Product Specialist Urology

**Rassemblant 60 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase clinique**:

- ** EPYGON, 1ère valve mitrale transcathéter biomimétique ;**:

- **KALIOS, 1er implant d’annuloplastie ajustable en post-opératoire ;**:

- **ARTUS, 1er sphincter artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire pouvant être activé électroniquement à distance.**

**Vous serez rattaché(e) à la Responsable du programme Artus et serez en lien avec plusieurs acteurs internes (Equipe clinique, HFE, Qualité, R&D,) et externes (médecins, centres, patients,).**

**Vos missions**
- Assurer le support et la coordination des acteurs impliqués dans l’organisation des implantations et le respect des recommandations techniques et cliniques préalablement définies
- Former les centres sélectionnés dans le cadre des études cliniques et assister les chirurgiens lors des implantations
- Planifier et assurer la disponibilité et l’acheminement des dispositifs médicaux dans les centres
- Être le référent sur les questions techniques
- Mettre à jour les supports de formation et animer les formations dans les centres
- Être un support à l’étude et l’équipe clinique:

- Participer à la sélection des centres (présentation du produit, feedback sur la sélection des centres) et évaluer l’éligibilité des patients dans le cadre de l’étude Clinique
- Participer à la collecte, l’analyse et la rédaction de rapports de données relatives à la sécurité du produit
- Assurer la mise en place des activités pré-cliniques
- Assurer des reportings réguliers

**Votre profil**
- Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur, de pharmacien ou d’un Bac+5 Scientifique (Biomédical ou clinique)
- Vous justifiez d’au moins **3 ans** d’expérience dans l’environnement DM (**Classe III**) et connaissez les normes associées (ISO13485, MDR 2017/745)
- Vous êtes autonome, organisé et savez naviguer dans des environnements différents
- Vous êtes une personne de terrain, aimez voyager et vous déplacer, appréciez le travail en équipe et avez un excellent relationnel
- Vous êtes capable de prendre en main des sujets divers, et de faire avancer les projets en cours
- Vous avez un anglais courant afin d’échanger avec les centres basés en Europe

**Les + de l’entreprise**
- Un environnement de travail agréable et dynamique
- Une entreprise à taille humaine
- Statut cadre et package de rémunération attractif

**Vous êtes motivé(e) à l’idée de relever de nouveaux challenges ? N’hésitez plus et POSTULEZ