Responsable Développement Analytique

il y a 3 semaines


Mayenne, France PHARMELIS Temps plein

Prise de poste : 23/03/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Mayenne

Nombre de postes : 1 CDI De 50k à 60k euros

**Description du poste et des missions**:
**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement d'un(e) **Responsable Développement Analytique (H/F).**

**Profil souhaité**:
Au sein du département Recherche et Développement, vous serez rattaché(e) au Responsable du Laboratoire de Développement Analytique et vous managerez une équipe de 4 technicien(ne)s afin de contribuer au développement de nombreux et ambitieux projets ainsi que des futurs produits pharmaceutiques.

Vous aurez pour mission:

- D'assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers des charges, le développement analytique des produits qui vous seront confiés.
- De travailler en collaboration étroite avec le service formulation pour la mise au point de la formule.
- D'interagir avec les différents équipiers projet: Chef(fe) de projet, Développement Industriel, Chargé(e) d'Affaires Réglementaires EU et US...
- De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de leurs activités, support technique, etc.)
- De mettre au point des méthodes (HPLC, UH PLC, GC, KF, iR, UV, etc.) de dosage et de caractérisation en interne ou en sous-traitance.
- D'assurer le suivi des études réalisées en sous-traitance.
- Effectuer les études de stabilité ainsi que celles liées à la vie du produit
- De Pré-valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de pré-validation en accord avec les guidelines internationales (ICH, VICH, FDA, EMA, etc.).
- De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des laboratoires CQ interne ou de soustraitants internationaux (rédaction de protocole et rapports, choix des critères d'acceptation, etc.)
- De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP du laboratoire d'analyse (rédaction procédures, suivi des CAPA, deviations, etc.)
- De rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution des nouveaux dossiers d'AMM.
- De contribuer à la mise en place de nouvelles méthodes analytiques.
- D'assurer une veille technologique et documentaire/pharmacopées.
- De contribuer au bon fonctionnement du laboratoire.

**Compétences requises**:
Titulaire d'un Bac+5 en chimie analytique et une expérience réussie d'au moins 5 ans dans la fonction. Vous maîtrisez des techniques HPLC/UPLC (détection UV, MS) et des essais de dissolution. Une expérience impérative en analyse chromatographique et en management acquise de préférence dans l'industrie

pharmaceutique.

Excellentes connaissances des prérequis au développement de méthodes HPLC-UPLC et à la mise au point d'essai de dissolution.Vous disposez d'un excellent esprit d'équipe et de bonnes capacités d'adaptation et de communication. Vous êtes rigoureux, organisé et vous êtes intéressé par l'intégration des référentiels internationaux dans les processus de développement analytiques.

Vous parlez anglais couramment.

Autonomie, rigueur, coordination, capacité d'analyse et de synthèse, bon relationnel sont vos atouts pour réussir à ce poste

Vos compétences techniques:

- Connaissance des pré requis à la réalisation et au déroulement des études de stabilité.
- Connaissance du référentiel VICH pour la réalisation des validations analytiques.
- Anglais : lu, écrit et parlé.
- Esprit de synthèse afin de rédiger des rapports de développement.
- Bonne connaissance des BPF et cGMP : vous vous inscrivez clairement dans une démarche qualité.



  • Mayenne, France Innoval Temps plein

    **L'entreprise** **INNOVAL, la coopérative de référence des services en amont de l’élevage**: Créée par et pour les éleveurs, Innoval est bien plus qu’une association de compétences et de savoir-faire. C’est l’histoire d’hommes et de femmes, éleveurs élus, éleveurs adhérents qui portent haut le souci du bien commun. La coopérative...


  • Mayenne, France Innoval Temps plein

    L'entrepriseINNOVAL, la coopérative de référence des services en amont de l’élevageCréée par et pour les éleveurs, Innoval est bien plus qu’une association de compétences et de savoir-faire. C’est l’histoire d’hommes et de femmes, éleveurs élus, éleveurs adhérents qui portent haut le souci du bien commun. La coopérative Innoval met en...


  • Mayenne, France INNOVAL Temps plein

    L'entreprise INNOVAL, la coopérative de référence des services en amont de l’élevage Créée par et pour les éleveurs, Innoval est bien plus qu’une association de compétences et de savoir-faire. C’est l’histoire d’hommes et de femmes, éleveurs élus, éleveurs adhérents qui portent haut le souci du bien commun. La...


  • Mayenne, France WIN Sport School Temps plein

    Win Sport School Laval, Ecole de Management du Sport recrute, pour un club partenaire, un responsable de développement commercial (h/f) en alternance pour la rentrée 2023Une formation ou un emploi, et pourquoi pas les deux ? Vous souhaitez vous orienter vers une formation professionnalisante et diplômante en Marketing Sportif ? Vous préparerez sur 12...

  • Responsable Cammionage

    il y a 4 semaines


    Mayenne, France GEODIS - GANDON TRANSPORTS Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre du renforcement de sa nouvelle activité transport température dirigée, Geodis Distribution & Express recherche un Responsable camionnage (H/F) pour le site de Mayenne (53). Rattaché à la direction d'exploitation, vous serez notamment en charge: - Superviser les tournées des conducteurs de votre périmètre -...


  • Mayenne, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Mayenne **Posted Date**: Apr 24 2023 **SENIOR MANAGER CONTROLE QUALITE H/F - CDI** **A PROPOS DE GSK** Créé en 1960, le site de Mayenne, spécialisé dans la production d’antibiotiques, regroupe près de 380 collaborateurs aujourd’hui. Le site assure la production de médicaments pour GSK ainsi que pour des tiers. Le site...

  • Responsable Cammionage

    il y a 1 mois


    Mayenne, France GEODIS Temps plein

    **Informations générales**: **Entité de rattachement **:GEODIS est un leader mondial du transport et de la logistique, reconnu pour son expertise sur l'ensemble de la supply chain. Partenaire de croissance de ses clients, GEODIS intervient sur cinq métiers : l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, le Freight Forwarding, la logistique...

  • Chargé de Développement

    il y a 4 semaines


    Mayenne, France Groupe Actual Temps plein

    L'entreprise Notre client, industrie en plein développement située à Mayenne est concepteur et fabricant de camping-cars aménagés. Entreprise en plein développement qui cherche à renforcer ses équipes. Le poste Rattaché à la Responsable Marketing Communication, vous avez en charge le développement de la marque WeekandGO. **Vos missions seront...


  • Mayenne, France mayenne communaute 53 Temps plein

    Filière: **Culturelle** Métier: **Culture - Conserv patrimoine** Catégorie: **B** **Assistant territorial de conservation du patrimoine et des bibliothèques-ACPB** CDD ou titulaire **Mayenne** **(Mayenne 53)** **Titulaire ou contractuel** Expérience: **1 à 2 ans** Rémunération statutaire + régime indemnitaire Date...


  • Mayenne, France IPAC Bachelor Factory Temps plein

    L'école de commerce propose des formations Bachelor équivalent Licence – Bac , accessibles à BAC et délivrant un titre Certifié par l'Etat niveau V comme validation professionnelle. Résolument tournée vers l'employabilité, Ipac Bachelor Factory développe depuis plus de 30 ans une pédagogie innovante, en lien avec les attentes du marché de...


  • Mayenne, France MAYENNE COMMUNAUTE Temps plein

    Filière: **Animation** ou Culturelle Métier: **Culture - Conserv patrimoine** Catégorie: **B ou C selon profil** **Animateur territorial** **ou Assistant territorial de conservation du patrimoine et des bibliothèques-ACPB** **ou Adjoint territorial d'animation-ATA** **ou Adjoint territorial du patrimoine-ATP** CDD ou...

  • Responsable Cafétéria

    il y a 4 semaines


    Mayenne, France Distri'Recrute FRANCE Temps plein

    Cabinet spécialisé dans le recrutement de personnel pour la grande distribution et le secteur commercial. Nous recherchons un(e) Responsable Cafétéria. Responsable de votre centre de profits, vous prenez en charge l'intégralité de l'exploitation de la cafétéria. Vous bénéficiez d'une grande autonomie pour piloter l'activité. A la tête de votre...


  • Mayenne, France MyDigitalSchool Temps plein

    MyDigitalSchool Laval école spécialisée dans les métiers du digital, recherche pour l'une de ses entreprise partenaire, située en Mayenne, un assistant communication et développement web (H/F) en alternance.LA FORMATION: Dès septembre 2023, vous préparerez sur 12 mois en contrat d’alternance, un Bachelor web marketing social média (Titre certifié...


  • Mayenne, France MyDigitalSchool Temps plein

    MyDigitalSchool Laval école spécialisée dans les métiers du digital, recherche pour l'une de ses entreprise partenaire, située en Mayenne, un assistant communication et développement web (H/F) en alternance.LA FORMATION: Dès septembre 2023, vous préparerez sur 12 mois en contrat d’alternance, un Bachelor web marketing social média (Titre certifié...


  • Mayenne, France Janvier Labs Temps plein

    Prise de poste : 27/03/2023 BAC +3/+4 Mayenne Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Dans le cadre du développement de notre activité de Faxility Management**, nous recherchons **notre Responsable opérationnel**. Vous aurez en charge d'assurer le **pilotage opérationnel **de cette...


  • Mayenne, France TAPE À L'OEIL MAYENNE Temps plein

    Tape à l'oeil, marque Enfant relationnelle, authentique et connectée à ses clients! Le **magasin de Mayenne** recherche son Responsable de magasin (H/F), alors sautez sur l'occasion ! **Votre Mission**: - Satisfaire et fidéliser vos clients grâce à votre esprit de commerçant(e) exemplaire - Développer l’image de l’enseigne en rendant votre...

  • Responsable de Magasin

    il y a 4 semaines


    Mayenne, France MAGASIN GIFI Temps plein

    En collaboration avec votre Responsable de secteur, vous développez votre chiffre d'affaires et êtes en charge de la déclinaison opérationnelle de nos méthodes et procédures en termes d'implantation, de présentation de produits et d'aménagement de l'espace. Garant de l'image de notre enseigne, vous motivez vos collaborateurs de manière à optimiser...

  • Responsable Secteur

    il y a 1 mois


    Mayenne, France ATMOS Propreté Temps plein

    Dans le cadre de son développement la société ATMOS PROPRETE recrute un/une Responsable de Secteur sous la responsabilité hiérarchique du chef d’agence, vous serez mené(e)à effectuer les missions suivantes: - **Organiser les activités de nettoyage sur plusieurs sites** Il organise le chantier selon les conditions de travail du client et la...


  • Mayenne, France WIN Sport School Temps plein

    Win Sport School LAVAL, Ecole de Management du Sport recrute, pour un club partenaire un chargé de développement - évènement sportif (h/f) en alternance pour la rentrée 2023Une formation ou un emploi, et pourquoi pas les deux ? Vous souhaitez vous orienter vers une formation professionnalisante et diplômante en évènementiel Sportif ? Vous...

  • Responsable D'atelier

    il y a 4 semaines


    Mayenne, France ORIENTACTION EMPLOI Temps plein

    **Description entreprise**: **ORIENTACTION EMPLOI** est un cabinet de recrutement déployé au niveau national, dans de nombreux secteurs d'activités. CDI, CDD, freelance... Notre cabinet propose des aventures professionnelles adaptées aux perspectives et aux ambitions de chacun. **Description du poste**: Spécialiste du matériel agricole depuis 1970,...