Assistant(E) Qualité

Rattaché au Responsable Qualité Affaires Règlementaires, vous participerez au maintien de nos différentes certifications afin de garantir à nos Organismes Notifiés, la conformité de nos produits et services. Sensible au domaine médical et dans un contexte de PME, vous assurez des missions variées et transverses avec l’ensemble des services.

**Missions Assurance Qualité Opérationnelle**:

- Piloter le traitement des non-conformités internes et sous-traitants:

- Mener les analyses de causes, avec l’aide des experts métiers
- Élaborer les rapports de non-conformités (constats, décisions, incidence en production)
- Contrôler les pièces non-conformes présentes en production et après correction
- Être en relation avec les sous-traitants pour coordonner le traitement des non-conformités (transmission des fiches d’écarts, enlèvements) et le suivi des actions correctives
- Assurer une communication constante pour limiter les impacts en production
- Contrôler la qualité de réponse des sous-traitants (délais, analyse de causes, actions correctives)
- Assurer le traitement des non-conformités jusqu’à leur résolution
- Être support à la production, au bureau d’études et aux achats en cas de problème qualité
- Être force de proposition dans l’amélioration continue des produits
- Créer les modes opératoires de contrôle et les défauthèques, avec l’aide du contrôle production
- Réaliser des visites et des audits auprès de nos sous-traitants
- Réaliser les audits internes / externes et participer à la gestion des risques
- Réaliser l’ordonnancement de la métrologie et des contrôles règlementaires
- Participer à la réalisation et à la mise à jour du système qualité environnement
- Assurer les contrôles nécessaires à la libération des dispositifs médicaux
- Animer le système de management environnemental (incendie, déversement, déchets, retraitement)
- Etc.

**Missions en collaboration avec les Affaires Règlementaires**:

- Contribuer à la mise en conformité des dossiers techniques de Marquage CE
- Transmettre et étudier les retours d’information client avec l’équipe Affaires Règlementaires
- Participer à l’élaboration des réponses aux appels d’offres en France et à l’Étranger
- Etc.

**Profil recherché**:

- Formation Bac +2 à Bac +3 (BTS, DUT, Licence) ou expérience significative en qualité, en électronique, en maintenance industrielle, en génie mécanique ou informatique industrielle.
- Bonne aptitude à collaborer avec différents services (Production, Achats, Commercial, SAV, etc.)

Connaissance de la norme ISO 13485 ou ISO 9001 serait un plus

**Qualités**:

- Proactivité, rigueur, polyvalence, esprit de collaboration, aisance rédactionnelle, intérêt pour la technique, capacité d’analyse et à résoudre les problème, souci du détail, réactivité, autonomie

Type d'emploi : Temps plein

Avantages:

- Cantine

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel