Auditeur Aq Bpc/gcp, Soutenez Le Monde Biotech
Il y a 2 mois
**Critères de l'offre**:
- Auditeur (H/F)
- Évry-Courcouronnes (91)
- CDI
- Temps Plein
- Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur, Bac+5
**L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**:
**Emplie d'ambitions, et de visions**, une société pharmaceutique internationale Française continue de **développer ses recherches autant en interne dans de nombreuses aires thérapeutiques**, qu'en appuyant de nombreuses biotech, en tant que parrain ou avec des associations plus développées.
**Description du poste**:
**Auditeur Assurance Qualité - BPC/GCP - CDI - Essonne**
Certains refusent d'accepter un non pour simple réponse. Et c'est simplement pour cela que les thérapies de demain sont entre leurs mains.
**Emplie d'ambitions, et de visions**, une société pharmaceutique internationale Française continue de **développer ses recherches autant en interne dans de nombreuses aires thérapeutiques**, qu'en appuyant de nombreuses biotech, en tant que parrain ou avec des associations plus développées.
Avec l'optique de révolutionner de nombreux domaines, tout en continuant de soutenir leurs patients autant en produisant leurs propres produits ou en sous-traitants ceux-ci. **L'objectif de cette décennie est de mettre sur le marché des médicaments innovants et inédits.**
C'est pourquoi, nous recherchons ensemble un auditeur Assurance Qualité, axé clinique et pharmacovigilance, avec **pour mission de garantir la qualité, la conformité et les procédures en place dans l'ensemble des produits actuellement en phase de développement.**
Si vous aimez les défis, nous vous invitons à rejoindre un environnement unique et motivant, où vous pourrez **contribuer à la recherche et aux développements de produits pharmaceutiques dans de multiples aires thérapeutiques,** où vous pourrez développer tout autant vos talents et votre potentiel tout au long de votre parcours.
**Vos missions ?**
- Conseiller et accompagner les structures auditées dans la conception et la mise en place des CAPA pour assurer le respect des exigences internes et réglementaires.
- Approuver ces mêmes CAPA, et leur suivi jusqu'à leur clôture.
- Examiner et suivre les indicateurs de performance et partager ceux-ci avec les équipes impliquées et l'équipe MSQ.
- Gérer la sous-traitance des activités d'audits (rédaction des cahiers des charges, sélections des sous-traitants, planifications, revue des rapports d'audit, et suivi des activités).
- Animer et participer aux groupes de travail pour la rédaction et la mise à jour des documents relatifs aux audits.
- Conseiller, orienter et accompagner les structures impliquées dans la gestion globale des contrôles réglementaires, ou des audits partenaires dans le cadre GMP.
**Vous êtes**:
- Pharmacien, Ingénieur, ou Bac+5 dans les cadres médicaux, avec des expériences en Assurance Qualité,
- Possédant des expériences confirmées dans les cadres pharmaceutiques ou des biotechnologies,
- Ayant évolué en assurance qualité avec une expérience dans la conduite d'audits ?
Antoine Gutmann
Pharmacien, Ingénieur, Pharmacienne, Ingénieure, BPF, BPL, BPC, GMP, GLP, GxP, GCP, Pharma, Biotech, Biotechnologie, clinique
**Description du profil**:
**Vous êtes**:
- Pharmacien, Ingénieur, ou Bac+5 dans les cadres médicaux, avec des expériences en Assurance Qualité,
- Possédant des expériences confirmées dans les cadres pharmaceutiques ou des biotechnologies,
- Ayant évolué en assurance qualité avec une expérience dans la conduite d'audits ?
**Salaire et avantages**:
**Salaire**: Salaire selon profil
**Référence**: 28864831
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