Dmpk Externalization Specialist

**Date de parution**:24 févr. 2023**Ville**:GIF-SUR-YVETTE**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2411DMPK Externalization Specialist (M/F)
- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.-
- We are looking to hire a DMPK Externalization Specialist for a permanent, full-time position for our location at Servier Paris-Saclay R&D Institute, reporting to the Head of Externalization in the global DMPK Department. The remit of the Externalization Team is to provide externalization support for the activities of the DMPK department covering all therapeutic projects at all stages of drug discovery and development including life cycle management.- You will be responsible for the identification of potential CROs with required scientific expertise and monitor externalised activities such as in vitro or in vivo studies, non-regulatory or regulatory bioanalytical and metabolism studies and non-clinical pharmacokinetic studies.**Missions**:

- You will work transversally with all scientific experts to define specifications and review proposals from external CROs to identify best fit with project requests and DMPK externalization strategy.
- You will ensure that timelines, specifications and quality of work are shared with the CRO contacts, in close link with the scientific experts.
- You will organize regular communication with external CROs and internal experts to follow up on project progress and quality of work.
- You will conduct performance evaluations of external CROs to ensure they meet company standards.
- You will be responsible for the monitoring of the corresponding committed budget, and DMPK expenditures in close liaison with procurement and accounts.
- Depending on outsourcing needs, you will perform the scientific monitoring of the studies performed by external vendors and help troubleshoot issues in collaboration with the scientific expert when required.
- You will work cross-functionally to contribute to regulatory submissions, and support responses to regulatory agencies through contact with appropriate CROs.
- As part of the continuous improvement role, you will provide information about new technologies and industry trends to help improve efficiency and productivity.

**Profile**:

- Ph. D. degree (or equivalent experience) in chemistry, pharmacology or other discipline related to drug discovery and development
- Minimum of 1 to 3 years' experience in the pharmaceutical industry.
- Experience in interacting with external partners and contract research organizations (CROs).
- Good understanding of bioanalysis and pharmacokinetics is a plus
- Experience in multiple drug modalities (ASOs, Protacs, NBEs) is a plus.
- Excellent communication and organizational skills
- Good listening and writing skills in English
- Ability and experience to work collaboratively
- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations