Alsf Responsable Régional Assurance Qualité

il y a 3 semaines


Nantes, France Air Liquide Temps plein

**Descriptif de l'entité et de l'activité**

Acteur majeur dans le domaine des gaz à usage médical, Air Liquide Santé France est un établissement pharmaceutique dont la vocation est d'assurer, aux établissements hospitaliers, la qualité et la sécurité de leurs approvisionnements en gaz médicaux, les moyens et matériels pour leur mise en oeuvre et des prestations de services contribuant à l’amélioration des soins donnés aux patients.

**Quelle sera votre contribution et comment vous épanouir dans ce poste ?
Au sein de la Direction Sécurité et Qualité des Opérations et Produits de Santé et sous la Responsabilité de la Responsable Qualité et Réglementaire des Produits de Santé, vous assurerez les rôles de:

- Pharmacien Délégué de l’établissement pharmaceutique fabricant ALSF Nantes
- Responsable Régional Assurance Qualité

Pharmacien Délégué de l’établissement pharmaceutique fabricant ALSF Nantes

Veille au respect des référentiels réglementaires au sein de l’établissement pharmaceutique (EP) pour assurer la supervision pharmaceutique des opérations de l’établissement et de la zone géographique, y compris la libération pharmaceutique des produits de santé dont médicaments (site de production, annexes intermédiaires de stockage (AIS)).

Responsable Régional Assurance Qualité

Pilote l’assurance qualité en région
- Pilote et anime la qualité des produits de santé sur les sites de la région (établissement pharmaceutique: laboratoire, sites Technologies hospitalieres, Zone commerciale ): suivi et clôture des dysfonctionnements processus, réclamation clients qualité, dysfonctionnement fournisseurs, rapport périodique qualité, état des lieux....
- Est responsable de la revue de la qualité des produits de santé (Product Quality Review et Surveillance Après Commercialisation) en lien avec les personnes responsables
- Réalise des audits internes, fournisseurs et auto-inspection dans la région
- Prépare et pilote les audits externes: inspections de l’ANSM et les audits des organismes notifiés
- Met en place des CAPA suite aux dysfonctionnements: audits internes et externes, réclamations clients
- Met en œuvre et pilote le suivi des indicateurs qualité de l’établissement pharmaceutique/ met à jour la documentation qualité au sein de l’établissement pharmaceutique

Assurer le suivi qualité opérationnel de l’activité “conditionnée” au sein de l’établissement fabricant
- Participe aux programmes de qualification et validation des procédés de fabrication, équipements analytiques et systèmes informatisés en collaboration avec la direction industrielle
- Met en place et suit la mise en place de demande de modifications au sein du site de production (responsabilité IMS approbateur)
- Pilote le suivi métrologique des équipements de production et d’analyse pour l’activité “conditionnée”
- Assure la bonne coordination pharmaceutique entre les différentes équipes de l’établissement pharmaceutique (Directeur de laboratoire, Technicien Contrôle Qualité, Responsable d’exploitation )
- Assure la libération pharmaceutique des lots de produits de santé dans son périmètre géographique et en tant que back-up sur les autres établissements fabricants
- Forme le personnel du site et de la région aux référentiels en vigueur (BPF- BPD) et les modules de formation pharmaceutique pour l’activité de l’établissement pharmaceutique

Surveillance marché
- Participe à la détection et assure la remontée des vigilances dans sa région
- Assure le suivi des réclamations produits issues du marché (réclamations, expertise bouteilles ) et pilote les plans d’action associés
- Participe au rappel de lots en collaboration avec le Pharmacien Responsable et Responsable Affaires pharmaceutiques Exploitant

Participer à l’amélioration continue
- Est référent de missions nationales dont celle de référent qualité fournisseurs critiques
- Est référent pour l’animation de processus et/ou Business Process Manager de certains processus
- Est responsable de missions nationales contribuant à l’amélioration continue du système de management intégré (SMI) en lien avec la feuille de route

**Etes-vous LA personne faite pour ce poste ?
Docteur en Pharmacie contrôle des médicaments/assurance qualité, inscriptible section B, vous disposez d’une expérience de 3 ans minimum au sein d’un établissement pharmaceutique.

Connaissances et savoir-faire spécifique
- Bonnes connaissances des métiers des gaz et de la santé
- Bonnes connaissance des outils bureautiques
- Auditeur interne habilité : BPF/BPD/ISO
- Référentiels Externes _

ISO 13485

Marquage CE: et Règlement (UE) 2017/745

Référentiels pharmaceutiques BPF & BPD

Code de la santé publique
- Référentiels Internes _

Système de management intégré

IMS

Blue book

Savoir Être
- Promouvoir la culture santé et sécurité
- Capaci



  • Nantes, France RESPONSABLE RESSOURCES HUMAINES Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur de site, vous mettez en place et animez la politique Qualité sur le périmètre de l’usine. Vous êtes le garant de la sécurité alimentaire et du niveau de qualité organoleptique, physico-chimique et microbiologique des produits finis ainsi que de la satisfaction des clients. Vous assurez le succès des...


  • Nantes, France ALTEN Temps plein

    ALTEN : MAKE IT HAPPEN !Leader mondial du Conseil en Ingénierie et des IT Services, ALTEN compte plus de 57 000 collaborateurs dans une trentaine de pays, répartis sur trois populations : les Consultants Ingénieurs, les Fonctions Support et les Business Managers.Nos Fonctions Support (Ressources Humaines, Finance, Juridique, Achats, Communication et...


  • Nantes, Pays de la Loire, France ALTEN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre Direction du Développement des Projets Structurés (DDPS) est responsable de la réalisation et du pilotage de projets, dès la phase d'avant-vente. Au sein de celle-ci, la Direction Amélioration Continue et Qualité Projet (ACQP) conçoit, maintient et déploie le référentiel de gestion de projets, et assure les audits...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Nantes, France LNA Santé Temps plein

    **Description de l’offre**: Bienvenue au Centre de Réadaptation du Confluent Professionnel(le) engagé(e) et passionné(e), rejoignez LNA SANTE ! Notre vision : Conjuguer management de proximité et autonomie, collaboratif et esprit d'initiative. Notre mission :Soigner et prendre soin. En tant que Responsable Assurance Qualité et gestion des risques...


  • Nantes, France BCM Cosmétique FAREVA Vitré Temps plein

    En interface entre les différents services de l’entreprise et le Directeur Qualité Groupe pour la filiale cosmétique, rattaché au Directeur Général de l’entreprise, vous assurez le pilotage de l’efficacité du système qualité en conformité avec la règlementation en vigueur, **Vos missions**: - S'assurer que les bonnes pratiques de...


  • Nantes, France BCM Cosmétique Temps plein

    **L'entreprise** FAREVA, est un des leaders mondiaux de la sous-traitance dans les domaines Industriel & Ménager, Cosmétique et Pharmaceutique. Avec plus de 9 500 collaborateurs, 42 sites de production dans le monde, FAREVA est spécialisé dans le développement et la production de produits pour des marques à renommée internationale. BCM Cosmétique...


  • Nantes, 44000, Pays de la Loire, France ALTEN Temps plein

    ALTEN : MAKE IT HAPPEN !Leader mondial du Conseil en Ingénierie et des IT Services, ALTEN compte plus de 57 000 collaborateurs dans une trentaine de pays, répartis sur trois populations : les Consultants Ingénieurs, les Fonctions Support et les Business Managers.Nos Fonctions Support (Ressources Humaines, Finance, Juridique, Achats, Communication et...


  • Nantes, France Zach System Temps plein

    Dans le cadre d’une croissance d’activité, nous sommes à la recherche d’un(e) Coordinateur(trice) Assurance Qualité Produits en contrat à durée indéterminée. Au sein du Pôle Qualité et rattaché au Responsable Qualité opérationnel et fournisseurs, vous assurerez les missions suivantes dans le cadre notamment des nouveaux projets: - Être...


  • Nantes, France MADIC Temps plein

    Nous recrutons un(e) Responsable Ressources Humaines Régional (H/F) expérimenté(e) pour rejoindre notre siège situé à Rezé (44). Rattaché(e) à la Directrice des Ressources Humaines Groupe, vous avez pour mission de veiller à la conformité de toutes les pratiques RH avec la législation en vigueur et de conseiller et accompagner la direction et...


  • Nantes, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d un remplacement congés maternité, nous recrutons un chargé assurance qualité opérationnelle de H/F sur notre site de Luitré pour la période du 13/03/2023 au 01/12/2023. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au...

  • Responsable Régional On Trade

    il y a 4 semaines


    Nantes, France Talentup Temps plein

    VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search, référence dans le recrutement de cadres spécialistes et de dirigeants en France et à l'international, recrute pour son client un(e) Responsable Régional On-Trade H/F basé à Nantes ou Rennes. Notre client est la filiale d'un grand groupe international qui produit et commercialise des marques de spiritueux premium....


  • Nantes, France SEARCH PERFORMANCE Temps plein

    Descriptif du poste Au sein d'une structure internationale en forte croissance, vo0d aux exigences et règles de fonctionnement interne mises en place par la direction générale ; - Structurer le projet et définir les règles de fonctionnement permettant l'exécution des missions dans les meilleures conditions de délai, de sécurité, de...


  • Nantes, France TENON RECRUTEMENT Temps plein

    Descriptif du poste Votre principale mission sera d assurer la gestion et le développement de la branche Dommage aux biens, en élaborant des solutions d assurance « sur mesure » dans le respect de la politique de souscription de la compagnie. Vous êtes responsable de la qualité de vos souscriptions et des résultats techniques correspondants. Vous...


  • Nantes, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Rejoindre le Groupe Panpharma, c’est se donner l’opportunité de travailler dans un secteur mondialisé et stimulant, au sein d’une société internationale à taille humaine, leader dans son domaine. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Outsourcing, vos principales missions seront les suivantes: - Qualification de...


  • Nantes, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...


  • Nantes, Loire-Atlantique, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Conseiller client assurance

    il y a 2 semaines


    Nantes, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...


  • Nantes, France Cabéo RH Temps plein

    Directement rattaché(e) au Directeur des Ventes et au sein d'une équipe dynamique, vous êtes en charge du développement de l'activité commerciale sur les départements suivants : 35, 56, 44, 53, 49 et 85. Plus précisément, vous: - Pilotez et développez votre chiffre d'affaires auprès des magasins et centrale régionale pour l'ensemble des produits...

  • Responsable assurances

    il y a 4 semaines


    Nantes, France Manpower France Temps plein

    Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE NANTES recherche pour son client, un acteur du secteur Assurance, un Manager d'un service indemnisations IARD CDI (H/F)Les missionsVous avez envie de relever un nouveau challenge en participant au développement de la performance d'une équipe de 10 à 12 conseillers pour mieux servir les clients sociétaires et garantir...

  • Responsable Régional Solaire

    il y a 4 semaines


    Nantes, France Adsearch Temps plein

    **EN BREF - RESPONSABLE REGIONAL SOLAIRE (H/F) - Nantes (44) - 55-60K€ fixe + primes et participation - CDI - Photovoltaïque** Notre division "Industrie" recrute son futur Responsable Régional Solaire (H/F) pour l’un de nos clients, belle PME spécialisée dans le développement et la construction de centrales photovoltaïques et de parcs...