Stagiaire D'affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Caen, France Arterya Temps plein

**Vous êtes étudiant(e) d’une école d’ingénieur spécialisée dans le médical ou en 5ème année de pharmacie filière industrie ? Vous avez un stage de fin d’études de plus de 5 mois ? Alors cette annonce est faite pour vous **

**ARTERYA, LES EXPERTS DE LA DÉTECTION DE L’ARTÈRE**

Fondée il y a maintenant 2 ans, Arterya développe le dispositif médical Blood’Up ; la solution unique de détection instantanée de l’artère. En mettant en évidence cette dernière par un système de laser, Blood'Up réduit considérablement les échecs et les complications lors des manipulations qui nécessitent la détection de ce vaisseau sanguin. Celles-ci sont nombreuses : prélèvement de sang artériel, pose de stent ou encore pose de cathéter, tous ces gestes médicaux nécessitent de piquer dans l’artère du patient.

Start-up en forte croissance, nous avons clôturé une première levée de fonds de 1,5M€ en juin dernier et préparons d’ores et déjà la deuxième avec pour objectif 3,5M€.
De nombreux concours d’innovation ainsi que de nombreuses distinctions ont été remportés depuis les débuts d’Arterya, notamment notre présence dans les 100 startups où investir en 2021 dans le magazine Challenge ainsi qu’une immersion dans l’écosystème médical de la ville de Boston le mois dernier avec le programme Netva.

Dans ce contexte, nous souhaitons renforcer notre équipe Qualité & Affaires Réglementaire à travers le recrutement d’un(e) stagiaire d’affaires réglementaires.

**PRINCIPALES MISSIONS**

Membre du Service Qualité & Affaires Réglementaires et en collaboration avec les différents services de l'entreprise, vous aurez pour principales missions:

- Rédiger et mettre à jour la documentation technique
- Rédiger et mettre à jour les évaluations cliniques et biologiques
- Participer à la mise en place d'étude clinique post-market et à la surveillance post-market de façon générale
- Participer activement à la mise en conformité des produits et de la documentation technique au règlement MDR & ISO 13485
- Accompagner les services de l'entreprise (R&D, Méthodes, Achats, Marketing,...) dans la compréhension des exigences réglementaires.

**VOTRE PROFIL**
- Vous êtes issu(e) d'une formation en affaires réglementaires de type école d'ingénieur, 2ieme cycle pharmacie ou master,
- Vous êtes dynamique, rigoureux, avez un bon relationnel, un bon esprit de synthèse et aimez travailler en équipe,
- Vous disposez d'une bonne connaissance de la directive MDR, et de l'ISO 13485, - Vous possédez une bonne aisance rédactionnelle tant en français qu'en anglais, - Vous justifiez d'une bonne maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral,
- La connaissance des normes EN 60601, ISO 14971 et EN 62304 est un plus.

**COMMENT POSTULER ?**

Type d'emploi : Stage
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 4,05€ par heure

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Caen, France Normandy Hadrontherapy Temps plein

    Créée en 2010, Normandy Hadrontherapy est une entreprise composée d'une quinzaine de collaborateurs en pleine croissance. Notre activité consiste à développer et commercialiser un équipement de recherche et de traitement du cancer. Notre système est une innovation mondiale dans le domaine médical. C'est pourquoi nous sommes aujourd'hui à la...


  • Caen, France NORMANDY HADRONTHERAPY Temps plein

    Descriptif du poste **Mission générale**: En tant que Chargé(e) d'affaires règlementaires et qualité, vous apportez votre appui aux équipes de Normandy Hadrontherapy pour tenir ses engagements en ce domaine. Vous participez aux activités transverses en lien avec la conception et le développement. **Tâches principales**: - Contribuer à la...


  • Caen, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H) pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes: - Rédiger et mettre à jour les analyses d'écarts dans le cadre des transferts de nouveaux produits - Assurer l'interface avec les...

  • Expert-Comptable Stagiaire H/F

    il y a 2 semaines


    CAEN, France Peakh Temps plein

    Notre client est un cabinet d'expertise comptable à Caen. Il accompagne TPE et PME dans la gestion de leurs problématiques comptables, sociales, fiscales et juridiques. Par ailleurs, le cabinet offre à ses collaborateurs de bonnes conditions de travail. Dans le cadre de sa croissance, il recherche un expert-comptable stagiaire.Travaillant directement...


  • Caen, France NICOLAS CONSTANS Temps plein

    Descriptif du poste Notre client, laboratoire pharmaceutique en fort développement, recherche son: Responsable des Affaires Pharmaceutiques / PRI (H/F) Sous l'autorité hiérarchique du Directeur Général Adjoint et du Pharmacien Responsable, le Responsable des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) manage une équipe...

  • Chargé D'affaires Energie

    il y a 1 semaine


    Caen, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?**Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant que Chargé d'affaires Energie - CAEN (F-H-X) à CAEN (14), en CDI.** - Nous sommes acteurs du quotidien et un...


  • Caen, France Groupe BPCE Temps plein

    **Description de l'entreprise** Intégrez la Caisse d’Epargne Normandie et - Rejoignez la communauté professionnelle ouverte d’une banque 100% normande, la seule à couvrir intégralement les 5 départements avec ses 210 agences et centres d’affaires au service de plus d’un million de clients - Participez au développement de l’économie...


  • Caen, France Caisse d'Epargne Normandie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Intégrez la Caisse d’Epargne Normandie et - Rejoignez la communauté professionnelle ouverte d’une banque 100% normande, la seule à couvrir intégralement les 5 départements avec ses 210 agences et centres d’affaires au service de plus d’un million de clients - Participez au développement de l’économie...


  • Caen, France ENSICAEN Temps plein

    **À propos de nous**: Vous souhaitez travailler au sein d’un établissement dynamique et en constante évolution ? Au cœur du Park EPOPEA au nord de Caen, l’École Nationale Supérieure d’Ingénieurs de Caen recherche des collaborateurs, personnels enseignants, administratifs et techniques, qui ont le souhait de s’impliquer dans l’enseignement...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 mois


    Caen, France BEB Temps plein

    **L'ENTREPRISE** Le groupe BEB a pour ambition de devenir l'entreprise de référence dans le métier du groupes électrogènes du grand Ouest National. Présent avec 4 agences (Brest, St-Brieuc, Lorient et Rennes) BEB, au travers de ses trois activités (vente-location-maintenance) accompagne et propose des solutions globales à ses clients. Nous...


  • Caen, France EQUANS Temps plein

    Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Protection Incendie ? Axima, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Assistant Responsable d'affaires contrats en Protection Incendie H/F** Poste basé à Verson, près de Caen (14) **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services...


  • Caen, France Equans Temps plein

    **Domaine**: Techniciens/Securité Incendie - **Type d'emploi**: Standard - **Temps de travail**: Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Protection Incendie ? Axima, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Assistant Responsable d’Affaires Protection Incendie H/F**: Poste basé à Verson, près de...


  • Caen, France PIERRE MOREL Temps plein

    **Offre de stage** **Stagiaire Assistant(e) Commercial(e) GMS** PRÉSENTATION DE L’OFFRE. Basée au cœur de la forêt de Brocéliande à La Gacilly dans le Morbihan, notre entreprise est spécialisée dans la création et fabrication de macarons. Répartis en plusieurs pôles, une vingtaine de collaborateurs mettent aujourd’hui tout en œuvre pour...

  • Juriste D'affaires

    il y a 3 semaines


    Caen, France Sofrilog Temps plein

    **À propos**: Spécialiste de la logistique et du transport grand froid, Sofrilog est solidement implanté en France et s’ouvre à l’international, au Maroc et en Europe. Acteur de la logistique sous température dirigée depuis 1947, Sofrilog est une entreprise familiale engagée au quotidien à livrer ses clients, professionnels de...


  • Caen, France Agence de Caen (14) Temps plein

    **L'entreprise** Spécialistes de l'emploi** dans divers domaines d'activités, nos onze agences de **Normandie, de Bretagne et de l'île de la Réunion** vous accompagnent dans **toutes les étapes du recrutement**. Nos salariés et nos clients font confiance à notre savoir-faire, **notre proximité** et **notre disponibilité** pour mener à bien nos...


  • Caen, France Sud Emploi Temps plein

    Missions & Profil Vous êtes en recherche d'une expérience professionnelle formatrice dans un environnement dynamique, en contact direct avec les entreprises du territoire ?Vous tenez à être impliqué(e) dans la vie d’un cabinet d’avocats national aux compétences multidisciplinaires, tout en travaillant étroitement avec une équipe régionale ?Vous...


  • Caen, France Caisse d'Epargne Normandie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Intégrez la Caisse d’Epargne Normandie et - Rejoignez la communauté professionnelle ouverte d’une banque 100% normande, la seule à couvrir intégralement les 5 départements avec ses 210 agences et centres d’affaires au service de plus d’un million de clients, particuliers, artisans, commerçants, entreprises,...


  • Caen, France Bureau Veritas Temps plein

    Descriptif du poste **Exprimez vos talents !** Pour notre filiale Bureau Veritas Solutions, Bureau de contrôle ? Non, Bureau d'étude, la seule filiale du Groupe Bureau Veritas en France, qui a un rôle de bureau d'études réglementaire et qui intervient dans les secteurs du bâtiment, de l'infrastructure, de l'environnement et de l'industrie....

  • Juriste d'affaires

    il y a 2 semaines


    Caen, France Sofrilog Temps plein

    À propos Spécialiste de la logistique et du transport grand froid, Sofrilog est solidement implanté en France et s’ouvre à l’international, au Maroc et en Europe. Acteur de la logistique sous température dirigée depuis 1947, Sofrilog est une entreprise familiale engagée au quotidien à livrer ses clients, professionnels de...

  • Juriste d'affaires

    il y a 1 semaine


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    À propos Spécialiste de la logistique et du transport grand froid, Sofrilog est solidement implanté en France et s’ouvre à l’international, au Maroc et en Europe. Acteur de la logistique sous température dirigée depuis 1947, Sofrilog est une entreprise familiale engagée au quotidien à livrer ses clients, professionnels de...