Alternant Affaires Réglementaires Sofic

il y a 2 semaines


Mazamet, France Septodont Temps plein

**Votre environnement de travail**:
Au sein du Département Affaires Réglementaires, avec la filiale SOFIC du groupe Septodont, vous participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international pour garantir la conformité règlementaire des dispositifs médicaux.

Vous rejoindrez une équipe dynamique, bienveillante et qui vous accompagnera dans votre intégration.

**Vos missions au quotidien**:

- Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement des DM dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés
- Participer à la mise à jour des analyses de risques
- Participer à l'élaboration et à la revue du labelling
- Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement ainsi que des différents documents de synthèse
- Assister les clients sur les différents sujets réglementaires pour lesquels SOFIC est sollicité
- Participer à la vérification des documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires
- Participer à la veille réglementaire et normative

**Informations complémentaires**:

- Prime d’intéressement
- Prime de Participation
- Remboursement Transport 50%
- Location Vélo électrique
- Prime Vélo
- Mutuelle

**Profil**:
**Etes-vous notre prochain Chargé Affaires Réglementaires H/F ?**

Vous êtes titulaire d’un Bac +5, en école de pharmacie, ingénieur ou équivalent universitaire dans le domaine des Affaires Réglementaires et justifiez d’une expérience similaire réussie en Affaires Réglementaires (stages et alternance compris le cas échéant).

De plus, vous possédez des solides connaissances en Réglementation.

Vous savez travaillez en équipe, vous êtes pragmatique et curieux et faites preuve d’un esprit de synthèse.

Votre niveau d’anglais est courant.

Votre rigueur, votre proactivité, votre capacité d’analyse et votre esprit d’équipe seront des atouts majeurs. De plus, que de bonnes capacités de communication et organisationnelles qui finiront de nous persuader.
Enfin, nous veillons à ce que nos futurs collaborateurs agissent de façon éthique et professionnelle au quotidien

Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une bonne maîtrise de l'anglais scientifique et des logiciels de bureautique.

Vos qualités humaines & relationnelles vous permettent d’entretenir des contacts efficaces en interne et à l’international.

En cas d’alternance ou de stage) N'oubliez pas d'indiquer sur votre CV la formation que vous préparez, les dates souhaitées de votre stage et votre mobilité géographique.

**Contrat**:
Alternance

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Mazamet