Responsable Validation/qualif/metro

il y a 2 jours


Bourges, France Chiesi Farmaceutici Temps plein

Identité de l'entreprise

CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d’expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l’adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 6500 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée - R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients - avec un chiffre d’affaires atteignant près de 175 M€ en 2021.

En France, la filiale compte environ 400 collaborateurs dont 150 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor)

Si vous souhaitez intégrer une entreprise fourmillant de projets (extension du site, nouvelle ligne industrielle,) et fortement engagée dans la réduction de son impact environnemental, le bien-être des patients, mais également celui des collaborateurs, alors les valeurs de cette entreprise et ce poste sont faits pour vous

Principales responsabilités

Sous la responsabilité du Responsable des Opérations Industrielles, vos missions seront de:
Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)
Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.
Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ
Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés.
Vérifier la documentation et la mise en œuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)
Tenir à jour et mettre en œuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés,
Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d’actions
Elaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site
Coordonner le suivi de la maintenance et de l’étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques,
Veiller au respect des consignes liées à la Santé, Sécurité, Environnement et Energie et proposer des solutions d’amélioration.
Compétences requises pour le poste

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou pharmacien.

**Qualités**: Rigueur, confidentialité, autonomie, communication et organisation.

Compétences générales
Connaissances générales des règles de sécurité
Anglais lu, parlé, écrit.
Connaissances des règlementations en vigueur (code du travail Hygiène et sécurité )
Bureautique (word, excel, ms projet, GMAO )
Habilitation électrique (BT & HT)
Compétences techniques
Connaissance des référentiels qualité et de l’industrie pharmaceutique
Connaissance des outils industriels
Gestion documentaire
Les plus de l'entreprise
Entreprise reconnue dans son secteur
Fortement engagée dans la RSE et le bien-être des collaborateurs
Confiance accordée aux collaborateurs



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