Commissioning Qualification Validation

Il y a 2 mois


Annecy, France ANTAES CONSULTNG SA Temps plein

Descriptif du poste

Nous recherchons un(e) **Consultant(e) CQV** pour rejoindre notre pôle de compétences Life Sciences.

Votre rôle sera d apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

**Votre rôle**:

- Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
- Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
- S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
- Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,
- Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
- Suivi de l’exécution des tests,
- Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
- Participer aux inspections des autorités.

Profil recherché

**Votre profil**:

- Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,
- Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.
- Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.
- Bonne connaissance des normes GMP,
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE

Aucun savoir-faire attendu

Entreprise

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants:

- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information

En rejoignant nos équipes vous découvrirez:

- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event

Vous aussi, faites partie de l aventure Antaes
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Aurélie Moufle
- _Recruteur_

Salaire

40 - 60 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

SANS CORRESPONDANCE INSEE

Télétravail

Ponctuel autorisé



  • Annecy, France Kalygma Temps plein

    Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Compliance, vous occupez le poste de référent Qualification/Validation sur le site client. Vous apporterez vos compétences et votre expertise pour définir et gérer le master plan de validation du site (SVMP) ainsi que les stratégies de validation pour les projets majeurs tels que les processus, les...


  • Annecy, France ALISPHARM Temps plein

    AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l industrie de la santé. Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies, avec une intervention sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et...


  • Annecy, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un  Consultant Qualification-Validation F/H  pour l’un de ses clients pharma. Vous aurez alors pour missions de : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ...


  • Annecy, France Consultys Temps plein

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  • Annecy, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • Annecy, France CONSULTYS Temps plein

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  • Annecy, Haute-Savoie, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Consultant en Qualification

    il y a 1 semaine


    Annecy, France CONSULTYS Temps plein

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  • Annecy, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes...


  • Annecy, France CoPhaClean Temps plein

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  • Annecy, France COPHACLEAN Temps plein

    L'entrepriseCOPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée...


  • Annecy, France COPHACLEAN Temps plein

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  • Annecy, France THERMO TECHNOLOGIES Temps plein

    Vous avez envie de vous épanouir dans une société leader dans la technologie de pointe, alors rejoignez-nous !Mission:  Rattaché(e) à la Responsable Technique, Innovations et Développement, vos principales missions s’articulent autour des axes suivants : ·Assurer la qualificationdes produits : Vous coordonnez les qualifications des produits :...


  • Annecy, France THERMO TECHNOLOGIES Temps plein

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  • Annecy, France CORIS INNOVATION Temps plein

    Qui est CORIS « Innovation » ?Combien• Acteur local fondé en 2015• 100 collaborateurs répartis entre la France et la Suisse RomandeOù• France : Grenoble, Lyon, Annecy, Bourges• Suisse : Cantons de Genève, Vaud, Fribourg, NeuchâtelRaisons d'être• Nouvelle ère pour le consulting (taille humaine, proximité, compétences techniques...)•...


  • Annecy, France Somfy Temps plein

    Description du poste Au sein de notre département Qualité et Satisfaction Client, vous participerez, sur un périmètre international, au développement de produits innovants, de grande série, avec de nombreux challenges ! Intégré(e) à des équipes projet multi-métiers, votre rôle consistera à définir et mettre en œuvre les essais qui...


  • Annecy, France Somfy Temps plein

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  • Annecy, France SOMFY Group Temps plein

    **Description de l'entreprise** Partenaire de confiance pour l'automatisation des ouvertures et des fermetures de la maison et du bâtiment, SOMFY s’engage pour inspirer de nouvelles façons de vivre pour tous. Groupe français, familial et indépendant, en croissance continue depuis notre création, nous sommes leader mondial de l’automatisation de la...


  • Annecy, France SGS Temps plein

    Description du poste Si vous êtes en quête d'opportunités professionnelles ou que vous aspirez à donner un nouvel élan à votre carrière, nous avons une offre pour vous ! Jean-Michel recherche activement un Analyste Test et Validation Développement (H/F) en CDI au sein de notre filiale GENILINK basée à Annecy (74). Rejoindre notre équipe vous...


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