Responsable Validation, Logiciel Médical

il y a 23 heures


La Rochelle, France Abys Medical Temps plein

**Qui sommes-nous ?**
- Notre raison d’être : _devenir la référence pour la chirurgie de demain en mettant à disposition des équipes médicales le pouvoir des technologies digitales.
- Notre savoir-faire :_ développer des solutions innovantes d’aide à la décision clinique et au geste chirurgical qui répondent aux besoins des chirurgien-ne-set de leurs équipes. Nous combinons de façon unique les technologies de simulation 3D en temps réel sur le web, la réalité mixte, la collaboration à distance, et aussi l’intelligence artificielle ou l’impression 3D pour une chirurgie prédictive et personnalisée. Pour cette mission ambitieuse, nous maîtrisons les nombreuses exigences réglementaires internationales et notre système de management de la qualité est certifié selon l’ISO 13485.
- Notre « dreamteam » : _30 personnes qui relèvent tout type de défi avec bienveillance, bravoure & humour
- Votre avantage :_ un accès illimité à la douceur de vie rochelaise, ses déjeuners sur la plage et ses afterworkssur le port.

**Missions**

Pour que les prochains challenges riment avec succès, l’équipe **Qualité & Affaires Règlementaires **recherche son-sa futur-e**Responsable Validation, Logiciel Médical. **Vous travaillerez sous la responsabilité directe de **Quentin, Chef de Projet, Qualité & Affaires Règlementaires** et en collaboration avec les équipes R&D. Vos missions seront les suivantes:

- Établir la stratégie de test pour garantir la vérification et validation des dispositifs logiciels médicaux à destination du personnel de santé (chirurgiens principalement) : Validation fonctionnelle / Validation des performances / Validation de l’aptitude à l’utilisation
- Contribuer à la rédaction et à l’exécution des tests ;
- Contribuer à la mise en place de tests automatisés ;
- Contribuer aux analyses de risques des dispositifs médicaux logiciels ;
- Participer à l’élaboration des dossiers techniques pour l’obtention des autorisations de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis (CE et FDA). ;
- Encadrer l’équipe de validation des dispositifs médicaux logiciels ;
- Sensibiliser l’ensemble des équipes aux bonnes pratiques de tests.

Votre terrain de mission sera balisé par les normes qualité liées aux logiciels médicaux (IEC 62304 / 82304 et lSO 13485 notamment) et la règlementation relative aux dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745 et 21 CFR Part 820).

**Profil**
- Compétences techniques exigées_
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de formation dans le domaine de l’ingénierie logicielle ou de l’assurance qualité logicielle ;
- Vous avez une expérience mínimale de 5 ans dans le test de produits logiciels ;
- Vous maîtrisez la conception de plan de tests et la réalisation de ces tests dans les différents environnements logiciels ;
- Vous avez une expérience dans l’automatisation des tests ;
- Vous maîtrisez l’anglais professionnel.
- Vous avez une appétence pour le management d’équipe.
- La dose de savoir-être_
- La rigueur fait partie de votre ADN de travail et vous êtes reconnu-e pour votre fiabilité.
- Vous êtes dynamique, réactif-ve et force de proposition.
- Vous aimez travailler en équipe et vous savez motiver les personnes avec lesquelles vous travaillez.
- La cerise sur le gâteau_
- Vous avez une expérience de test dans un environnement normatif.

**Lieu**
- Sur site à La Rochelle - Télétravail 2 jours par semaine

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 40 000,00€ par an

Avantages:

- Travail à domicile

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Télétravail hybride (17000 La Rochelle)



  • La Rochelle, France Sélénium Médical Temps plein

    Descriptif du poste - Opérant dans le milieu exigeant du dispositif médical, nous recherchons pour accompagner notre forte croissance ainsi qu'un plan de développement ambitieux un ou une **Chargé(e) de Validation Procédés et Produits (H/F)** Sous la responsabilité du Responsable Validation et au sein du service Validation, vos principales missions...

  • Secrétaire Médical(E)

    Il y a 7 mois


    La Rochelle, France Appel Médical Temps plein

    Appel Médical est LE spécialiste de l'emploi dans les domaines du médical et de la santé. Avec une équipe dédiée près de chez vous, nous vous accompagnons au quotidien dans vos projets de carrière. Pour un poste dans le secteur médical, nous mettons notre expertise en santé à votre service. Notre client est situé à LA ROCHELLE et propose une...


  • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Présentation de l'entreprise Up TechnologiesUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice Sophia et Paris.Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en...


  • Mantes-la-Jolie, France SOPHIA ENGINEERING Temps plein

    Descriptif du poste Poste: Assumer la responsabilité de la gestion de l'équipe, en termes de charge de travail, de dépenses, de planification et de moyens de tests, en collaboration avec les gestionnaires de ressources Garantir qu'une offre validée n'aura aucun problème critique de produit lors des premières étapes de lancement sur le terrain...

  • Ingenieur Developpement

    il y a 4 jours


    La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, France Technology & Strategy Temps plein

    Rejoignez notre équipe de passionnés à Grenoble et bénéficiez d'une expérience professionnelle enrichissante !Nous sommes une entreprise innovante spécialisée dans le développement de systèmes embarqués intelligents, sécurisés et responsables. Notre agence Sud-Est est composée d'une équipe chaleureuse et à taille humaine, déployant tout son...


  • La Défense, France Groupe SII Temps plein

    Au sein du Groupe SII, vous rejoindrez l'Agence Engineering & Cyber pour travailler sur des projets spatiaux. Nous recherchons actuellement des Ingénieurs Logiciels pour renforcer nos équipes.Vous interviendrez sur l'ensemble des phases : Etablir des plans de contrôle, validation et qualificationRédiger les spécifications de scénarios et des...

  • Team Manager Validation

    Il y a 2 mois


    La Rochelle, France ALSTOM Temps plein

    Req ID:467606 Chez Alstom, nous avons une connaissance pointue des réseaux de transport et comprenons ce qui conduit les individus à les emprunter. Des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways aux systèmes intégrés, services, infrastructures, et solutions de signalisation et de mobilité numérique, nous offrons à la diversité de nos...

  • Secrétariat Médical

    Il y a 4 mois


    La Rochelle, France selarl ophtalmologie axe sud 17 Temps plein

    **Agent de Secrétariat Médical (H/F)** **Job Overview** Nous recherchons un Agent de Secrétariat Médical (H/F) pour rejoindre notre équipe médicale. Le rôle principal de cet emploi est d'assurer le bon fonctionnement du secrétariat médical dans un cabinet. **Duties**: - Accueillir et orienter les patients en cabinet - Gérer les prises de...

  • Assistante Médicale

    Il y a 7 mois


    La Rochelle, France CABINET DERMATOLOGIE Temps plein

    Nous sommes deux médecins spécialistes installés dans le centre-ville de La Rochelle. Nous travaillons étroitement avec des assistantes médicales pour toute notre activité de consultation et de chirurgie. Aucune expérience particulière n'est requise pour ce poste. La formation fait partie de la première année de prise de poste en ligne et au...

  • Assistante Médicale

    il y a 4 jours


    La Rochelle, France CABINET DERMATOLOGIE Temps plein

    Je suis dermatologue libéral, installé dans un cabinet existant dans le centre-ville de La Rochelle. Nous sommes 2 médecins. Aucune expérience particulière n'est requise pour avoir ce poste Nous recherchons une assistante dermatologique à temps plein. S'il n'est pas acquis, le diplôme d’assistante dermatologique pourra être passé lors votre...

  • Assistante Médicale

    Il y a 7 mois


    La Rochelle, France CABINET DERMATOLOGIE Temps plein

    Je suis dermatologue libéral, installé dans un cabinet existant dans le centre-ville de La Rochelle. Nous sommes 2 médecins. Aucune expérience particulière n'est requise pour avoir ce poste. Nous recherchons une assistante dermatologique à temps plein. S'il n'est pas acquis, le diplôme d’assistante dermatologique pourra être passé lors votre...


  • La Rochelle, France Cabinet Verdière Temps plein

    Nous sommes 2 dermatologues libéraux, récemment installés dans un cabinet existant dans le centre de La Rochelle. Nous travaillons avec plusieurs assistantes. Le cabinet a une activité de consultation, chirurgie, laser, photothérapie et médecine esthétique. Je **recherche** actuellement un(e) **secrétaire médical**(e) disponible...

  • Secrétaire Médicale Cabinet

    il y a 3 semaines


    La Rochelle, France Cabinet Verdière Temps plein

    Nous sommes 2 dermatologues libéraux, installés dans un cabinet dans le centre-ville de La Rochelle. Nous travaillons avec plusieurs assistantes. Le cabinet a une activité de consultation, chirurgie, laser, photothérapie et médecine esthétique. Je **recherche** actuellement un(e) **secrétaire médical**(e). Missions: - Accueil physique des...


  • La Rochelle, France Cabinet Verdière Temps plein

    Nous sommes 2 dermatologues libéraux, récemment installés dans un cabinet existant dans le centre-ville de La Rochelle. Nous travaillons avec plusieurs assistantes. Le cabinet a une activité de consultation, chirurgie, laser, photothérapie et médecine esthétique. Je **recherche** actuellement un(e) **secrétaire médical**(e) d'accueil disponible...


  • La Rochelle, France Cabinet Verdière Temps plein

    Nous sommes 2 dermatologues libéraux, installés dans un cabinet dans le centre-ville de La Rochelle. Nous travaillons avec plusieurs assistantes. Le cabinet a une activité de consultation, chirurgie, laser, photothérapie et médecine esthétique. Je **recherche** actuellement un(e) **secrétaire médical**(e) d'accueil disponible...

  • Train Validation Engineer

    il y a 3 semaines


    La Rochelle, France ALSTOM Temps plein

    Req ID:474366 Chez Alstom, nous avons une connaissance pointue des réseaux de transport et comprenons ce qui conduit les individus à les emprunter. Des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways aux systèmes intégrés, services, infrastructures, et solutions de signalisation et de mobilité numérique, nous offrons à la diversité de nos...


  • La Rochelle, France LABORATOIRE BIO17 Temps plein

    Le LABORATOIRE BIO17 est né en 2014 de la fusion de 2 laboratoires multi-sites de biologie médicale : BioAtlantique et Bio3r. En 2019, Bio17 a rejoint le réseau national LBI (Les Biologistes Indépendants). Son périmètre se répartit sur 15 sites (La Rochelle et Charente-Maritime), employant 180 salariés autour des activités principales suivantes :...


  • La Grande-Motte, France EFICAD Temps plein

    Dans un contexte d'accroissement de nos capacités de développement informatique, nous recherchons un responsable d’ingénierie logiciel pour encadrer notre équipe de développeurs passionnés, pluridisciplinaires, qui enrichissent les fonctionnalités de notre suite logicielle SWOOD et construisent le futur de nos solutions. **Mission** Au siège de...


  • Le Port, La Réunion, France Adecco Médical Temps plein

    MissionPour répondre aux besoins de notre clinique à taille humaine et dynamique, nous recherchons un spécialiste en cardiologie médicale pour rejoindre notre équipe médicale.Description du posteL'objectif principal de ce poste est d'assurer le service en charge dans la prise en charge des patients hospitalisés, notamment les patients atteints de...

  • Secrétaire Médicale

    Il y a 3 mois


    La Rochelle, France CABINET DERMATOLOGIE Temps plein

    Recherche un / une assistant(e) médical(e), au sein d'un cabinet de dermatologie. 35% aide opératoire - 65% secrétariat 35h - CDD puis CDI Début de poste dès que possible TACHES ET COMPETENCES ATTENDUES Secrétariat: - Accueil patient / bon relationnel patient - Eléments de comptabilité - Maitrise de différents logiciels informatiques - Gestion...