Responsable Matériovigilance Et Suivi Post-marché

Il y a 5 mois


Valence, France AMPLITUDE Temps plein

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe, produit et commercialise des produits hauts de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche et du genou. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée grâce à la navigation chirurgicale et la robotique afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

AMPLITUDE compte 300 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l ensemble des continents.

AMPLITUDE cherche** son/sa futur(e) Responsable Matériovigilance et Suivi Post-Marché en CDI basé(e) à Valence (26).**

**Vos missions**:
En tant que responsable d'équipe, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance et la gestion des dispositifs médicaux, contribuant ainsi à l'amélioration continue de la qualité et de la sécurité de nos produits, en France et à l’international.

Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes:

- Diriger et superviser une équipe dédiée à la matériovigilance et au suivi post-marché.
- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur (MDR, CSP, 21CFR, ISO13485, MDSAP et autres référentiels internationaux).
- Analyser les données de surveillance post-marché pour identifier les tendances et les risques potentiels.
- Collaborer avec les équipes de R&D, de production et de qualité pour améliorer la conception et la fabrication des produits.
- Gérer les relations avec les autorités réglementaires (ANSM, BSI, KIWA, FDA, TGA, ANVISA, Santé Canada)

Vous êtes Ingénieur(e) ou équivalent Bac +5 avec une spécialité en sciences de la vie, ingénierie biomédicale, biomécanique ou domaine connexe.

Vous avez une expérience avérée de 5 ans dans le domaine de la matériovigilance et du suivi post-marché, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la pharmacie.

Vous avez par le passé managé une équipe et travaillé de manière collaborative.

Vous maitrisez l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.

Votre aptitude relationnelle facilite la collaboration avec divers acteurs aux compétences et expertises variées, afin de gérer les demandes et résoudre les problèmes.

**Connaissances techniques souhaitées**:

- Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, MDSAP, etc.).
- Capacité à analyser et interpréter les données pour prendre des décisions éclairées.
- Capacité à accompagner l’équipe en charge de l’analyse et du suivi des réclamations clients et à décider du niveau d’actions à prendre, tant pour les produits, les instruments ou les équipements de navigation pour lequel un suivi après-vente est nécessaire.

**Ce que nous offrons**:

- Possibilité de télétravail selon les besoins
- Avantages sociaux (RTT, intéressement, participation, tickets restaurant, mutuelle familiale, CSE dynamique).
- Respect de l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle

**Notre process de recrutement**:

- Préqualification téléphonique avec une personne de l’équipe RH.
- Entretien sur site avec la VP Qualité et Affaires Règlementaires.
- Evaluation comportementale professionnelle avec notre outil Assessfirst et restitution lors d’un entretien final.

**Convaincu(e) ? Alors rejoignez le mouvement



  • Valence, France Amplitude SAS Temps plein

    **Qui sommes-nous**: Amplitude, leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables pour les hanches et les genoux, **recherche son/sa futur(e) Responsable Matériovigilance et Suivi Post-Marché **en **CDI **basé(e) à **Valence (26).** **Vos missions**: En tant que responsable d'équipe, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance et la...

  • Responsable Marché

    Il y a 5 mois


    Valence, France bwt Temps plein

    **Notre mission ?** **Chez EDAFIM, nous concevons et fabriquons en France depuis 40 ans des fontaines à eau, destinées aussi bien aux secteurs tertiaires, aux lieux publics, à la restauration, à l'industrie et aux établissements de santé capables de répondre de manière personnalisée à vos attentes. Qu'elle soit fraîche, Filtrée, Gazéifiée,...

  • Contrôleur de gestion

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    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France VALEXANE Temps plein

    Quelques mots sur notre entreprise : VALEXANE est un groupe international industriel reconnu, fabricant de fournitures techniques et présent sur différents marchés complémentaires au niveau mondial, depuis plus de 40 ans. Pour une usine de production et une BU commerciale implantées sur Valence (26), nous recherchons un(e) contrôleur de gestion...

  • Responsable de Secteur

    il y a 1 mois


    Valence, France Laboratoire Science et Nature Temps plein

    Serez-vous notre futur(e): Responsable de secteur Body Nature Sud Est (H/F) Poste à pourvoir dès que possible en CDI Secteur composé des départements : 2A, 2B, 04, 05, 06, 07, 13, 26, 30, 83, 84. Dans ce rôle, et pour accompagner la croissance de notre marque Body Nature® sur le marché de la cosmétique et des produits d’entretien en vente à...

  • Valence Romans Agglo

    Il y a 6 mois


    Valence, France VALENCE ROMANS AGGLO Temps plein

    Valence Romans Agglo est une Communauté d’agglomération regroupant 54 communes et 227 000 habitants. Bienvenue dans un territoire doux à vivre, à taille humaine, qui cultive la création et l’esprit d’entreprendre. Vous souhaitez accompagner les mutations du service public ? Vous souhaitez participer au développement de l'agglomération ? Faites...


  • Valence, Drôme, France L'industrie recrute Temps plein

    fr, 1er hub de l'emploi et des métiers de l'industrie est une initiative de l'UIMM (Union des Industries et Métiers de la Métallurgie). Chez AVENTECH, PME de 300 personnes, nous sommes experts en industrialisation, conception et fabrication d'équipements électriques et électromécaniques, nous œuvrons depuis près de 50 ans au cœur de secteurs dit...


  • Valence, France La Région Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    **Missions et activités**: - La Région Auvergne Rhône-Alpes recrute pour son antenne régionale des transports interurbains et scolaires de la Drôme un **gestionnaire de suivi financier.** L’antenne assure au quotidien le transport de près de 15 000 élèves. Le territoire est desservi par 105 services à titre principal scolaire, 29 lignes...


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    La division "Systèmes et Réseaux" du groupe INFOCLIP recherche un "Chargé de suivi des opérations" Rattaché à la direction technique, il intervient en soutien des responsables de la « Division Systèmes et Réseau » sur des actions du type: - Suivi des tickets support (stock / avancement / qualité des réponses...) - Suivi de la traçabilité des...

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    Il y a 5 mois


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    Il y a 6 mois


    Valence, France Uptoo Temps plein

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  • Valence, France Acteur Incontournable de la décoration textile Temps plein

    **Première expérience de la vente dans le secteur de la grande distribution, changez de rythme et venez rejoindre un des leaders de la décoration têxtile en France !** Nous sommes un acteur incontournable sur le marché de la décoration têxtile de maison. La créativité et l’innovation sont les maîtres mots de l’ensemble de nos collections....

  • Valence Romans Agglo

    Il y a 5 mois


    Valence, France VALENCE ROMANS AGGLO Temps plein

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  • Valence, France GSF Propreté et Services Temps plein

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