Coordinateur Assurance Qualité Système

Il y a 2 mois


Le Havre, France EUROAPI Temps plein

**Coordinateur Assurance Qualité Système & Projets H/F**
- CDD Mars à Décembre 2024_
- Euroapi site de Saint Aubin Les Elbeuf _
- **QUALITÉ**_

Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la réglementation et des systèmes de qualité, vous parviendrez à fournir à nos clients des produits de qualité.
- **Vos responsabilités**_
- Dans le cadre des standards Qualité du Groupe EUROAPI et des exigences réglementaires (ICH Q7 + FAMI-QS + FSSC22000), participer à la gestion des systèmes qualité du site et représenter l’Assurance Qualité au niveau des différents projets._
- Participer aux projets (augmentation capacitée, nouveaux produits...) en tant que représentant Qualité sur les différentes phases des projets de l’identification des besoins à l’exécution.
- Participer aux activités projets : réunions, rédaction des documents, suivi opérationnel, résolution de problèmes en lien avec les autres services
- Assurer la revue des documents qualité associés à la réalisation de lots techniques et lots de validation (protocoles, rapports, analyses de risques )
- En adéquation avec les objectifs du plan directeur de validation garantir le maintien des systèmes qualité sous sa responsabilité, ceci peut inclure:

- Administrer et piloter les processus qualité systèmes sous sa responsabilité (change control, data integrity, gestion des sous-traitants, formation )
- Assurer le suivi des validations/qualifications des systèmes BPF sous sa responsabilité : depuis les utilités et installations du site jusqu’aux équipements de production, laboratoire,
- Assurer la réalisation des investigations et le suivi des déviations, change control et actions correctives et préventives (CAPA) en liens avec les systèmes sous sa responsabilité et en relation avec les secteurs concernés.
- Participer à la gestion des risques qualité en adéquation avec les exigences ICHQ9 et directives du groupe
- Le suivi de la gestion documentaire du site : participer à la revue et mise à jour des procédures / processus en lien avec les objectifs de rationalisation et simplification des documents.
- Préparer et communiquer les reporting et Indicateurs en lien avec son activité
- Animer les formations/informations Qualité au niveau du site
- Participer aux visites qualité terrain et audits internes ainsi qu’ aux audits clients et inspections
- Faire preuve d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes et de process
- **Nos exigences **_

De niveau Bac +3 à Bac+5 dans le domaine de la pharmacie/chimie/qualité, vous justifiez d’au moins 4 ans d’expérience en Assurance Qualité et/ou en Qualification & Validation.

Vous maîtrisez l’anglais technique : lu, écrit et parlé.

Vous avez des connaissance et/ou maitrisez des outils bureautiques ainsi que SAP

De nature rigoureux(se) et organisé(e), vous avez des capacités d’analyse, de synthèse ainsi que de fortes qualités rédactionnelles.
- **Vos avantages**_
- Horaires de travail flexibles
- 6 semaines de congés payés
- RTT
- Mutuelle d’entreprise (70% pris en charge par l’employeur)
- Intéressement/Participation
- Epargne salariale PEG/PERCOL
- Indemnités kilométriques ou remboursement selon conditions
- Restaurant d’entreprise
- Droit aux aides et activités du CSE

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 9 mois

Salaire : à partir de 42 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Repos le week-end

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : En présentiel



  • Le Pecq, France Médiane Système Temps plein

    **Description du poste**: Rattaché(e) au RQE, le Responsable Assurance Qualité Projets intervient sur les projets du DRD pour le respect des exigences Clients et du Système de Management Intégré. En fonction du niveau de contraintes, le RAQP peut intervenir dès la phase de Réponse aux Appels d'Offre. Pour le Département Recherche et Développement,...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Descriptif du poste Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dans le recrutement de son **Responsable Assurance Qualité Système** (H/F). Au sein d'une structure humaine...


  • Le Havre, France Interaction Temps plein

    Notre agence PORT JEROME SUR SEINE recherche pour l'un de ses clients, un chargé d'assurance qualité système (H/F) Vos missions: - Appliquer et améliorer des processus clairs et univoques, transcrivant les règles qualité - Promouvoir les processus, informer et former les utilisateurs à leur bonne compréhension pour leurs périmètres - Gérer le...


  • Le Bar-sur-Loup, France Mane Temps plein

    La Société V.MANE FILS, un des leaders de l'industrie des matières premières aromatiques recherche un (e) Coordinateur / Coordinatrice Qualité Global Macrocapsules. Le poste sera basé(e) à Bar-Sur-Loup (06), et devra gérer: - Sous la responsabilité fonctionnelle du Directeur Qualité EMEA, - Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable des...


  • Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDD Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : CADRE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé...


  • Le Havre, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa **Responsable Assurance Qualité** H/F. Au sein de la Direction...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 1 mois


    Le Havre, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vos missions seront les suivantes: - Travailler en conformité avec les processus de sécurité de l'entreprise, - Gérer en autonomie les pièces écartées de la production (entrées/sorties, suivi des actions), - Répondre quotidiennement aux demandes de la production et de l'inspection lié à la qualité des...


  • Le Havre, France Amphastar Temps plein

    Descriptif du poste Exécute les activités de l Assurance Qualité relatives aux matières premières, produits chimiques, procédés de fabrication et produits finis emballés, en respectant les procédures établies de l entreprise en effectuant les missions suivantes: Participe à la gestion des audits internes, Effectue des audits internes et externes...


  • Le Havre, France Amphastar Temps plein

    Descriptif du poste Exécute les activités de l’Assurance Qualité relatives aux matières premières, produits chimiques, procédés de fabrication et produits finis emballés, en respectant les procédures établies de l’entreprise en effectuant les missions suivantes: Participe à la gestion des audits internes, Effectue des audits internes et...


  • Le Havre, France SDPP Temps plein

    Groupe familial leader cumulant plus de 60 ans d'expérience en tant que façonnier dans les secteurs de la parfumerie et de la cosmétique. Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous interviendrez dans le cadre d'une création de poste. A ce titre, vous interviendrez dans un premier temps en temps que chargé de projet sur les...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Descriptif du poste - Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa **Responsable Assurance Qualité** H/F. Au sein de...

  • Coordinateur Qualité

    Il y a 2 mois


    Le Havre, France Kelly Services Temps plein

    Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour son client, un acteur de l’industrie automobile et aéronautique, un(e) COORDINATEUR QUALITÉ - Industrie Automobile CDI ETREPAGNY(27) Intégré(e) à un site de production à taille humaine, dont les valeurs sont le partage, la proximité et la confiance, vous intervenez en tant que...


  • Le Havre, France Sup Interim Temps plein

    **Description de l'entreprise**: SUP INTERIM Friville, au coeur du bassin d'emploi du Vimeu, vous propose des missions en intérim et des contrats en CDD/CDI. L'agence se veut généraliste avec une dominante pour les métiers industriels et logistiques, vecteurs du bassin d'emploi de la région. A votre écoute depuis 2006, nous sommes présents pour vous...

  • Coordinateur Qualité

    Il y a 2 mois


    Le Havre, France Groupe Actual Temps plein

    L'entreprise ACTUAL LE HAVRE recherche pour son client, acteur central de la transition énergétique en Europe, fournisseur principal du programme éolien en mer français. Le poste Rattaché au Responsable assurance qualité pâles, vos missions seront les suivantes: Travailler en conformité avec les processus de sécurité et de qualité de...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 1 mois


    Le Havre, France LE CABRH Temps plein

    Le CabRH, cabinet de recrutement et d’approche directe, recrute pour son client un : Coordinateur Qualité H/F en CDI **Le poste : Vous aurez pour principales missions**: **Coordination des interactions fournisseurs**: spécifications, libérations, blocages, réclamations fournisseurs **Suivi qualité de la production**: qualifications, libération...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 4 heures


    Le Havre, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Adecco Le Havre recrute un coordinateur qualité H/F en cdi. En tant que Coordinateur Qualité (H/F), vous travaillez aux côtés de la production et d'autres fonctions support pour assurer la coordination des activités liées au département de la Qualité. Dans Ce Contexte, Vos Missions Sont Les Suivantes - Travailler en conformité...


  • Le Havre, France DELPHARM Temps plein

    Rattaché(e) au responsable assurance qualité opérationnelle, vous assurez la coordination entre tous les services du site à savoir : la production, le service qualité, le service supply chain, le service validation et le service ingénierie dans le but d’atteindre les objectifs fixés. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à: -...


  • Le Havre, France Interaction Temps plein

    Notre agence INTERACTION POR JEROME SUR SEINE recherche pour l'un de ses clients, un chargé d'assurance qualité appliquée (H/F) Vos missions: - Fournir un support aux clients et délivrer les approbations en lien avec les processus du Système Qualité - Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la...


  • Le Havre, France Frial Temps plein

    En tant qu’Alternant(e) Assurance Qualité, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vos missions s’articuleront autour de: - **Mise à jour du système HACCP (Système d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques)**: - Mise à jour documentaire - **Conduites d’analyses de risque**: - Collecte de données -...

  • Chargé(E) Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Le Havre, France OLVEA Temps plein

    **Le challenge à relever**: **Rejoignez-nous en tant que Chargé Assurance Qualité & Affaires Réglementaires !** Avec OLVEA, vous aurez la possibilité de jouer un rôle clé dans la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité et de la Sécurité Sanitaire ; assurant ainsi le succès de l’entreprise dans un environnement réglementaire...