Chargé de Production de Dispositifs Médicaux
il y a 6 jours
Descriptif du poste
Ce poste de pilotage de production sous-traitée regroupe des activités administratives et des activités nécessitant des compétences techniques appliquées à la production des dispositifs médicaux
**Missions**:
1 - Organiser et gérer la production en sous-traitance de plusieurs gammes de produits tout au long du cycle de vie du produit
- Organisation de la production en routine avec les sous-traitants, gestion administrative et contrôle des documents de production associés
- Garantir la continuité du flux de production en supervisant l'intervention des prestataires (maintenance, calibration...) en collaboration avec les équipes de sous-traitants
- Elaborer et maintenir les procédures et instructions de travail nécessaires au processus de production
- Collecter, évaluer et rédiger si nécessaire la documentation associée (dont Device Master Record, modes opératoires)
- S assurer de la calibration régulière de l outillage, de la maintenance des machines et de la qualification des salles blanches
- Garantir l identification et la traçabilité des produits en production incluant les exigences spécifiques du MDR
- Organiser la stérilisation de routine des produits et contrôler les cycles de stérilisation
- Réaliser les contrôles des produits en vue de leur libération et mise sur le marché
- Organiser le contrôle des bio charge en routine
2 - Suivi des fournisseurs de composants et les sous-traitants
- Suivre et documenter les performances des sous-traitants et définir les indicateurs associés (tableaux de bord, taux de panne, taux de déchets )
- Collecter et évaluer les analyses de risques des processus industriels des sous-traitants
- Participer à la sélection et au suivi des sous-traitants et fournisseurs de composants
- Participer ou organiser les audits externes
3 - Respect des exigences normatives, réglementaires et BPF
- Processus spécifiques nécessaires à la production des dispositifs médicaux
- Processus de contrôles
- Déterminer les exigences et spécifications nécessaires à la maîtrise des procédés de fabrication au regard des bonnes pratiques de fabrication et des exigences normatives et règlementaires
- Garantir les échanges techniques entre le développement produit, les Affaires Réglementaires et les sous-traitants de production
- Participer aux réunions du service qualité concernant les dispositifs médicaux et fournir l expertise associée
- Collecter l ensemble des éléments techniques pour rédiger les cahiers des charges fournisseurs de composants et sous-traitants
- Organiser, planifier et évaluer la qualification et requalification des procédés de scellage, de nettoyage et autres procédés spécifiques (QI, QO, QP) ou s assurer que les validations effectuées par les sous-traitants sont recevables
- Rédiger les commandes et envoi les échantillons pour réaliser des tests nécessaires pour évaluer les DM (contrôles divers )
Profil recherché
**Compétences et expériences requises**:
- Bac+3 à bac+5
- Connaissances en physique appliquée aux machines de production
- Connaissances appliquées à la bio-compatibilité
- Master ou équivalent: biomatériaux / chimie de la santé / dispositifs médicaux
- Expérience de minimum 2 ans souhaitée dans une fonction similaire acquise dans le secteur des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutiques (ISO 13485, BPF, service qualité, production)
- Gestion de projets
- Maitrise de la réglementation applicable en matière de produits de santé, de dispositifs médicaux
- Maitrise ou connaissance des méthodes et techniques de validation de procédés de fabrication (QI/QO/QP)
- Expérience professionnelle dans le domaine de la stérilisation serait un atout complémentaire
- Maitrise de l'anglais professionnel
- Vous faites preuve d'esprit critique et de rigueur
- Vous êtes autonome dans votre travail
- Vous êtes curieux d'apprendre et de monter en compétence
**Si vous pensez remplir toutes les qualités requises pour ce poste, rejoignez-nous **
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Curiosité**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREBonnes pratiques de fabrication
Procédés de fabrication
**Voir plus**
Entreprise
Novomed, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distibutions (Sites Web, téléphone et Catalogues) et de ses différents enseignes:
LCH Medical Products : hôpitaux, cliniques, revendeurs
GYNEAS: Gynécologues, sage femmes.
LABODERM: Médecin esthétique, dermatologues.
NM MEDICAL: site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux medecins généralistes, infirmiers, etc.
KINESSONNE: kinésithérapeutes, ostéophates, etc.
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
DEMBA KANOUTE - _DRH_
Salaire
35 - 40 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 1 an
Métier
Biostatisticien
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de dépla
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Référent de Parcours
Il y a 7 mois
Goussainville, France Mairie de Goussainville Temps pleinGoussainville, Ville de 32 800 habitants, située au Nord Est de Paris, développe depuis 2009 sa Politique d'Action Sociale et Médico-Sociale. Le référént de parcours intervient dans le cadre du Programme de Réussite Educative (conventionnement avec service de l'État) Il est chargé d'accompagner les enfants/jeunes âgés de 2 à 18 ans repérés...
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Référent de Parcours
Il y a 7 mois
Goussainville, France Mairie de Goussainville Temps pleinLe référént de parcours intervient dans le cadre du Programme de Réussite Educative (conventionnement avec service de l’État) Il est chargé d’accompagner les enfants/jeunes âgés de 2 à 18 ans repérés comme étant en « fragilité éducative » ainsi que leur famille afin de les inscrire dans un parcours individualisé prenant en compte...
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Coordinateur Pre
Il y a 7 mois
Goussainville, France Mairie de Goussainville Temps pleinPlacé sous la Direction de la Vie des quartiers, le coordinateur/la coordinatrice assure l'animation et la mise en œuvre du dispositif du Programme de Réussite Éducative, en mobilisant une communauté éducative élargie. Activités Principales: Coordonner, animer, suivre et dresser le bilan du Programme de Réussite Éducative visant à accompagner...
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Assistant Qualité
il y a 6 jours
Goussainville, France novomed Temps pleinDescriptif du poste Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses dispositifs médicaux, dans un environnement dynamique. Ce poste d assistant Qualité regroupe des activités de contrôle, des activités administratives et des activités liées au système qualité ISO 13485 pour les dispositifs médicaux...
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Responsable Résidence Ambroise Croizat
Il y a 7 mois
Goussainville, France Mairie de Goussainville Temps pleinResponsable résidence Ambroise Croizat (H/F) Goussainville, Ville de 32 800 habitants, située au Nord Est de Paris, développe depuis 2009 sa Politique d'Action Sociale et Médico-Sociale. Sous la responsabilité du Directeur du CCAS, le/la responsable de la RAC dirige un établissement accueillant des publics vulnérables, en liaison avec les...
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Ingénieur en Automatique et Instrumentation
il y a 3 semaines
Goussainville, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Nous recherchons un Ingénieur Mécatronique H/F dans le cadre de notre équipe technique. Notre client, une entreprise spécialisée en dispositifs médicaux, recherche des experts pour concevoir et développer de nouveaux produits.Cet ingénieur est responsable de la conception et du développement de logiciels produits et métiers ainsi que...
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Gestionnaire RH
il y a 6 jours
Goussainville, France Mairie de Goussainville Temps pleinPlacé(e) sous l’autorité de la Responsable Gestion, votre rôle est d’exploiter et analyser des informations liées à la gestion des Ressources Humaines de la collectivité et en effectuer la synthèse. Traiter les informations en les organisant dans le cadre de procédures administratives ou législatives définies. Assurer, les relations avec le...
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Ouvrier Polyvalent Bâtiment
Il y a 7 mois
Goussainville, France Francilienne de confort Temps plein: Ouvrier Polyvalent (H/F) Pour ce poste Nous recherchons un ouvrier qualifié sachant effectuer des travaux de maçonnerie de carrelage de faïence, avec une bonne expérience de terrain et autonome - Effectuer des tâches de production selon les normes de qualité et de sécurité établies - Vous Opérez dans des logements occupés - Maintenir un...
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CDD -Chargé de projet données supervisions-F/H
il y a 4 semaines
Goussainville, France AEROPORTS DE PARIS Temps pleinLe Groupe ADP, un des leaders mondiaux de l'aéroportuaire, conçoit, aménage et gère des plateformes aéroportuaires à Paris-Orly, Paris-Charles de Gaulle et Paris-Le Bourget et dans son réseau de 29 aéroports à travers le monde.En 2020, le groupe a adopté sa raison d'être : « Accueillir les passagers, exploiter et imaginer des aéroports, de...
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Chargé Maint. Informatique Syst. Indus.
Il y a 5 mois
Goussainville, France AEROPORTS DE PARIS Temps pleinLe Groupe ADP, un des leaders mondiaux de l'aéroportuaire, conçoit, aménage et gère des plateformes aéroportuaires à Paris-Orly, Paris-Charles de Gaulle et Paris-Le Bourget et dans son réseau de 29 aéroports à travers le monde.En 2020, le groupe a adopté sa raison d'être : « Accueillir les passagers, exploiter et imaginer des aéroports, de...
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Chargé D'assistance
Il y a 7 mois
Goussainville, France WORLD MED ASSISTANCE Temps pleinAu sein de l'équipe vous serez chargé de l'accueil téléphonique et de la gestion de certains dossiers d'assistance médicale après une période de formation en interne. CDD de mi-juin 2020 à fin août / début septembre 2020. Type d'emploi : Temps partiel, CDI Salaire : 1 040,00€ à 1 200,00€ par mois Nombre d'heures : 20 par...
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Chargé D'assistance
Il y a 7 mois
Goussainville, France WORLD MED ASSISTANCE Temps pleinAu sein de l'équipe vous serez chargé de l'accueil téléphonique et de la gestion de certains dossiers d'assistance médicale après une période de formation en interne. CDD de mi-juin 2020 à fin août / début septembre 2020. Type d'emploi : Temps plein, CDD Durée du contrat : 5 mois Salaire : 1 820,00€ à 2 000,00€ par...
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Agent D'exploitation Production
il y a 4 jours
Goussainville, France Groupe Domino RH Temps plein**Critères de l'offre**: - Agent d'exploitation (H/F) - Goussainville (95) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 1-2 ans - Niveau d'études : BEP **L'entreprise **:Groupe Domino RH**: **Description du poste**: Sous la responsabilités du Chef d'Equipe Exploitation Production, vous êtes en charge de; - Rédiger et saisir les comptes-rendus...
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Agent D'exploitation Production
Il y a 6 mois
Goussainville, France DOMINO CONSULTING Temps plein**Votre Mission**: Sous la responsabilités du Chef d'Equipe Exploitation Production, vous êtes en charge de; - Rédiger et saisir les comptes-rendus d'interventions techniquement exploitables - Tenir à jour les carnets de stations - Assurer l'approvisionnement des réactifs des différents sites ( chlore, soude, acide,etc..) - Procéder au changement des...
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Chargé de Travaux Réseaux Informatiques F/H
Il y a 7 mois
Goussainville, France AEROPORTS DE PARIS Temps pleinLe Groupe ADP, un des leaders mondiaux de l'aéroportuaire, conçoit, aménage et gère des plateformes aéroportuaires à Paris-Orly, Paris-Charles de Gaulle et Paris-Le Bourget et dans son réseau de 29 aéroports à travers le monde.En 2020, le groupe a adopté sa raison d'être : « Accueillir les passagers, exploiter et imaginer des aéroports, de...
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Travailleur.se Social.e Spécialisé en Insertion
Il y a 2 mois
Goussainville, France ACINA Temps pleinSous la responsabilité de la responsable d'antenne (collaboration quotidienne) et de celle de la directrice de programmes, le/la travailleur(se) social(e) travaille en équipe avec les autres travailleur.ses sociales. aux de l’antenne. Il.Elle est en lien avec les chargé.e.s de missions ainsi que les stagiaires et bénévoles. Les missions confiées...
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Chargé D'accompagnement Socio-professionnel, à
Il y a 7 mois
Goussainville, France Groupe SOS Temps pleinL'association Plateforme i développe des programmes à forte valeur ajoutée pour répondre aux défis de l’inclusion dans l’emploi. Plateforme i met son expertise et son engagement au service des jeunes décrocheurs, des adultes à faible niveau de qualification, en parcours d’insertion ou rencontrant des difficultés psychosociales,...
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Agent ou Agente D'entretien Général
Il y a 7 mois
Goussainville, France Ile de France Temps pleinRéf. 23-10978 Adjoints techniques territoriaux des établissements d'enseignement Grade : Adjoint technique territorial (EPLE) Catégorie : C La Région Île-de-France recrute pour le lycée ROMAIN ROLLAND - 21 avenue de Montmorency - 95190 - GOUSSAINVILLE un ou une Agent ou Agente d'entretien général La Région Ile-de-France gère 474 lycées en...
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Travailleur Social
il y a 2 jours
Goussainville, France ESPERER 95 Temps plein√ Accueillir et accompagner les femmes enceintes et jeunes mères en situation de précarité, en garantissant un suivi de qualité √ Soutenir les femmes et leurs enfants dans leur parcours d’autonomie, dans une dimension globale, administrative et éducative √ Accompagner les femmes dans le développement de leur parentalité au quotidien, en les...
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Accompagnant(E) D'eleves en Situation de Handicap
Il y a 7 mois
Goussainville, France EN Circonscription de Goussainville Temps pleinL’accompagnant(e) d’élèves en situation de handicap (H/F) accompagne un ou des élèves en situation de handicap, en conformité avec le projet personnalisé de scolarisation (PPS). L’accompagnant(e) des élèves en situation de handicap (troubles cognitifs, moteurs, visuels, auditifs ou autistiques) doit permettre à l’élève de renforcer (ou...