Study Start Up Specialist

il y a 4 semaines


Paris, France Excelya Temps plein

Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.

We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service, functional service provider and consulting - allows our Excelyates to evolve through a diverse array of projects. In collaboration with preeminent experts, Excelya advances scientific, managerial and human knowledge to improve the patient journey.

For our team members, excelling with care means benefitting from a stimulating professional environment that encourages personal, intellectual, and operational participation so that together we can be the best in our field. We commit to giving each Excelyate the means to express their natural talents, develop their full potential and invest their unique selves in our unique project.

**What we offer**:
Within the SSU team, and in collaboration with the other regulatory managers and clinical trial project leaders you will be responsible for:

- Constitute, submit, and follow up on clinical trial opinion and authorization request files with the ANSM and the Personal Protection Committees (CPP)
- Participate in meetings of the EC support team and project teams for the coordination of CPP and ANSM activities
- Report to global and local teams, and update support tracking software

**Minimum Requirements**:

- Extensive experience in a pharmaceutical laboratory preparing and submitting dossiers to CPP and ANSM for interventional research,
- In-depth knowledge of the Experimental Drug File for the ANSM file
- Knowledge of the regulations related to EC and corresponding systems (EUDRALINK),
- Team spirit, rigor, multi-project work.
- Fluent English

**Résumé**:

- Type of job:
Full-time
- Location:
Paris Area
- Capability:
Clinical Research

**Contact**:

- **Clara Rousselet-Blanc**
Talent Manager



  • Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recrutons sur Paris un Study Start Up Specialist H/F. Vous aurez pour principales missions: - Préparation et relecture des documents d’études (synopsis, brochure investigateur ) - Soumissions réglementaires des demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements - Etude de faisabilité et mise en place des études cliniques - Formation...


  • Paris, France Allucent Temps plein

    The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities. The LSUS may also perform site...


  • Paris, France Resourcing Life Science Temps plein

    **Company Description** Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Start up Specialist office based in Paris. **Job Overview** - Responsible for CA &...

  • Start-up Specialist

    il y a 2 jours


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Start Up Specialist

    il y a 1 mois


    Paris, France Resourcing Temps plein

    Prise de poste : 23/07/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Pour l'un de nos clients, un laboratoire international de premier plan, nous recherchons, Start up Specialist & Start up Manager en France - Minimum 1 ans d'expérience en Laboratoire ou CRO - Bonne maîtrise des outils...

  • Start Up Assistant

    il y a 1 semaine


    Paris, France ICON plc Temps plein

    Start Up Assistant At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability &...


  • Paris, France Data Recrutement Temps plein

    Offre publiée le 28-03-2024.- Paris - Fonction Chief marketing officer - Taille entreprise de 21 à 50 - Télétravail partiel - Lead manager responsable - Expérience 3 à 5 ans - Expérience 6 à 10 ans - Statut CDI - Min 75k€ - Max 100k€ - Why: - **Croissance à deux chiffres**: - **Entreprise rentable**: - **Leader sur son...

  • Chargé(E) Commercial(E)

    il y a 1 mois


    Paris 12e, France Study Success Temps plein

    Chargé(e) commercial(e) - Study Success Study Success, spécialiste français du soutien scolaire dans les matières scientifiques, souhaite renforcer son activité et son expansion sur le marché national. Dans ce contexte, nous sommes à la recherche d'un(e) chargé(e) commercial(e) pour développer l'activité de notre société. Voici les missions qui...


  • Paris, France Novasyte Temps plein

    Job Overview Direct and manage the delivery of all required site activation, maintenance and regulatory activities for selected studies or multi-protocol programs, including pre-award activities, oversight of the scope of work, budget and resources. Essential Functions - Oversee the execution of Site Activation (including pre-award/bid defense activities)...

  • Start-up Manager

    il y a 1 jour


    Paris, France GIP Genopole Temps plein

    Vous serez en charge de la responsabilité d’un portefeuille de start-Up ainsi que du fonctionnement du programme d’accélération de start-Ip, Gene.io au sein du département Emergence et sous la responsabilité de son Directeur. **Vos principales missions seront les suivantes**: 1. Responsabilité d’un portefeuille de start-Up en phase...


  • Paris, France MOOVE Temps plein

    Moove est à la recherche de son bras droit du CEO à partir de Novembre 2023. Fondée par l'ancien directeur marketing de Daher, Moove est le premier SaaS-Marketplace de réservation et de gestion pour l'aviation à la demande. Un Uber-like dans ce domaine permettrait en effet de rendre plus optimisé un marché peu digitalisé et particulièrement...


  • Paris, France Novasyte Temps plein

    Job Overview Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. Essential Functions - Under general supervision, serve...

  • Start-up Manager

    il y a 1 mois


    Paris, France Groupe IDEC Temps plein

    **Description de la mission**: Dans cadre, sous la responsabilité du DG de la société IDEC Energy, votre rôle sera notamment: - De définir avec chaque start-up les synergies avec le groupe IDEC, d’identifier les potentiels débouchés commerciaux communs et définir et piloter la feuille de route pour y parvenir ; - D’être en support de...

  • Stage Opérations

    il y a 1 mois


    Paris 8e, France Baker Staff Temps plein

    **À propos de nous** Baker Staff est la plateforme de freelances pensée pour la boulangerie. Si vous aimez la boulangerie et souhaitez aider ce marché, postulez ! **La mission**: Sous la responsabilité du responsable **opérations **et du **COO**, vous assurez des missions opérations dans la société en lien avec les **prestataires **et les...


  • Paris, France people&baby Temps plein

    Fort de son développement le groupe a créé la première centrale d'achats dédiée à la Petite Enfance, Everykid. Une boutique en ligne capable de répondre aux besoins sur tous les secteurs. Une véritable réussite qui a conduit Everykid à développer de nouvelles marques de produit. De l'alimentaire aux jouets, de la mode à l'entretien, nos 5000...

  • Study Support Assistant

    il y a 1 semaine


    Paris, France ICON plc Temps plein

    Study Support Assistant At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation:...


  • Paris, Île-de-France ISCOD Temps plein

    L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, startup spécialisée dans la vente de produits alimentaires sur le web, son Business Developper Start up, en contrat d'apprentissage, pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou...


  • Paris, Île-de-France ISCOD Temps plein

    L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, startup spécialisée dans la vente de produits alimentaires sur le web, son Business Developper Start up, en contrat d'apprentissage, pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou...

  • Start-up Manager

    il y a 1 mois


    Paris, France Sport dans la Ville Temps plein

    **SPORT DANS LA VILLE**: Créée en 1998, Sport dans la Ville est devenue la principale association d’insertion par le sport en France. Sport dans la Ville est un exemple de réussite d’entrepreneuriat social : l’ensemble des programmes mis en place par Sport dans la Ville favorise aujourd’hui l’insertion sociale et professionnelle de 7 000 jeunes,...


  • Paris, France SalesLink Temps plein

    Qui sommes nous ? SalesLink est la plateforme qui met en relation des start-ups avec des commerciaux top performers. Notre mission ? Repérer les meilleurs profils et trouver la mission dans laquelle ils vont s'épanouir (professionnellement et financièrement) Une fois ton inscription validée sur notre plateforme, ton profil est accessible à nos...