Responsable Contrôle Qualité

Il y a 2 mois


Agen, France Human Career Solution Temps plein

Notre client est une CDMO reconnue au mondialement avec plus de 30 ans d'expérience. Cette société accompagne ses clients à travers les étapes complexes de la découverte, du développement et de la fabrication de médicaments. Elle offre des services pour les petites molécules, les API génériques et les produits biologiques, en combinant expertise scientifique et réseau mondial de ressources. Grâce à ses équipes dédiées et à leurs technologies avancées, elle accélère la mise à disposition des produits aux patients, avec flexibilité et évolutivité.

**Description du poste**:
**Dans ce rôle, vous devrez**:

- Coordonner les activités de contrôle qualité du site, conformément aux règles et normes de sécurité et de qualité en vigueur dans l'entreprise.
- Organiser, gérer et coordonner les opérations nécessaires au bon fonctionnement des laboratoires de contrôle qualité, en respectant les règles GMP, les normes actuelles (ISO 9001, 14001, OHSAS 18001), les procédures spécifiques aux laboratoires et les règles de sécurité.
- Être garant de la qualité analytique des ingrédients pharmaceutiques actifs et des intermédiaires.
- Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) au sein de l'entreprise.
- Collaborer avec tous les départements de l'entreprise.

**Responsabilités**:

- Statuer sur la qualité des matières premières, des intermédiaires et des produits finis du site et les libérer (pour utilisation en production ou expédition aux clients) dans les limites des responsabilités définies (voir Q/F/004).
- Signer les certificats d'analyse des produits finis.
- Organiser les prélèvements et prioriser le contrôle des lots de matériaux en ligne avec le calendrier de production/libération.
- Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites, dans le respect des procédures, plans de contrôle, règles de sécurité et délais.
- Mettre en œuvre les processus qualité à travers la gestion des résultats hors spécifications, des écarts, des CAPA et des Change Controls.
- Mener, au niveau du laboratoire, des enquêtes concernant les résultats hors spécifications et les tendances anormales.
- Rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d'analyse du laboratoire de contrôle qualité.
- S'assurer que les instruments de mesure du laboratoire sont qualifiés et calibrés conformément aux procédures et spécifications définies.
- Veiller à ce que les techniciens de laboratoire soient formés et qualifiés aux techniques et méthodes d'analyse.
- Préparer et participer aux audits clients et institutionnels (ANSM, FDA).
- Suivre et mettre à jour les indicateurs d'activité et de performance du service.
- Réaliser une veille réglementaire relative à l'activité du laboratoire de contrôle qualité.
- Définir une feuille de route et une politique d'amélioration continue en accord avec les objectifs de l'entreprise.
- Établir le budget annuel des laboratoires de contrôle qualité conformément aux objectifs de la direction et en assurer le suivi.

**Profil recherché**:
**Profil**:

- Capacité à parler à la fois anglais et français.
- Expérience avec les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire).
- Formation dans un domaine des sciences de la vie.
- Plus de 4 ans d'expérience pertinente dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérience avec la HPLC (chromatographie en phase liquide à haute performance) et la GC (chromatographie en phase gazeuse).
- Expérience en chimie analytique.
- Connaissance des risques liés à la manipulation des produits.
- Capacité à réaliser des tâches dans le respect des procédures de Qualité, EHS (Environnement, Hygiène et Sécurité) et OEA (Opérateur Économique Agréé).



  • Agen, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste - Statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer (pour utilisation en fabrication ou expédition aux clients) dans les limites de responsabilités définies - Signer les certificats d'analyse des produits finis - Organisation du prélèvement et priorisation du contrôle des...


  • Agen, France Digital Consulting Temps plein

    Pour un client, qui est une PME dynamique de 1999qui crée des recettes gourmandes alliant saveurs. Nous recherchons dans le cadre d’une structuration de service un adjoint au responsable du contrôle de gestion. Rattaché(e) au Responsable du Contrôle de Gestion, vous serez en charge de: - Seconder le responsable du service et devenir un back-up...


  • Agen, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste Mission: - Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits non stériles et/ou au système de management de la qualité - Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits non stériles sont conformes aux procédures, modes...


  • Agen, France Talenance Executive Search Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché au Directeur Qualité du site, vous évaluez et assurez la conformité des produits stériles et non stériles selon les procédures et modes opératoires du groupe, les normes en vigueur, ainsi que les exigences contractuelles clients relatives à la qualité. Vous proposez les améliorations et évolutions du système de...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Agen, France insitu Temps plein

    Et si vous cassiez les codes du CDI classique ? **Rejoindre insitu ce n'est pas seulement postuler pour une entreprise.** Vous intervenez chez **plusieurs clients** de façon régulière et récurrente. 1, 2 ou 3 jours par semaine. Autonome mais jamais seul.e, vous intégrez une communauté de Talents, véritable support au quotidien pour échanger sur vos...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Détails du posteVous êtes chargé de la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières vis-à-vis des requis réglementaires et de l'entreprise. Profil requis : De formation pharmacien, ingénieur chimiste, ingénieur qualité ou master qualité minimum. Bon...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps plein

    Le rôle de Chargé d'Assurance Qualité FournisseursRattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, ce poste est basé à Agen et consiste à contribuer à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières.Compétences...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Hays France Temps plein

    Professionnalisme et rigueurNotre client, spécialisé dans l'industrie agroalimentaire, recherche son Technicien contrôle qualité pour un poste en CDI à pourvoir dès aujourd'hui. Vous intégrerez une entreprise familiale en plein développement, qui propose ses produits depuis de nombreuses années à la grande distribution.Tâches et...


  • Agen, France Margaux Grezzani Temps plein

    **L'entreprise** PME **dynamique** créée en 1999 et compte **180 collaborateurs** à ce jour. En rejoignant les équipes de cette entreprise, vous profiterez d’un cadre de travail qui favorise le **développement des compétences **et de l’autonomie. Vous aurez une **réelle responsabilité **au sein d’une entreprise avec des valeurs fortes, **où...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps plein

    Le nouveau rôlePage Personnel recherche un spécialiste qualifié pour occuper le rôle de Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs. Vous serez rattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières et travaillerez sur la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs...


  • Agen, France Umbrella Temps plein

    **Le cabinet de recrutement Umbrella recrute pour une entreprise agroalimentaire et son site familial à proximité de Agen (47) un Responsable Qualité H/F en CDI.** **Rattaché au directeur de l'usine, vous aurez pour missions principales avec l'aide d'un collaborateur au sein de votre service qualité**: - Définir le système qualité, obtenir son...

  • Analyste Si Qualité

    Il y a 6 mois


    Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Global Business Area IT Partner, vous assurez l’analyse des besoins avec les responsables de processus UPSA, pour proposer et apporter des Solutions Informatiques, tout en vous assurant de la bonne conformité des projets par rapport à la politique, la stratégie et aux bonnes pratiques UPSA. A ce titre, vous êtes en charge :_ - Du...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower Experts & Cadres recherche un(e) Auditeur(trice) Assurance Qualité Fournisseurs Matières PremièresPoste dans le secteur de la chimie et de la pétrochimieVous travaillerez au sein de l'équipe d'Assurance Qualité, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, et contribuerez à garantir la conformité des...


  • Agen, France Digital Consulting Temps plein

    Pour un client, une PME dynamique de 1999 qui crée des recettes gourmandes alliant saveurs et traditions. Rattaché(e) au Responsable du Contrôle de Gestion, vous serez en charge: - La maintenance des bases de données dans notre ERP - Création de statistiques et de tableau de bord pour l’ensemble des services - Collecter et exploiter les informations...


  • Agen, France Lynx RH Temps plein

    Lynx RH Agen est un cabinet de recrutement CDI, CDD et Intérim sur les profils cadres en tertiaire, ingénierie et IT. Notre ADN repose sur des valeurs humaines : transparence, écoute et proximité. Nous recherchons pour notre client, un **Responsable Qualité Sécurité Environnement -QSE- en industrie H/F** pour son site d'Agen. Vos...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produits Externalisés, vous participez à la gestion et à maîtrise des process qualité concernant la fourniture de produits finis par nos sous-traitants (CMOs)._ * - Vous assurez la libération des produits pharmaceutiques et la mise à disposition des dispositifs médicaux ou compléments alimentaires...

  • Responsable de Magasin

    il y a 4 semaines


    Agen, France La Panetiere Temps plein

    La Panetière, une histoire de famille née sur les terres aveyronnaises depuis 1971. Devenue un groupe de Boulangerie incontournable, implanté sur toute l’Occitanie et la Nouvelle aquitaine. Nous allions tradition et innovation pour offrir des produits frais et de qualité, directement préparés sur place. Engagés et responsables, nous privilégions...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...


  • Agen, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé D'Assurance Qualité Fournisseurs H/FRattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, poste basé à Agen, vous contribuez à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant les sites de fabrication...