procédures relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication, à ce titre fait preuve d’exemplarité.
- Il est responsable du suivi et de la clôture des déviations et des actions qui lui sont attribuées ainsi que de la coordination de déviations qui peuvent sortir du flux
- Il réalise des investigations dans le cadre d’écarts qualité et les recherches de root cause en collaboration avec les autres secteurs.
- Il rédige les rapports d’investigation de déviations.
- Il propose et réalise des CAPA pour éviter la récurrence des écarts
- Il crée des documents pharmaceutiques du service (procédures, instructions, formulaires, cahiers de route)
- Il suit et réalise les actions liées aux déviations et aux Change control
- Participer activement à l’amélioration du process déviation (feedback sur l’ouverture des déviations, proposition de plans de remédiation en cas de retards compliance)
- Réalise les analyses de tendance sur les déviations.

**METHODE ET PROCESS**
- Il utilise les méthodes de résolution de problème afin d‘investiguer sur les causes des défaillances.
- Il challenge ses interlocuteurs sur la qualité des données entrantes lors des problématiques.
- Il recherche et initie les sources d’amélioration des données Productivité, Qualité, Sécurité et environnement impactant directement les process de son secteur.
- Il est en charge d’initier et de suivre les Change control
- Il est en charge du suivi des CAPA et AI qui lui sont attribués
- Il assure le support méthodologique des opérationnels et est consulté et/ou créé des modules de formation.
- Il veille à maintenir son expertise en méthode production et en process de son secteur.
- Il est le garant du maintien du statut validé des équipements de son secteur.

**PERFORMANCE**
- Il propose des actions d’amélioration de la performance des lignes de son secteur.
- Il effectue une analyse périodique de la performance de son secteur et propose et challenge les actions mises en place.
- Il représente son secteur lors des boards de performance.
- Il challenge ses interlocuteurs (production, maintenance, qualité, etc.) sur la redondance des incidents et suit le PDCA avec eux en faveur de la performance.
- Il participe ou lead des groupes de travail en lien avec la performance.
- Il suit les indicateurs de son secteur et propose des actions pour maintenir le respect des KPI (qualité et productivité).
- Il est capable de communiquer clairement les résultats des études réalisées

**PROJET**
- Il communique les plannings des projets à venir et l’état d’avancement
- Il coordonne l’exécution des protocoles de qualification de performances.
- Lors de la mise en production de nouveaux équipements ou de nouveaux process, il est consulté de l’élaboration des cahiers des charges jusqu’à la qualification de performance
- Il met les SOP adhoc à jour suite à la mise en place des projets et forme le personnel
- Il réalise les études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d’augmentation de production et de réduction des pertes.
- Il participe aux études de faisabilité pour adapter l’outil de production aux nouvelles configurations produit.
- Il conduit des projets d’amélioration continue des process de son secteur.

**Qualifications**
- Pharmacien ou ingénieur à orientation industrie pharmaceutique ou expérience significative
- Maitrise techniques liées à son secteur d’activité (inspection manuelle et automatique)
- Capacité rédactionnelle et gestion des investigations
- Maitrise des processus qualité : BPF
- Maitrise des processus LEAN dont les outils de résolution de problèmes et des outils d’amélioration continue (AMDEC, DMAIC, et autres)
- Anglais technique
- Capacité à challenger l’existant
- Analyse et interprétation des KPIs et de la p