Pharmacien Assurance Qualité

il y a 1 mois

IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

**Pharmacien Assurance Qualité**

**Missions**

Ø Assurer la qualité et la conformité des produits destinés à être commercialisés par le site exploitant de Janssen-Cilag France, jusqu’au client final

Ø Réaliser les activités d’Assurance Qualité de l’entreprise ainsi que les procédures et s’assurer qu’elles soient réalisées dans le cadre des référentiels réglementaires et des standards J&J

Ø Respecter et faire respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution ainsi que les standards J&J dans la gestion quotidienne des produits destinés à être commercialisés par le site exploitant de Janssen-Cilag France, jusqu’au client final

Ø Assurer la qualité et la conformité des produits destinés à être commercialisés par le site exploitant Janssen-Cilag France, jusqu’au client final

Ø Assurer la responsabilité de Commercial Quality Local Operating Company Quality Executive (LOC QE):

- Respecter les exigences applicables pour les produits et services commercialisés par Janssen-Cilag France.
- Respecter la Politique Qualité de Janssen-Cilag France et les éléments du système qualité de J&J applicable aux activités BPF/BPD que Janssen-Cilag France entreprend. Améliorer en continu le statut BPF/BPD de Janssen-Cilag France
- S’assurer que les activités sont réalisées conformément aux exigences spécifiques applicables aux substances contrôlées
- Superviser la qualité et la conformité des tierces parties et des autres organisations J&J engagés contractuellement par Janssen-Cilag France pour les activités BPF/BPD de Janssen-Cilag France

**Activites Principales**:
**Management du Système Qualité**:
Ø Mettre en œuvre, maintenir et surveiller la partie BPF/BPD du système qualité J&J pour l’organisation commerciale de Janssen-Cilag France. Être force de proposition pour améliorer le Système Qualité de l’entreprise

Ø Participer à la surveillance locale de la conformité de l'ensemble de l'organisation, en coordination avec les autres fonctions réglementées

Ø Assurer une gestion appropriée des non-conformités liées aux Bonnes Pratiques : contrôles des changements internes et externes, CAPA internes et externes, écarts, déviations

Ø Effectuer des (auto-) inspections régulières des Bonnes Pratiques applicables à son activité dans le cadre des responsabilités de l’exploitant

Ø Suivre les exigences concernant la gestion du cycle de vie des documents et enregistrements liés aux BPF/BPD (création, approbation, distribution, révision, récupération, conservation, destruction) pour assurer la conformité réglementaire et la continuité des activités. Notamment coordonner et assurer l’actualisation des procédures/LIDs (Local Implementation Documents)

Ø Identifier et organiser les formations des fonctions réglementées ayant des responsabilités BPF/BPD, ainsi que les formations liées à la gestion des réclamations qualité

Ø Assurer la préparation de la revue qualité de Janssen-Cilag France

Ø Réaliser l’état des lieux annuels en soutien du Directeur Qualité

**Processus qualité produit:
Ø Traiter les réclamations qualité produits et les évènements indésirables, faire remonter les problèmes critiques des produits et effectuer les rappels et autres actions sur le terrain en temps opportun. Coordonner les cellules de crises et retraits de lot avec les PR/PRI, le cas échéant

Ø S’assurer de la validité des articles de conditionnement en cours de distribution

**Autre**:
Ø Collaborer efficacement avec divers partenaires internes et externes, tels que les autorités sanitaires locales, le responsable PV, la Qualité des usines de fabrication, le partenaire de distribution J&J, le service logistique, d'autres filiales dans la région EMEA et toutes autres fonctions

Ø Participer à la préparation, l'exécution et le suivi des inspections externes et signaler celles-ci et toute autre activité d'action sur le terrain pertinente dans les systèmes appropriés. Suivre l’exécution des CAPA dans son domaine

Ø Notifier et engager le Directeur Qualité, le Responsable Assurance Qualité et le Directeur régional de l'entreprise et les autres parties prenantes concernées sur toute préoccupation de fond concernant la qualité, la sécurité et / ou la conformité des produits, conformément aux procédures d'escalation. Le Pharmacien Assurance Qualité soutient le Directeur Qualité et/ ou le Responsable Assurance Qualité pour les escalations de Janssen-Cilag France

Ø Assurer la formation sur les processus dont il a la charge

Ø Analyser les réglementations actuelles ou émergentes qui ont un impact sur les systèmes
qualité

Ø Contribuer à des opportunité locales ou régionales d’amélioration du SMQ. Le cas échéant, conduire des projets permettant d‘accroître la conformité et réduire le coût de la non-qualité / non-conformité

**Qualifications**:
Ø

  • Pharmacien(Ne) Adjoint(E) Assurance Qualite

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...

  • Charge Assurance Qualite

    il y a 6 heures

    LES ULIS, 91940, Les Ulis, France Eurofins Temps plein

    La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE - PHARMACIEN(NE) ADJOINT(E) (H/F)...

  • Assistant Assurance Qualite

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France STADA Arzneimittel AG Temps plein

    **Notre Mission - Votre Santé** - Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 13 000 collaborateurs dans...

  • Expert(E) Assurance Qualite

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, France EUROFINS BioPharma Product Testing France Temps plein

    Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...

  • Expert Assurance Qualite CDI H/F

    il y a 6 heures

    LES ULIS, 91940, Les Ulis, France Eurofins Temps plein

    La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :EXPERT(E) ASSURANCE QUALITE (H/F) CDIDescription du posteDirectement...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois. Le spécialiste de l'assurance qualité des fournisseurs effectue des activités de gestion des...

  • Charge(E) Assurance Qualite

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...

  • Charge(E) Assurance Qualite

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...

  • Charge(E) Assurance Qualite

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, France EUROFINS BioPharma Product Testing France Temps plein

    **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins...

  • Pharmacien Adjoint

    il y a 4 semaines

    Lamalou-les-Bains, France Clinique du Dr STER Temps plein

    Nous recherchons pour notre Clinique de rééducation et de réadaptation fonctionnelle spécialisée en appareil locomoteur, Brûlées et plaies complexes, se situant à Lamalou-les-Bains (34240) un Pharmacien Adjoint (H/F) en CDI. **Vous aurez pour missions**: - Activité de pharmacie clinique - Analyse pharmaceutique des prescriptions - Dispensation des...

  • Gestionnaire de Contrats en Assurance Individuelle

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France CNP Assurances Temps plein

    CNP Assurances recherche pour son pôle Relation Client - Assurance individuelle. Un(e) Gestionnaire de contrats en assurance-vie individuelle Situé à Issy-les-Moulineaux, vous prenez en charge la gestion des contrats individuels commercialisés par nos partenaires La Banque Postale. Dans ce cadre, vos activités seront les suivantes: - Analyser et...

  • Gestionnaire Assurance

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France La Banque Postale Temps plein

    **Introduction** Rejoindre **La Banque Postale**, c'est intégrer une **banque citoyenne, dynamique et innovante**, qui poursuit un développement accéléré sur les marchés de la banque de détail, de l’assurance et de la gestion d’actifs. Banque de service public, La Banque Postale accompagne ses clients dans une relation bancaire durable : 10,7...

  • Pharmacien Assistant

    il y a 1 mois

    Montceau-les-Mines, France Centre Hospitalier de Montceau-les-Mines Temps plein

    Nous recherchons actuellement un pharmacien assistant à temps plein pour agrandir son équipe suite à la mise en place de nouvelles activités. Notre équipe de compose actuellement 4 pharmaciens, 8 préparateurs, 1 magasinier et 1 agent administratif. L’activité du pharmacien sera définie selon son profil et ses souhaits, mais reste très...

  • Pharmacien - CDI (H/F)

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, France VIDAL Temps plein

    Rattaché à la direction Systèmes d’Informations Médicales et au sein du département Gestion des Connaissances Médicales / Circuit du médicament, vous participerez à la gestion et au contrôle de nos données du circuit du médicament.Nous recherchons un(e) pharmacien(ne) qualifié(e) pour rejoindre notre équipe en tant que gestionnaire de données...

  • Pharmacien - CDI (H/F)

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, France VIDAL Temps plein

    Rattaché à la direction Systèmes d’Informations Médicales et au sein du département Gestion des Connaissances Médicales / Circuit du médicament, vous participerez à la gestion et au contrôle de nos données du circuit du médicament.Nous recherchons un(e) pharmacien(ne) qualifié(e) pour rejoindre notre équipe en tant que gestionnaire de données...

  • Pharmacien - CDI (H/F)

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France VIDAL Temps plein

    Rattaché à la direction Systèmes d’Informations Médicales et au sein du département Gestion des Connaissances Médicales / Circuit du médicament, vous participerez à la gestion et au contrôle de nos données du circuit du médicament.Nous recherchons un(e) pharmacien(ne) qualifié(e) pour rejoindre notre équipe en tant que gestionnaire de données...

  • Alternance - Conseiller(ère) en Assurance

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Matmut Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Conseiller en assurance (H/F) - Issy-les-Moulineaux (92) - Alternance / Apprentissage - Temps Plein - Expérience requise : débutant à 1 an - Niveau d'études : Bac. Général, Bac+2 **L'entreprise **:Matmut**: Depuis 1961, la Matmut est complice de vie de ses sociétaires. Profondément humaine et fière de son appartenance...

  • Actuaire Confirmé Assurances Collectives

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France CNP Assurances Temps plein

    Descriptif du poste - La Direction est en charge de la conception, la commercialisation, l'encadrement technique et juridique des offres de protection sociale (Santé, Prévoyance, Dépendance) distribuées en particulier par les réseaux de courtage. Elle s'articule autour de deux principaux marchés représentant 800 Meuros de cotisations annuelles: - la...

  • Chargé(e) Qualité Fournisseurs

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois.Le spécialiste de l'assurance qualité des...

  • Apprenti.e - Data Analyst risques et assurances F/H

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Safran Temps plein

    Job Description Vous souhaitez intégrer un grand Groupe aéronautique leader sur ses marchés avec de grands défis à relever ? Nous recherchons un-e alternant-e pour une durée de 1 ou 2 ans au sein de la Direction risques et assurances du groupe Safran. Sous la responsabilité du Responsable analytics assurances, vous aurez pour missions : • de...