Responsable Contrôle Qualité

Il y a 3 mois


Agen, France Human Career Solution Temps plein

Notre client est une CDMO reconnue au mondialement avec plus de 30 ans d'expérience. Cette société accompagne ses clients à travers les étapes complexes de la découverte, du développement et de la fabrication de médicaments. Elle offre des services pour les petites molécules, les API génériques et les produits biologiques, en combinant expertise scientifique et réseau mondial de ressources. Grâce à ses équipes dédiées et à leurs technologies avancées, elle accélère la mise à disposition des produits aux patients, avec flexibilité et évolutivité.

**Description du poste**:
**Dans ce rôle, vous devrez**:

- Coordonner les activités de contrôle qualité du site, conformément aux règles et normes de sécurité et de qualité en vigueur dans l'entreprise.
- Organiser, gérer et coordonner les opérations nécessaires au bon fonctionnement des laboratoires de contrôle qualité, en respectant les règles GMP, les normes actuelles (ISO 9001, 14001, OHSAS 18001), les procédures spécifiques aux laboratoires et les règles de sécurité.
- Être garant de la qualité analytique des ingrédients pharmaceutiques actifs et des intermédiaires.
- Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) au sein de l'entreprise.
- Collaborer avec tous les départements de l'entreprise.

**Responsabilités**:

- Statuer sur la qualité des matières premières, des intermédiaires et des produits finis du site et les libérer (pour utilisation en production ou expédition aux clients) dans les limites des responsabilités définies (voir Q/F/004).
- Signer les certificats d'analyse des produits finis.
- Organiser les prélèvements et prioriser le contrôle des lots de matériaux en ligne avec le calendrier de production/libération.
- Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites, dans le respect des procédures, plans de contrôle, règles de sécurité et délais.
- Mettre en œuvre les processus qualité à travers la gestion des résultats hors spécifications, des écarts, des CAPA et des Change Controls.
- Mener, au niveau du laboratoire, des enquêtes concernant les résultats hors spécifications et les tendances anormales.
- Rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d'analyse du laboratoire de contrôle qualité.
- S'assurer que les instruments de mesure du laboratoire sont qualifiés et calibrés conformément aux procédures et spécifications définies.
- Veiller à ce que les techniciens de laboratoire soient formés et qualifiés aux techniques et méthodes d'analyse.
- Préparer et participer aux audits clients et institutionnels (ANSM, FDA).
- Suivre et mettre à jour les indicateurs d'activité et de performance du service.
- Réaliser une veille réglementaire relative à l'activité du laboratoire de contrôle qualité.
- Définir une feuille de route et une politique d'amélioration continue en accord avec les objectifs de l'entreprise.
- Établir le budget annuel des laboratoires de contrôle qualité conformément aux objectifs de la direction et en assurer le suivi.

**Profil recherché**:
**Profil**:

- Capacité à parler à la fois anglais et français.
- Expérience avec les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire).
- Formation dans un domaine des sciences de la vie.
- Plus de 4 ans d'expérience pertinente dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérience avec la HPLC (chromatographie en phase liquide à haute performance) et la GC (chromatographie en phase gazeuse).
- Expérience en chimie analytique.
- Connaissance des risques liés à la manipulation des produits.
- Capacité à réaliser des tâches dans le respect des procédures de Qualité, EHS (Environnement, Hygiène et Sécurité) et OEA (Opérateur Économique Agréé).


  • Responsable Métrologie

    il y a 2 semaines


    Agen, France insitu Temps plein

    Insitu répond aux problématique de recrutement des PME/PMI à travers un concept innovant de compétences partagées. Nous proposons aux dirigeants un moyen d'accéder à des compétences et à des talents sur des formats adaptés à ses besoins réels et son budget. Notre vraie culture du service, notre agilité et notre réactivité permettent à nos...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous êtes en charge des activités suivantes :_ - Vous êtes le garant du processus de certification des produits finis et de libération des matières premières et articles de conditionnement, - Vous supervisez le flux des échantillons et de la verrerie du laboratoire, - Vous assurez le respect des bpf et...


  • Agen, France upsa Temps plein

    Rattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...


  • Agen, France Digital Consulting Temps plein

    Pour un client, qui est une PME dynamique de 1999qui crée des recettes gourmandes alliant saveurs. Nous recherchons dans le cadre d’une structuration de service un adjoint au responsable du contrôle de gestion. Rattaché(e) au Responsable du Contrôle de Gestion, vous serez en charge de: - Seconder le responsable du service et devenir un back-up...


  • Agen, Lot-et-Garonne, France PQE Group Temps plein

    Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998 , avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique . Dans le cadre d'une nouvelle opportunité,...


  • Agen, France Alpes Contrôles Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Rejoindre **Alpes Contrôles**, c’est faire partie d'une entreprise de 600 collaborateurs, qui travaillent au quotidien pour satisfaire leurs clients dans la gestion des risques humains, environnementaux et techniques. Organisme de contrôle, nous sommes répartis dans **50 agences en France** et intervenons dans 3 domaines...


  • Agen, France Lynx RH Temps plein

    Lynx RH Agen, Cabinet de Recrutement en CDI, CDD et Intérim de Profils Bac+2 à Bac +5, recherche pour un de ses clients : acteur majeur de l'Industrie Agro Alimentaire Lot-et-Garonnaise, implanté sur l'Agropole, un **Responsable QSE en Industrie** H/F, en **CDI Temps Plein 39H/Hebdomadaires **(horaire de journée). Le Responsable Qualité Agroalimentaire...

  • Responsable Qualité Produit

    il y a 2 semaines


    Agen, France In Situ Temps plein

    In situ c’est une équipe de 120 collaborateurs, une énergie et une culture de la performance depuis plus de 20 ans au service des PME françaises. Rejoindre insitu ce n'est pas seulement postuler pour une entreprise, c'est aussi rejoindre toute une communauté : Des talents qui travaillent au quotidien avec des valeurs fortes. Energie, esprit d'équipe...


  • Agen, France Talenance Executive Search Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché au Directeur Qualité du site, vous évaluez et assurez la conformité des produits stériles et non stériles selon les procédures et modes opératoires du groupe, les normes en vigueur, ainsi que les exigences contractuelles clients relatives à la qualité. Vous proposez les améliorations et évolutions du système de...


  • Agen, France Plateforme GECOLLB'47 Temps plein

    Le GE, c'est un réseau de 300 entreprises de différents secteurs d'activité et de différentes tailles en Lot-et-Garonne et Sud-Gironde, piloté par des entreprises. Nous sommes les intermédiaires entre vous et les entreprises dans lesquelles vous travaillez. Rejoignez-nous pour que nous construisions ensemble votre parcours emploi/formation vers votre...


  • Agen, France AGEN PARTAGE Temps plein

    AGEN PartaGE, réseau de **+ de 400 entreprises de différents secteurs d'activité et de différentes tailles en Lot-et-Garonne et Sud-Gironde**, qui recrutent. - Nous sommes le trait d'union entre vous et les entreprises dans lesquelles vous travaillez._ **Rejoignez-nous pour que nous construisions ensemble votre parcours emploi/formation !** - Les...

  • Responsable Budget

    il y a 2 semaines


    Agen, France CAF DU LOT-ET-GARONNE Temps plein

    **Contexte**: **Mission/Activités**: En collaboration avec le responsable de branche ressources et supports, le ou la responsable budget/Contrôle de gestion assurera les missions suivantes: - Élaboration et suivi budgétaire (frais de personnel, dépenses de fonctionnement, investissement ) - Saisie des données dans l’outil de remontée national (base...


  • Agen, France Margaux Grezzani Temps plein

    **L'entreprise** PME **dynamique** créée en 1999 et compte **180 collaborateurs** à ce jour. En rejoignant les équipes de cette entreprise, vous profiterez d’un cadre de travail qui favorise le **développement des compétences **et de l’autonomie. Vous aurez une **réelle responsabilité **au sein d’une entreprise avec des valeurs fortes, **où...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Agen, France Anjac Health & Beauty Temps plein

    **Le groupe français ANJAC Health & Beauty** est partenaire des marques de **beauté** et **bien-être de renom** et des plus grands **laboratoires pharmaceutiques**. Il crée et fabrique, de la matière première au produit fini, en passant par la formulation et l’emballage. ANJAC regroupe **14 sociétés** autonomes, expertes et complémentaires, soit...


  • Agen, France PQE Group Temps plein

    Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous...


  • Agen, France PQE Group Temps plein

    Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998 , avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique . Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous...


  • Agen, France PQE Group Temps plein

    Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons...

  • Analyste Si Qualité

    Il y a 7 mois


    Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Global Business Area IT Partner, vous assurez l’analyse des besoins avec les responsables de processus UPSA, pour proposer et apporter des Solutions Informatiques, tout en vous assurant de la bonne conformité des projets par rapport à la politique, la stratégie et aux bonnes pratiques UPSA. A ce titre, vous êtes en charge :_ - Du...


  • Agen, France Digital Consulting Temps plein

    Pour un client, une PME dynamique de 1999 qui crée des recettes gourmandes alliant saveurs et traditions. Rattaché(e) au Responsable du Contrôle de Gestion, vous serez en charge: - La maintenance des bases de données dans notre ERP - Création de statistiques et de tableau de bord pour l’ensemble des services - Collecter et exploiter les informations...


  • Agen, France aquila RH Temps plein

    Aquila RH Lot & Garonne, acteur du recrutement en CDD, CDI et en intérim recherche pour l'un de ses clients, un agréeur / contrôleur qualité fruits et légumes H/F Vos missions En tant qu'agréeur, votre objectif principal est de contrôler la conformité des marchandises en respectant les exigences réglementaires et les prescriptions des cahiers des...