Responsable Qualité Site

Il y a 6 mois

Rouen, France Mhoma Nadjim Temps plein

Descriptif du poste

Nous cherchons en URGENCE UN " RESPONSABLE QUALITÉ SITE - MEMBRE CODIRE SITE - INDUSTRIE CHIMIQUE - MANAGER DE TRANSITION ". Il s'agit d'un projet de 6 mois en Bretagne.

RESUMÉ DU POSTE:
Diriger et être responsable de la supervision de tous les efforts d'AQ/CQ et des activités BPF sur le site.

Responsable de tous les aspects de l'assurance qualité BPF, y compris le développement de philosophies opérationnelles, l'établissement et le maintien d'une culture de la qualité et la mise en place de systèmes de qualité conformes aux normes du groupe et aux réglementations BPF internationales.

MISSIONS PRINCIPALES:
Diriger les efforts de conformité aux BPF (ICH Q7 et tout autre référentiel applicable) concernant les activités du site et en particulier la production d Actifs Pharmaceutiques (APIs).

Surveiller et vérifier la fabrication, en conformité avec les BPF et servir de ressource clé à la production en ce qui concerne les questions de qualité et de conformité.

Elaborer, gérer et maintenir des procédures appropriées pour assurer la conformité réglementaire.

Etablir et maintenir les indicateurs de qualité clés, définir les objectifs qualité en lien avec les objectifs groupe et site,

Identifier, évaluer et intégrer les meilleures pratiques de l industrie pour s assurer que les BPF et la conformité réglementaires respectent toutes les exigences des Autorités de santé pertinentes (ANSM) et les exigences réglementaires externes applicables ainsi que les documents groupe applicables.

Veiller à ce que les systèmes qualité soient gérés et continuellement examinés et améliorés en ce qui concerne la conformité réglementaire et l efficacité opérationnelle.

Gérer les inspections réglementaires des autorités de santé (ANSM) et d autres organismes de réglementation, y compris les inspections, les enquêtes, les notifications, toutes les activités associées aux autres organismes.

Appliquer les principes modernes des systèmes de management de la qualité en conformité stricte avec les requis des BPF afin d atteindre une qualité et une performance de conformité durables.

Etablir et / ou améliorer les mesures de surveillance des éléments clés liés à l atteinte des objectifs de qualité. Analyser et signaler les tendances de la qualité des produits et des procédés ainsi que l intégrité du système de management de la qualité par rapport aux directives, aux normes et aux règlements internes et externes.

Superviser les services d assurance qualité et contrôle qualité.

Elaborer et réaliser les formations BPF pour l ensemble des collaborateurs et le personnel de production, au besoin. S assurer que le personnel est formé pour exécuter efficacement ses tâches et assurer un fonctionnement efficace bien intégré.

Etre le coordinateur Qualité en lien avec les autres services du site et gérer les interfaces correspondantes.

Profil recherché

PROFILS:
Ingénieur en chimie, en génie ou Docteur en Pharmacie avec une expérience de minimum 10 ans dans un environnement API / Pharmaceutique Assurance Qualité / Contrôle Qualité.

minimum 5 ans d’expérience progressive en leadership ou en supervision dans une fonction d’assurance qualité de l’industrie pharmaceutique requise.

Connaissances de l’industrie:
Connaissance et expérience des normes et exigences réglementaires applicables à la fabrication d’API requise - EU ans US FDA, ICH Q7a).
- Connaissance de l’analyse de l’API en utilisant UPLC / HPLC, GC, Techniques de chimie spectroscopique et humide et microbiologie.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Disponibilité
Ethique

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SAVOIR-FAIRE
Cryptographie
Actions de formation

**Voir plus**

Entreprise
- BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.
- Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.
- Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts:

- 1- Confiance,
- 2- Adhésion,
- 3- Sécurité du patient,
- 4- Responsabilité,
- 5- Simplification,
- 6- et Résultat.
- C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.
- Notre mission auprès de nos clients ?
- Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
- Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
- Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour c

  • Responsable de Site de Production

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France The Lubrizol Corporation Temps plein

    Description du poste : Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de site de production au sein de notre équipe. Ce poste est responsable de la supervision des activités de production sur le site, en veillant à ce que les objectifs assignés soient atteints en conformité avec les réglementations en vigueur...

  • Responsable Qualité Hygiène Environnement

    Il y a 2 mois

    Rouen, France Sodexo Temps plein

    Informations générales RESPONSABLE QUALITÉ HYGIÈNE ENVIRONNEMENT NORMANDIE H/F - Créé en 1966 par Pierre Bellon, Sodexo est aujourd'hui la seule entreprise au monde à proposer à ses clients une offre unique de Services sur Site, de Services Avantages & Récompenses et de Services aux Particuliers et à Domicile. Guidés par nos 3 valeurs que sont...

  • Responsable Qualite

    Il y a 6 mois

    Rouen, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: CRIT Experts et Cadres est l'activité dédiée aux recrutements de profils Top et Middle Management et aux Solutions RH (accompagnement, conseils, ingénierie d'évaluation et mobilité professionnelle) du Groupe CRIT. **Description du poste**: Notre client est un site de production du secteur de la métallurgie, filiale...

  • Responsable Adjoint de Site Industriel

    Il y a 6 mois

    Rouen, France CGWORLD Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un responsable adjoint de site industriel qui aura pour missions: - Animer au quotidien le Responsable de production/maintenance et leurs équipes dans une logique de proximité, - Animer les réunions de production et s’assurer du bon déroulement des activités, - Assurer une démarche d’amélioration continue pour...

  • Responsable de Site

    Il y a 5 mois

    Rouen, France Groupe IDEA Temps plein

    Responsable et engagé, IDEA est un prestataire indépendant de supply-chain industrielle. Depuis plus de 100 ans, le groupe IDEA déploie des solutions logistiques sur-mesure et globales pour les industriels. Nous intervenons principalement dans les secteurs de l’aéronautique, de l’énergie, de la défense, de la construction navale, de la logistique...

  • Responsable Qualité

    Il y a 3 mois

    Rouen, France BZ Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement et d’un renforcement au sein de la direction QHSE du Groupe BZ, le Responsable Qualité aura la charge de l’ensemble des 3 sites (une exploitation portuaire plus 2 silos intérieurs), le poste est situé à Petit-Couronne. Vos actions clés: - Être un expert des obligations règlementaires - Faire respecter des...

  • Responsable de la Qualité R&D

    il y a 1 mois

    Rouen, Normandie, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, spécialiste des ressources humaines de la santé et des sciences de la vie, accompagne ses clients dans leurs besoins de recrutement par approche directe, d'évaluation de compétences rares, expertes et managériales.Dans le cadre de ses projets de développement en R&D, notre client recherche un Responsable Assurance Qualité R&D (H/F) pour...

  • Responsable Excellence Opérationnelle et Qualité F/H

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France Orano Group Temps plein

    Fonction Le Responsable Excellence Opérationnelle et Qualité est chargé de déployer la démarche Excellence Opérationnelle et des exigences Qualité au sein de l'entreprise. Ses missions sont multiples, notamment : Définir la feuille de route et suivre son déploiement Assurer le coaching des équipes et leur montée en maturité ...

  • Responsable Site

    il y a 1 mois

    Rouen, France GEIQ BTP Temps plein

    BTP JOBS Normandie pourvoyeur d'emplois spécialisé dans le bâtiment et les travaux publics cherche un(e) Responsable site (F/H). Missions : Vous serez le garant de la mise en œuvre des projets: - Répondre et constituer les dossiers d'appels d'offres, - Encadrer une équipe et ses différentes parties prenantes, pour assurer le bon suivi des projets en...

  • Responsable de Site Automobile

    Il y a 3 mois

    Rouen, France GROUPE POLMAR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement nous recrutons un Responsable de site situé sur la Normandie pour les marques STELLANTIS. Vous serez en charge de piloter l’activité commerciale et après -vente de ces marques. Manager dans l’âme, votre rôle consistera à faire grandir les équipes et à développer la performance du site. **Voici les défis...

  • Responsable qualité, sécurité et environnement

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment SolutionsNotre client, leader dans son domaine, recherche un Responsable QHSE H/F pour une opportunité en CDI, basé à 20 minutes de Rouen.Rattaché(e) au directeur de site, en tant que membre du comité de direction, votre rôle est de piloter une équipe composée d'un secteur HSE et un secteur Qualité d'environ une quinzaine de...

  • Responsable Gestion Site

    il y a 1 mois

    Déville-lès-Rouen, Normandie, France Expectra Temps plein

    Présentation du poste Dans le cadre d'une réorganisation de notre équipe, nous recherchons un responsable gestion site pour renforcer notre département Contrôle de Gestion. Vous serez chargé de la responsabilité du contrôle de gestion site et de l'accompagnement des équipes dans la maîtrise de leurs postes. Vous participerez également au projet...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois

    Rouen, France SAS Grosdoit Temps plein

    **Nous recherchons un/une responsable qualité pour accompagner notre développement.** Vous prenez la direction d'une équipe de 2 personnes en étroite collaboration avec la Direction Générale et les différents services. - **Vos missions principales **:_ - Veille réglementaire et conformité des produits (suivi des différents règlements, suivi des...

  • Chef de Maintenance Industriel H/F Responsable du Site

    il y a 2 semaines

    Rouen, Normandie, France MOMENTI Temps plein

    A propos de l'entrepriseMOMENTI, Cabinet de Recrutement spécialisé sur des métiers techniques, recherche pour le compte de son client, un responsable de maintenance industrielle (H/F), en CDI.Le posteRattaché(e) au Directeur de site, vous devrez gérer une équipe de 7 techniciens de maintenance et 1 chef d'équipe afin d'assurer la...

  • Responsable de Sites

    Il y a 6 mois

    Rouen, France Omnium RH Temps plein

    Notre client, entreprise française, est fabricant et distributeur de solutions destinées à l'habillage des bâtiments _(couverture, zinguerie, bardage, etc...)_ et à l'évacuation des fumées _(fumisterie)_ auprès des professionnels _(couvreurs, zingueurs, charpentiers, vendeurs de poêles/cheminées, atriers, etc...)_ Dans le cadre du fort...

  • Responsable de Sites

    Il y a 6 mois

    Rouen, France Omnium RH Temps plein

    Notre client, entreprise française, est fabricant et distributeur de solutions destinées à l'habillage des bâtiments _(couverture, zinguerie, bardage, etc...)_ et à l'évacuation des fumées _(fumisterie)_ auprès des professionnels _(couvreurs, zingueurs, charpentiers, vendeurs de poêles/cheminées, atriers, etc...)_ Dans le cadre du fort...

  • Construction Site Manager

    il y a 2 semaines

    Rouen, France EXOCETH CONSULTING Temps plein

    Fiche de Poste : Site Manager - Construction et Mise en ServiceInformations généralesType de contrat : Long termeLocalisation : Mobilité France, et plus ponctuellement en EuropeSecteur : Projets industriels (bioénergie, énergie, produits chimiques, traitement de l’eau et des déchets)Langues : Anglais courant et français (obligatoire)Disponibilité :...

  • Responsable Qualité, Sécurité, Environnement

    il y a 1 mois

    Rouen, Normandie, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Présentation du posteLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez "Ready For Next".A votre écoute, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la...

  • Chef de Site Industriel

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France CENTURION SEARCH Temps plein

    Un nouveau défi pour un leader expérimenté ! CENTURION Search recrute pour l'un de ses partenaires, un acteur green dans l'industrie de process, un Directeur de Site (H/F) pour un projet majeur d'extension de son site de production.Durant la phase de conception et d'implantation de l'extension, vous travaillerez en étroite...

  • Responsable contrôle qualité produits inspection F/H

    il y a 7 jours

    Rouen, France orano Temps plein

    Orano propose des produits, technologies et services dans les mines, la chimie de l'uranium, l'enrichissement, le recyclage des combustibles usés, la logistique, l'ingénierie et le démantèlement.Au sein de la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS, entité spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée, assure pour...