Responsable Règlementation Des Dispositifs
Il y a 2 mois
Notre client est une PME de la région nantaise, leader mondial dans son domaine d'activité. L'entreprise priorise les valeurs humaines dans sa réussite et son développement et apporte à son organisation une structure de qualité et le dynamisme de ses 90 collaborateurs. Poursuivant sa croissance, elle souhaite renforcer ses équipes et recrute son Responsable en Règlementation des Dispositifs Médicaux (H/F).
Les missions:
- Constituer et maintenir la documentation technique requise pour le marquage CE des dispositifs médicaux.
- Constituer les dossiers 510(k) pour la commercialisation des dispositifs médicaux pour les Etats-Unis.
- Préparer les dossiers d'enregistrement à l'export (hors UE et USA) en collaboration avec le réseau de distributeurs locaux.
- Etablir la stratégie réglementaire pour les nouveaux produits, évaluer les demandes de modification et travailler en ce sens en collaboration avec le service R&D.
- Contribuer aux analyses de risques produits et maintenir le dossier de gestion des risques et d'aptitude à l'utilisation.
- Revoir d'un point de vue réglementaire l'étiquetage, les notices d'utilisation des produits, ainsi que la documentation promotionnelle.
- Réaliser la veille réglementaire et normative relative aux dispositifs médicaux et communiquer les changements au sein de l'entreprise.
- Traiter les Matériovigilances
Vous avez une Formation initiale Bac +5 scientifique spécialisé réglementation des dispositifs médicaux.
- Expérience professionnelle d'au moins 2 ans sur un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- Connaissance du règlement UE 2017/745 et des normes EN ISO 13485:2016 et EN ISO 14971:2019, IEC 62366 :2015
- Connaissance souhaitée des normes IEC 60601-1 et IEC 62304.
- Expérience souhaitée sur la réglementation FDA (USA) et notamment sur la soumission de dossier 510(k).
- Anglais courant à l'écrit comme à l'oral.
- Esprit de synthèse orale et écrite.
- Rigueur, organisation, pédagogie et diplomatie sont nécessaires pour mener à bien vos missions,
Poste à pourvoir au plus vite.
salaire à négocier selon profil
Temps plein CDI
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Gestionnaire des dispositifs agricoles
il y a 6 jours
Nantes, France Conseil Régional des Pays de la Loire Temps pleinDescription du posteIntitulé du posteGestionnaire des dispositifs agricoles (F/H) CatégorieB Cadre d'emploisRédacteurs territoriaux Présentation de la Direction En charge de la pêche, de l’aquaculture, du bois, de l’agriculture et de l’alimentation, la DAPA est aussi l’interlocuteur privilégié du monde agricole sur la Politique agricole...
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Gestionnaire des dispositifs agricoles
il y a 1 jour
Nantes, France Conseil Régional des Pays de la Loire Temps pleinDescription du posteIntitulé du posteGestionnaire des dispositifs agricoles (F/H) CatégorieB Cadre d'emploisRédacteurs territoriaux Présentation de la Direction En charge de la pêche, de l’aquaculture, du bois, de l’agriculture et de l’alimentation, la DAPA est aussi l’interlocuteur privilégié du monde agricole sur la Politique agricole...
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Assistant-e de Réglementation
il y a 1 mois
Nantes, France Conseil Régional de l'Ordre des Experts-Comptables de Bretagne Temps plein**CROEC de Bretagne** Le Conseil Régional de l'Ordre des Experts-Comptables de Bretagne (CROEC de Bretagne) est situé à Saint-Grégoire (35) et accompagne les Experts-Comptables de la région Bretagne. Fort d'une expertise depuis 1945, nous assurons principalement trois missions : la Régulation, la Proposition de services, la Représentation de la...
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Chargé de Gestion Administrative
il y a 4 semaines
Nantes, France Nantes Métropole Temps plein**Description du poste**: **Intitulé du poste**: Chargé de gestion administrative /dispositif clauses sociales métropolitain H/F **Nature de l'emploi**: CDD **Durée du contrat**: 6 mois **Poste à pourvoir à partir du**: 01/07/2024 **Description du service**: DGERI DEER Emploi Insertion Dans le cadre de sa politique RH, Nantes Métropole lutte...
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2 Coordinateurs.trices de Dispositifs Pédagogiques
Il y a 2 mois
Nantes, France Nantes Université Temps pleinDescriptif du poste **ENVIRONNEMENT ET CONTEXTE DE TRAVAIL** - Localisation : Nantes DFRU L'un des 7 services de la DFRU est le service d'appui aux enseignements, au sein de sa mission développement pédagogique, auquel est rattaché le poste de coordinateur.trice de dispositifs pédagogiques (profil : chargé.e de développement pédagogique,...
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2 Coordinateurs.trices de Dispositifs Pédagogiques
il y a 1 mois
Nantes, France NANTES UNIVERSITE Temps plein**À propos de nous**: Nantes Université est un établissement public d’enseignement supérieur et de recherche qui propose **un modèle d’université inédit** en France unissant une université, un hôpital universitaire (CHU de Nantes), un institut de recherche technologique (IRT Jules Verne), un organisme national de recherche (Inserm) ainsi que...
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Responsable Administratif Et Financier
il y a 1 mois
Nantes, France Association Aurore Temps pleinLe Responsable Administratif et Financier (H/F) contribue à l’activité et aux projets en garantissant la gestion financière de son périmètre selon la stratégie, les moyens de l’Association, les règlementations et les procédures en vigueur. **Activités**: - Elaborer les budgets annuels des dispositifs suivis dans les domaines suivants:...
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Chargé-e de Projets Suivi Des Dispositifs Autonomie
il y a 1 mois
Nantes, France Département de Loire-Atlantique Temps plein-Publish on 20/07/23 (Ref : S-Dispositifs Autonomie) 26 boulevard Victor Hugo Nantes Direction autonomie/Service parcours et soutien à domicile/Unité prestations et dispositifs territorialisés Sous la responsabilité hiérarchique de la responsable de l’unité prestations et dispositifs territorialisés **Profil souhaité**: Filière...
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Chargé de Procédures Et Réglementation
il y a 2 semaines
Nantes, France CARSAT PAYS DE LA LOIRE Temps plein**Chargé de Procédures et Réglementation f/h**: - CDI - Nantes - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD91484 **CARSAT PAYS DE LA LOIRE**: Rejoindre la Carsat Pays de la Loire, c'est rejoindre une entreprise privée qui délivre une haute qualité de service et remplit trois missions de service public: - Préparer et payer la retraite, -...
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Gestionnaire Dispositif Stage
il y a 1 mois
Nantes, France Nantes Métropole Temps plein**Description du poste**: **Intitulé du poste**: Gestionnaire dispositif stage H/F **Nature de l'emploi**: Fonctionnaire (ouvert aux contractuel.le.s) **Poste à pourvoir à partir du**: 21/05/2024 **Temps de travail**: Temps complet **Description du service**: **Direction Générale Ressources** **Département des Ressources Humaines** Au sein de...
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Responsable Administratif Et Financier
Il y a 2 mois
Nantes, France Comptalents Temps plein**Description de l'entreprise**: Notre cabinet recrute de nombreux profils (comptable fournisseur, contrôleur financier, RAF, assistant comptable, directeur financier...). Nous proposons régulièrement des offres en Comptabilité et Finance. **Description du poste**: Comptalents, cabinet de recrutement dédié aux métiers comptables et financiers vous...
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Chef de Service Educatif
il y a 1 mois
Nantes, France ANEF FERRER Temps pleinL’ANEF FERRER est une association implantée en Loire Atlantique opérant dans les domaines de l’urgence, de l’insertion, de la protection de l’enfance auprès de publics en difficulté. L’association emploie 150 salariés dans différents établissements. Nos équipes travaillent avec engagement auprès de l’ensemble des personnes...
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Chargé de Procédures et Réglementation f/h
il y a 2 semaines
Nantes, France CARSAT PAYS DE LA LOIRE Temps pleinDescription du poste Au sein de la Direction Retraite, le Département Appui Métier a notamment en charge les missions suivantes : Définir la stratégie en matière de formations « métiers » et assurer les formations initiales et continues pour les acteurs du processus retraite, Piloter la gestion documentaire pour le processus retraite, ...
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Chargé de Procédures et Réglementation f/h
il y a 2 jours
Nantes, France CARSAT PAYS DE LA LOIRE Temps pleinDescription du poste Au sein de la Direction Retraite, le Département Appui Métier a notamment en charge les missions suivantes : Définir la stratégie en matière de formations « métiers » et assurer les formations initiales et continues pour les acteurs du processus retraite, Piloter la gestion documentaire pour le processus retraite, ...
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Commercial en Dispositif de Formation
il y a 4 semaines
Nantes, France GROUPE PIGEON - OFCBTP Temps plein**Description de l'entreprise** Dans un monde en perpétuelle évolution, le Groupe Pigeon ne cesse de se transformer, de développer et d’optimiser son offre de produits et services au service de l’intelligence des territoires. Nos équipes sont animées autour d’une forte culture entrepreneuriale alliant l’excellence professionnelle et...
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Gestionnaire dispositif stage H/F
Il y a 2 mois
Nantes, France Nantes Metropole Temps pleinLe poste de Gestionnaire dispositif stage H/FRattaché·e au·à la responsable de l'unité stages, vous assurez la gestion administrative des dossiers de stages, du recueil des besoins auprès des directions à la mise en place du stage et son suivi. Vos activités : - Gérer et suivre l'activité de gestion des stages :recueillir les besoins auprès des...
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Gestionnaire dispositif stage H/F
il y a 2 jours
Nantes, France Nantes Metropole Temps pleinLe poste de Gestionnaire dispositif stage H/FRattaché·e au·à la responsable de l'unité stages, vous assurez la gestion administrative des dossiers de stages, du recueil des besoins auprès des directions à la mise en place du stage et son suivi. Vos activités : - Gérer et suivre l'activité de gestion des stages :recueillir les besoins auprès des...
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Responsable Qualité
il y a 1 mois
Nantes, France Groupement Les Mousquetaires Temps pleinSous l’autorité du directeur de l’unité de production, le titulaire de la fonction pilote et manage les responsables de 3 activités principales actuellement en place au sein de l’unité de production: - Le laboratoire des contrôles qualité : qualité opérationnelle. - La sécurité produit et la réglementation qualité. - La gestion des...
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Responsable Qhse
Il y a 2 mois
Nantes, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Pour l'un de nos clients, nous recherchons un Responsable HSE. Vos missions seront: Développer, mettre en oeuvre et surveiller les politiques HSE de l'entreprise. Assurer la conformité aux réglementations locales, nationales et internationales en matière de HSE. Superviser les inspections de sécurité et les audits...
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Responsable Raqa Produit
il y a 1 mois
Nantes, France happiwork Temps pleinL'Entreprise PME familiale qui fabrique, développe et sous-traite la production de dispositifs médicaux électro médicauxmission Vous rejoindrez l'équipe qualité en tant que Responsable d'Affaires Réglementaires et Qualité projet: Dans ce contexte, vos principales missions seront les suivantes: - Mise en place de la stratégie réglementaire -...