Responsable Assurance Qualité

Il y a 5 mois


Gidy, France CAPEST conseils Temps plein

1. Garantir la Conformité de la Documentation Qualité du Site

Maintenir et faire évoluer les systèmes documentaires et d?information qualité en fonction des évolutions réglementaires (GxP, ICH, etc.).

Assurer la conformité des procédures, guidelines et manuels qualité.

2. Formation

Identifier les besoins de formation qualité (BPF, BPD, ISO) sur le site.

Mettre en place, évaluer et améliorer les formations ainsi que le niveau de qualité du site.

Réaliser le plan annuel de formation qualité.

Concevoir, animer et évaluer des programmes de formation qualité.

3. Gestion des Risques

Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction Qualité TES Gidy.

Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que nécessaire.

4. Pilotage du QMS Site

Réaliser les revues qualité du site.

Gérer et faire évoluer les indicateurs qualité pour répondre aux besoins du site.

Proposer et mettre en ?uvre des plans d?action en partenariat avec les clients internes.

Être le propriétaire du processus de gestion des changements et des risques sur le site.

5. Audit et Inspections

Établir le plan annuel d?audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections du site.

Participer aux audits internes.

Réaliser des audits internes, participer aux auto-inspections et contribuer à la préparation des audits clients.

Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les processus lors de ces inspections.

Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du site.

6. Projet de Mise en Conformité des Processus

Travailler sous la responsabilité du pilote du projet pour assurer la conformité des processus.

**Niveau d?expérience**: 10 ans minimum (Senior).

Bon niveau d?anglais (lu/écrit), bonne capacité rédactionnelle.

Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes.



  • Gidy, France Ogmios developpement Temps plein

    Missions/activités: Responsable de la conformité qualité et contribuez à l’amélioration qualité des standards du site. Dans ce cadre: - Garantir la conformité de la documentation qualité site (Procédures, guidelines et manuel qualité) - Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    A propos de ServierServier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable.Nos 21 900 collaborateurs sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien.Missions principalesAu sein du service maitrise de...


  • Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Production H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Vos missions: S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    A propos de Servier : Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être...

  • Responsable Qualité Assurance

    il y a 3 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    A propos de ServierServier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable.Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au...


  • Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour un acteur majeur du secteur pharmaceutique, un(e) Responsable assurance qualité externe H/F. Votre mission est essentielle pour le bon déroulement des opérations. Nous avons besoin de vous et vos compétences d’organisation pour mener à bien cette mission. Cette mission se déroulera à Gidy en horaires de journée. Avantages de...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Servier, un groupe pharmaceutique international, recherche un Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés pour rejoindre son équipe de qualité. Mission : Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC, vous serez rattaché au Responsable Assurance qualité maitrise de l'environnement CMC. Vous...


  • Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois L'agence Partnaire Tertiaire recherche pour son client, spécialiste dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité externe (H/F) sur le secteur de Gidy. Saisissez cette opportunité de travail temporaire d'une durée de 6 mois (avec possibilité de renouvellement). Au sein de l'unité Qualité, voici le cadre de vos...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Mission :Vous rejoindrez la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control) en tant que Spécialiste qualité assurance environnement maitrise de l'environnement et des procédés. Vous participerez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maitrise de l'environnement, de la...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Présentation du posteServier, un groupe pharmaceutique international, recherche un Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés pour rejoindre son équipe de Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC.Vous serez rattaché au Responsable Assurance qualité maitrise de l'environnement CMC et participerez aux activités du...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:21 oct. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:7226Stagiaire Chargé(e) Assurance Qualité **A PROPOS DE SERVIER**: **Fondé pour servir la santé**, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un **impact sociétal significatif pour les...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    ContexteFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    PrésentationLe Groupe Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    MissionServier, un groupe pharmaceutique international, recherche un technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés pour rejoindre son équipe de Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC.ResponsabilitésContribuer à la rédaction du système documentaireSuivre le maintien de l'état habilité du personnel pour entrer en...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de direction assurance qualité opérationnelle CMC chez Servier.Vous participez à l'assurance de stérilité, de la maitrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de production de médicaments expérimentaux.Vous participez à la maitrise de l'environnement et des...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    À PROPOS DE SERVIER : Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : ...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Contexte Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    À propos de Servier Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    A propos de Servier :Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable.Nos 21 900 collaborateurs sont engagés autour de notre vocation commune, source d'inspiration au quotidien.Servier est implanté dans plus de 150 pays et a...