Charge Change Control

Il y a 2 mois

Coutances, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

**CHARGE CHANGE CONTROL & SYSTEME QUALITE- CDI (H/F)**

**Qui sommes-nous ?**

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.

**Votre rôle**

Rattaché(e) au **Responsable Système et Amélioration Qualité**, vous évoluerez au sein d'une équipe composée de : 2 chargés change control et système qualité, d'un chargé audit et amélioration qualité, de 3 Techniciens système qualité et de 2 assistants système qualité.

En tant que Chargé Change Control et Système qualité, vos missions seront les suivantes:
Manager le processus des demandes de changements (Change Control):

- Etre le garant de l'évaluation d'impacts et du contenu des Change Control en travaillant de manière transverse avec les pilotes et les services concernés
- Organiser et animer les comités Change Control et les différentes réunions de travail
- Anticiper et gérer son planning de travail en fonction des priorités
- Suivre les plans d'actions associés aux Changes Control et analyser les impacts dans le cas d'écarts de délai
- Positionner les GO-production et assurer la clôture des Change Control

Piloter le processus de gestion des risques qualité et prendre en charge en tant que leader des Analyses de risques qualité:

- S'assurer de la conformité des pratiques, de nos procédures et du processus aux référentiels GMP
- Recenser les analyses de risques qualité, les approuver et suivre les données de sorties associées
- S'assurer du respect des délais de réalisation des revues périodiques des analyses de risques
- Prendre en charge les analyses de risques attachées aux activités du métier et être support pour les autres services

Etre acteur dans le processus des Revues Annuelles Produit (APR) : Effectuer la relecture des Revues Annuelles Produit (APRs) en tant que vérificateur

Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail

Réaliser des audits internes

**Votre p**rofil**
- Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans sur un site de production
- Vous disposez d'un BAC +4 dans ce domaine
- Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire
- Vous êtes doté de connaissances techniques : outils d'analyse de risques, connaissance des exigences qualité d'une industrie (idéalement pharmaceutique)
- Vous maitrisez les outils informatiques (pack office)

**Vos avantages**
- Mutuelle / Prévoyance
- Compte Epargne Temps
- Plan Epargne Groupe
- Plan Epargne Retraite collectif
- Prime de participation et d'intéressement
- Prime de vacances d'été
- Prime sur objectifs
- RTT
- Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
- Titres restaurants
- Indemnité de transport
- Association Sportive du site
- Partenariat d'entreprise avec la crèche "Les Jeunes Pousses"

**Détails du poste**

Statut : Cadre (forfait 218 jours)

Motif recrutement : New

Horaire : Journée (du lundi au vendredi)

**Notre localisation**

Le site de Coutances se situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adoptez l'attitude Manche en cliquant sur ces liens:

- S'installer dans la Manche
- Adoptez l'attitude Manche

**Pour en savoir plus sur nous**:
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

**Rejoignez-nous et faites la différence

  • Charge Change Control

    il y a 7 jours

    Coutances, France LABORATOIRE UNITHER COUTANCES Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Chargé Change Control et Système qualité, vos missions seront les suivantes: Manager le processus des demandes de changements (Change Control): - Etre le garant de l'évaluation d'impacts et du contenu des Change Control en travaillant de manière transverse avec les pilotes et les services concernés - Organiser et...

  • Charge Projets Systeme Qualite

    il y a 2 semaines

    Coutances, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE - ALTERNANCE (H/F) - copy** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader...

  • Charge Communication Marketing

    Il y a 2 mois

    Coutances, France Samsic Emploi - Coutances Temps plein

    Notre client, spécialisé dans l'industrie recrute dans le cadre d'un remplacement un(e) CHARGÉ COMMUNICATION MARKETING **Missions principales**: Communication externe/ Community Management: - Création de contenu et gestion des réseaux sociaux de l’entreprise : Instagram, Facebook et LinkedIn - Gestion du contenu du site internet Marketing: -...

  • Charge Communication Marketing

    il y a 2 jours

    Coutances, France Samsic Emploi - Coutances Temps plein

    Notre client, spécialisé dans l'industrie recrute dans le cadre d'un remplacement un(e) CHARGÉ COMMUNICATION MARKETING **Missions principales**: Communication externe/ Community Management: - Création de contenu et gestion des réseaux sociaux de l’entreprise : Instagram, Facebook et LinkedIn - Gestion du contenu du site internet Marketing: -...

  • Bobineur (H/F)

    Il y a 2 mois

    Coutances, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Bobineur (H/F)

    Il y a 2 mois

    Coutances, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Bobineur (H/F)

    il y a 7 jours

    Coutances, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Chargé d'affaires sédentaire génie climatique F/H

    Il y a 2 mois

    Coutances, France PROAVENIR RECRUTEMENT Temps plein

    L'entrepriseVous souhaitez trouver un emploi, changer ou évoluer professionnellement, Proavenir Recrutement, agence d’emploi vous propose tous types de contrats.Votre avenir est entre nos mains !Description du posteChargé d'affaires sédentaire pour le service SAV, vous serez l'interlocuteur principal et ferez l'interface avec les clients, les...

  • Chargé d'affaires sédentaire génie climatique F/H

    il y a 1 semaine

    Coutances, France PROAVENIR RECRUTEMENT Temps plein

    L'entrepriseVous souhaitez trouver un emploi, changer ou évoluer professionnellement, Proavenir Recrutement, agence d’emploi vous propose tous types de contrats.Votre avenir est entre nos mains !Description du posteChargé d'affaires sédentaire pour le service SAV, vous serez l'interlocuteur principal et ferez l'interface avec les clients, les...

  • CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE

    il y a 1 semaine

    Coutances, France Unither Temps plein

    CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE - ALTERNANCE (H/F) - copy Qui sommes-nous ? Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE

    il y a 2 semaines

    Coutances, France Unither Temps plein

    CHARGE PROJETS SYSTEME QUALITE - ALTERNANCE (H/F) - copy Qui sommes-nous ? Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • Hydraulicien H/F

    il y a 2 semaines

    COUTANCES, France Camo Groupe Temps plein

    Notre agence Camo emploi de Saint-Lô recrute pour son client spécialisé dans la carrosserie, un HYDRAULICIEN H/F afin de renforcer ses équipes.Dans le cadre de votre mission, vous assurez :- Le montage des éléments hydrauliques sur les véhicules- La réparation ou le changement d'organes hydrauliques- Le diagnostic des pannes- Le contrôle et la...

  • Assistant Chargé D’affaires Fabrications Atelier

    il y a 1 mois

    Coutances, France Fouchard Temps plein

    **Basé à Coutances. Interventions en Basse-Normandie.** **Début**: 01/12/2017 **Mission**: Assistant du chargé d'affaires atelier. Réalisation des fabrications mécano-soudées et système de convoyage. Réalisation des études techniques (plans et schémas) sur Autocad, Graitec et Profirst. Gestion de stocks de matières premières, Distribution des...

  • Conducteur de Ligne

    Il y a 2 mois

    Coutances, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Vous recherchez un emploi en CDI, CDD ou en intérim **Description du poste**: Nous recherchons un Conducteur de ligne (H/F) en industrie (non-agroalimentaire). Votre mission: - Approvisionner les machines de production en matières premières ; - Assurer les réglages manuels ou automatisés lors des changements de...

  • Conducteur de Ligne

    il y a 7 jours

    Coutances, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Vous recherchez un emploi en CDI, CDD ou en intérim **Description du poste**: Nous recherchons un Conducteur de ligne (H/F) en industrie (non-agroalimentaire). Votre mission: - Approvisionner les machines de production en matières premières ; - Assurer les réglages manuels ou automatisés lors des changements de...

  • operateurs regleurs

    il y a 1 semaine

    Coutances, Normandie, France Samsic Emploi Temps plein

    Notre client, spécialisé dans le pharmaceutique recrute dans le cadre de son développement des OPERATEURS REGLEURS H/FVos missions seront les suivantes :- Piloter une ligne de production : réaliser un changement de format de manière autonome sur la ligne de conditionnement, respecter les différentes étapes garantissant la stérilité du produit, -...

  • operateurs regleurs

    il y a 2 semaines

    Coutances, Normandie, France Samsic Emploi Temps plein

    Notre client, spécialisé dans le pharmaceutique recrute dans le cadre de son développement des OPERATEURS REGLEURS H/FVos missions seront les suivantes :- Piloter une ligne de production : réaliser un changement de format de manière autonome sur la ligne de conditionnement, respecter les différentes étapes garantissant la stérilité du produit, -...

  • operateurs regleurs

    il y a 2 semaines

    Coutances, France Samsic Emploi Temps plein

    Notre client, spécialisé dans le pharmaceutique recrute dans le cadre de son développement des OPERATEURS REGLEURS H/FVos missions seront les suivantes :- Piloter une ligne de production : réaliser un changement de format de manière autonome sur la ligne de conditionnement, respecter les différentes étapes garantissant la stérilité du produit, -...

  • operateurs regleurs

    il y a 1 semaine

    Coutances, France Samsic Emploi Temps plein

    Notre client, spécialisé dans le pharmaceutique recrute dans le cadre de son développement des OPERATEURS REGLEURS H/FVos missions seront les suivantes :- Piloter une ligne de production : réaliser un changement de format de manière autonome sur la ligne de conditionnement, respecter les différentes étapes garantissant la stérilité du produit, -...

  • Operateurs Regleurs

    Il y a 2 mois

    Coutances, France Samsic Emploi - Coutances Temps plein

    Notre client, spécialisé dans le pharmaceutique recrute dans le cadre de son développement des OPERATEURS REGLEURS H/F MISSION A POURVOIR DES QUE POSSIBLE Vos missions seront les suivantes: - Piloter une ligne de production : réaliser un changement de format de manière autonome sur la ligne de conditionnement, respecter les différentes étapes...