Product Safety Specialist

Il y a 2 mois

Le PontdeClaix, France BD Temps plein

**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD. Notre offre comprend un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection.

C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé

Rattaché(e) à l'organisation globale des Affaires Médicales de l'entité Pharmaceutical Systems votre mission sera de contribuer à la sûreté de nos produits (seringues préremplies et auto injecteurs) et à la gestion des risques depuis la conception des produits jusqu’à la fin de leur cycle de vie sur un plan scientifique et de la sécurité patient.

**Missions principales**
- Etre l'interlocuteur/trice sur les sujets liés à la sécurité des produits (ISO10993, y compris l'évaluation de l'extractible, ISO14971 & matériaux préoccupants) pour les projets sous votre responsabilités
- S'assurer d'être à jour de tous les changements (processus, fabrication, fournisseur...) afin de pouvoir mener les évaluations scientifiques appropriées.
- Réaliser les tests précliniques requis pour évaluer la surêté de nos produits en conformité avec les normes, les directives et les règlementations applicables.
- Formuler des conclusions sur les éventuels risques résiduels en matière de toxicologie/biocompatibilité en fonction des utilisations prévues pour tous les produits, en étroite relation avec les procédures de gestion des risques.
- Apporter des réponses internes ou externes dans le cadre du processus de demande de sécurité des produits (contributions médicales ou de sécurité aux plaintes des clients, soutien aux affaires réglementaires sur nos dossiers, réponses aux demandes des clients/autorités, actions d'amélioration continue, évaluation de l'impact des CAPA, déviations sur la sécurité des patients ou des utilisateurs finaux, impact des nouvelles réglementations).

**A propos de vous**

Issu(e) d'une formation scientifique (PhD, PharmD, Ingénieur ou Master), vous possédez une première expérience idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique ou du dispositif médical et avez également de bonnes notions en gestion de projet.

Habitué(e) aux environnements réglementaires de type pharma et/ou du dispositif médical, vous avez idéalement des connaissances de la norme ISO10993, des évaluations biologiques ou de la toxicolgie.

Vous possédez d’excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles, la communication et le travail d'équipe dans un environnement cross fonctionnel et multiculturel.

Vous avez un niveau d’anglais courant vous permettant d’échanger quotidiennement dans un environnement professionnel international.

**Depuis plus de 120 ans, BD **accompagne soignants et patients, **partout, tout le temps, **venez nous rejoindre pour vivre une opportunité exceptionnelle au sein d'une entreprise en croissance et axée sur des valeurs humaines fortes.

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex

  • Spécialiste Affaires Médicales

    il y a 2 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: We are looking for a highly skilled and experienced professional to join our team as a Medical Affairs Team Member. In this role, you will be responsible for representing medical affairs in project teams and ensuring the performance and safety of our products. Your expertise in product safety or clinical and human factors will be...

  • Product Manager B2B

    il y a 6 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: This role is a key marketing position at the core of BD Medication Delivery Solutions (MDS) growth and development strategy, with two main areas of responsibilities: Pharma Companies and Portfolio Optimization for B2B EMEA. The main focus of the position is to support the development and execution of the marketing strategy to...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Supplier Performance Leader

    Il y a 2 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: BD Medical - Pharmaceutical Systems is a global leader in supplying the pharmaceutical industry with innovative, high-quality, clinically-proven and customized pre-fillable parenteral drug delivery systems. Our offering includes an extensive portfolio of pre-fillable syringes, self-injection systems, safety and shielding...

  • Pharmaceutical Customer Process Technical Leader

    il y a 1 semaine

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: BD Pharmaceutical Systems is a global leader in supplying the pharmaceutical industry with innovative, high-quality, clinically proven and customized pre-fillable parenteral drug delivery systems. Our offering includes an extensive portfolio of pre-fillable syringes, self-injection systems, safety and shielding solutions. Our...

  • Pharmaceutical Customer Process Technical Leader

    il y a 1 semaine

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: BD Pharmaceutical Systems is a global leader in supplying the pharmaceutical industry with innovative, high-quality, clinically proven and customized pre-fillable parenteral drug delivery systems. Our offering includes an extensive portfolio of pre-fillable syringes, self-injection systems, safety and shielding solutions. Our...

  • Supplier Performance Leader

    Il y a 2 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: BD Medical - Pharmaceutical Systems is a global leader in supplying the pharmaceutical industry with innovative, high-quality, clinically-proven and customized pre-fillable parenteral drug delivery systems. Our offering includes an extensive portfolio of pre-fillable syringes, self-injection systems, safety and shielding...

  • Ww Complaint Investigator

    Il y a 2 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: With innovative pre-fillable syringes, self-injection systems, safety systems and needle technologies, the Pharmaceutical Systems (PS) team offer an extensive selection of solutions designed to protect, package and deliver drug therapies. Member of the **Designated Complaint Handling unit** within **BD Medical - Pharmaceutical...

  • Ww Complaint Investigator

    Il y a 2 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: With innovative pre-fillable syringes, self-injection systems, safety systems and needle technologies, the Pharmaceutical Systems (PS) team offer an extensive selection of solutions designed to protect, package and deliver drug therapies. Member of the **Designated Complaint Handling unit** within **BD Medical - Pharmaceutical...

  • Project Quality

    il y a 6 jours

    Le Creusot, France ALSTOM Temps plein

    Req ID:416719 Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...

  • Sr. Director, Regulatory Affairs

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: **We are the makers of possible** BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech...

  • Customer Quality Manager Key Accounts

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: We are the makers of possible BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products...

  • Engineering Assistant/technician

    il y a 1 semaine

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: BD Medical - Pharmaceutical Systems is a global leader in supplying the pharmaceutical industry with innovative, high-quality, clinically-proven and customized pre-fillableparenteral drug delivery systems. Our offering includes an extensive portfolio of pre-fillable syringes, self-injection systems, safety and shielding...

  • Engineering Assistant/technician

    il y a 1 semaine

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: BD Medical - Pharmaceutical Systems is a global leader in supplying the pharmaceutical industry with innovative, high-quality, clinically-proven and customized pre-fillableparenteral drug delivery systems. Our offering includes an extensive portfolio of pre-fillable syringes, self-injection systems, safety and shielding...

  • Ramp Safety Coordinator

    il y a 2 semaines

    Le Châtelet-en-Brie, France Newrest Temps plein

    How about this job was made for you, then? Join the Newrest team. Labor A Newrest Ramp SafetyCoordinator is responsible for auditing team member performance and processesto ensure safe behaviors and outcomes. This role partners with theoperations teams to develop and drive a healthy safety culture, includingconducting audits, reporting on...

  • Ramp Safety Coordinator

    il y a 1 semaine

    Le Châtelet-en-Brie, France Newrest Temps plein

    How about this job was made for you, then? Join the Newrest team. Labor A Newrest Ramp SafetyCoordinator is responsible for auditing team member performance and processesto ensure safe behaviors and outcomes. This role partners with theoperations teams to develop and drive a healthy safety culture, includingconducting audits, reporting on...

  • Sterility Assurance Specialist

    il y a 6 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: An exciting opportunity has arisen to join our Worldwide Systems Quality department located in Le Pont de Claix (Grenoble). Be part of something bigger! BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of...

  • Sterility Assurance Specialist

    il y a 6 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: An exciting opportunity has arisen to join our Worldwide Systems Quality department located in Le Pont de Claix (Grenoble). Be part of something bigger! BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of...

  • Renal Nurse Specialist

    il y a 6 jours

    Mailly-le-Camp, France Fresenius Medical Care Temps plein

    1. Patient care - Provide standard nursing care of dialysis patient as plan to patient in pre, post and throughout treatment under supervision of Renal Nurse Specialist. - Assist Physician during patient round, patient examination or procedure. - Deliver nursing care to patient as physician’s treatment order under supervision of Renal Nurse Specialist. -...