Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
**Amarylys **recherche de nouvelles Egéries afin d'agrandir son équipe
Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ?
**Clique donc sur postuler :)**
Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, ton poste sera d'être le/la **Pharmacien Affaires Réglementaires Enregistrement** du laboratoire.
**Vos missions seront les suivantes**:
- Préparation des dossiers de demande d’AMM en procédure nationale et européenne et suivi jusqu’à obtention des AMMs incluant la gestion des traductions et engagements éventuels, l’audit des réponses aux projets de rejet ou mesures d’instruction et clarification
- Élaboration des dossiers de variation de type IA, IB et II éventuelle reprise de stock du suivi jusqu’à l’obtention incluant la gestion des procédures contradictoires pour les variations IB et II
- Renouvellement et transfert d’AMM
- Audit du module 3 des dossiers de demande d’AMM (nouvelle demande + licensing in)
- Relecture projet d’AMM (procédure nationale européenne, consolidation des commentaires internes selon procédure)
- Rédaction et soumission des dossiers de transparence (si besoin)
- Rédaction et soumission des dossiers de prix (CEPS, HAS, T2A, rétrocession)
- Validation des documents promotionnels avec dépôts VISA si nécessaire
- Participation aux réunions internes (dont celles relatives aux transferts de site de produit fini ou de nouvelles sources de principe actif notamment)
- Gestion des données d’AMM de nos clients
- Bases de données AMM de STADA « REGISTER », « Docubridge » ;
- Base de données eQMS pour les CCP, déviations...
- Base de données STADA «Transfer Sharepoint» selon les besoins de la maison mère
- Relecture des articles de conditionnement en procédure interne ;
- Relecture des informations / communications à caractère commercial ou publicitaire
- Transmission des rectificatifs d’AMMs et AMMs obtenus aux autres acteurs internes et partenaires externes
**Dispo **:Mi-Septembre
**Localisation**: 92
Profil recherché
- minimum 2 ans d’expérience en Technico-Réglementaire dans un laboratoire Pharmaceutique.
- RIgueur, autonomie.
- LANGUESSAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- RigueurSAVOIR-FAIRE
Entreprise
- Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d'outsourcing des clients d ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé (+de 80 clients).
- Amarylys est un cabinet d experts en recrutement qui vous accompagne en sous-traitance pour développer vos projets de croissance. Basé au cœur de Paris, notre cabinet, spécialiste du monde de l industrie de la santé, est votre partenaire privilégié pour une expertise sur-mesure et pour vous proposer des talents expérimentés.
- Nos égéri(e)s, talentueux(euses) et diplômé(e)s, rejoindront votre aventure avec générosité et passion, autour d une relation exclusive s inscrivant dans la durée et dans une gestion de carrière responsable.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Enzo Jacomelli
- _Chargé de recrutement_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Profile Research Temps pleinVotre rôle consistera, notamment à: - Participer à la conception de nouveaux produits, - Constituer les dossiers techniques de base, - Constituer tout ou partie les dossiers techniques de marquage CE, CLP - Réaliser les dossiers de gestion des risques avec les équipes concernées, - Contribuer à l’exhaustivité des dossiers envoyés aux autorités...
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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
Il y a 3 mois
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Regulatory Affairs Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Contexte du poste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires...
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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Regulatory Affairs Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Contexte du poste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires...
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Alternance Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein**Alternance Affaires Réglementaires H/F****Date de démarrage** : Septembre 2024**Durée**: 1 an**Site** : Issy-les-MoulineauxMissionsParticipation aux activités suivantes, relatives aux **médicaments et dispositifs médicaux**:- **Life Cycle management**:- Mise à jour de la documentation réglementaire.- Mise à jour des bases de données...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Nestle Temps pleinEn France, nous sommes leaders du marché de la nutrition clinique, avec une offre complète de solutions nutritionnelles prescrites par des professionnels de santé et prises en charge par l'Assurance Maladie. Et nous sommes en phase de conquête sur le marché des compléments alimentaires en nous appuyant sur les nombreux investissements de Nestlé Health...
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Alternance Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein**Alternance Affaires Réglementaires H/F** **Date de démarrage** : Septembre 2024 **Durée**: 1 an **Site** : Issy-les-Moulineaux Missions Participation aux activités suivantes, relatives aux **médicaments et dispositifs médicaux**: - **Life Cycle management**: - Mise à jour de la documentation réglementaire. - Mise à jour des bases de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Nestle Temps pleinEn France, nous sommes leaders du marché de la nutrition clinique, avec une offre complète de solutions nutritionnelles prescrites par des professionnels de santé et prises en charge par l’Assurance Maladie. Et nous sommes en phase de conquête sur le marché des compléments alimentaires en nous appuyant sur les nombreux investissements de Nestlé...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmé
il y a 1 mois
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmé
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...
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Alternance - Affaires Réglementaires Et
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Canal Plus Temps pleinBienvenue chez CANAL+ Group ! Séries, films, documentaires, émissions, sports,Ce qui nous tient à cœur c’est de créer les meilleurs contenus et une expérience immersive pour nos millions d’abonnés : émotions et sensations garanties ! Et si vous passiez derrière l’écran ? Vous trouverez forcément votre place parmi nos 7 600 passionnés dans...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques...F/H
il y a 1 mois
Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. h/f
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...
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Alternance Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein**Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?****Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé collaborateurs dans le monde et 265 entreprises présentes dans 60 pays). Intégrer une de...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires en Alternance
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Picard Temps pleinAu sein de nos 1 050 magasins en France, de nos équipes Livraison à Domicile, et de notre siège, près de 5000 collaborateurs conjuguent leurs talents pour faire vivre notre mission « Nourrir sans cesse l’amour du bon ». Chez Picard, chaque jour est une occasion nouvelle de faire plaisir et... de se faire plaisir. Nous serons toujours là pour vous...
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Alternance Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps pleinChez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....
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Alternance Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps pleinChez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....
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Alternance Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein**Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?** **Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (127 100 collaborateurs dans le monde et 265 entreprises présentes dans 60 pays)....
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Chargé(e) d’Affaires Règlementaires
il y a 23 heures
Issy-les-Moulineaux, France Carambar & Co Temps pleinÀ propos de nousCarambar and Co. est une entreprise française spécialisée dans la confiserie, regroupant des marques emblématiques telles que Carambar, Poulain, Kréma et Lutti.Notre raison d'être est simple : cultiver le plaisir de sourire pour nos consommateurs, notre environnement et nos collaborateurs.Avec 5 sites de production en France, une...
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Chef de projet affaires règlementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l’Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe...
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Chef de projet affaires règlementaires
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l’Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe...
