Responsable Qualité Et Affaires Règlementaires

Il y a 6 mois


Toussieu, France DORAN INTERNATIONAL Temps plein

PME de la région est-lyonnaise, spécialisée dans la conception, le développement et la distribution de DM en lien avec la perfusion, possédant un Laboratoire d'analyses physico-chimiques, recherche un-e Responsable Qualité et Affaires Règlementaires, polyvalent et ouvert, adaptable au mode de travail d'une PME et en équipe, capable de prendre en charge les missions générales suivantes:

- management des affaires règlementaires : pilotage et coordination des AR - garantir la conformité règlementaire/normative du SMQ : ISO 13485/9001 - 14001, MDR 2017/745 - gestion et/ou réalisation des audits internes et externes - veille règlementaire - assurer le lien avec les autorités et organismes compétents
- management du système qualité : maintenir et faire vivre le SQ, suivre les indicateurs, organiser et formaliser les revues de direction, définir et suivre les actions correctives. suivi des dossiers de matério-vigilance et qualité avec la Direction, les fournisseurs....
- développement produit et industrialisation des DM : gérer le suivi qualité projet/exigences règlementaires, assurer la MAJ des dossiers techniques d'enregistrement tout au long du cycle de vie produit, montage des dossiers techniques de marquage CE, change control - suivi des qualifications des salles blanches et des procédés de fabrication, en relation étroite avec le Responsable Production
- piloter la démarche qualité du laboratoire d'analyse de Doran, dans le respect de la norme ISO 17025

Expérience minimum de 1 an dans la règlementation ou système gestion qualité en rapport avec les dispositifs médicaux exigée.

Véhicule ou mode de transport indispensable car zone d’activité non-desservie

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel



  • Toussieu, France MEWA Temps plein

    Le groupe MEWA est un des premiers prestataires de services têxtiles en Europe. Groupe familial fondé en 1908, MEWA emploie 5 600 collaborateurs sur 45 sites en Europe dans 14 pays. Avec 22 000 clients en France, positionné sur un marché porteur sans cesse en développement, l’essuyage industriel est notre cœur de métier. L’entité française du...


  • Toussieu, France AUCHAN RETAIL LOGISTIQUE Temps plein

    **✨Nous sommes** **Auchan Retail, une entreprise de distribution de plus de 50 000 collaborateurs au service de millions de clients chaque année.** Ce que nous voulons, c’est aider nos clients à bien manger et vivre mieux, tout en préservant la planète. Que l’on soit en entrepôt, en magasin ou sur des fonctions support, notre point commun à...


  • Toussieu, France AUCHAN RETAIL LOGISTIQUE Temps plein

    **✨Nous sommes** **Auchan Retail France, une entreprise de distribution de plus de 50 000 collaborateurs au service de millions de clients chaque année.** Ce que nous voulons, c’est aider nos clients à bien manger et vivre mieux, tout en préservant la planète. Que l’on soit en entrepôt, en magasin ou sur des fonctions support, notre point...


  • Toussieu, France Bilfinger LTM Industrie SAS Temps plein

    Le groupe Bilfinger est un important fournisseur international de services industriels dont le siège social est situé en Allemagne. Les objectifs de notre Groupe sont d'améliorer l'efficacité des actifs de nos clients, d'assurer un haut niveau de disponibilité des installations de production de nos clients et de réduire les coûts de maintenance...

  • Responsable D'exploitation

    il y a 3 semaines


    Toussieu, France STEF Temps plein

    Prêt à vivre une expérience passionnante ? Chez STEF, leader européen du transport et de la logistique alimentaire, vous agissez au cœur d’un monde en pleine évolution. Votre défi ? Apporter chaque jour à des millions de consommateurs des produits essentiels pour se nourrir, en toute sécurité. Nous recrutons un(e)** Responsable...


  • Toussieu, France STEF Temps plein

    Prêt à vivre une expérience passionnante ? Chez STEF, leader européen du transport et de la logistique alimentaire, vous agissez au cœur d’un monde en pleine évolution. Votre défi ? Apporter chaque jour à des millions de consommateurs des produits essentiels pour se nourrir, en toute sécurité. STEF recherche pour sa filiale STEF LOGISTIQUE...


  • Toussieu, France Skills Lyon Temps plein

    Vos missions principales: - Assurer et organiser la gestion administrative + diffuser les informations - Assister la Direction des Opérations - Contrôler et approuver l'exactitude des notes de frais - Contrôler les dépenses en lien avec les cartes GR (carburant et péage) - Gérer l'affectation des véhicules - Organiser des évènements (Voyage,...

  • Aides Radio

    il y a 1 mois


    Toussieu, France Foselev Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, la filiale ECM France recrute: - ** 3 Aides Radios H/F - Postes basés à Toussieu (69 - près de Lyon).** **Vos missions**: Sous la responsabilité du Technicien CND, vous interviendrez sur les sites de nos clients pour des missions de contrôle (Radiographie, Ultrason, Magnétoscopie, Ressuage,...

  • Aides Radio

    Il y a 2 mois


    Toussieu, France Groupe FOSELEV Temps plein

    **FOSELEV,** fondé en 1970, est un groupe indépendant **spécialisé dans les services à l'industrie, au BTP et au nucléaire,** réalisant un chiffre d'affaires de 500 M€. Plus de **3000 collaborateurs** sont employés au travers d'un réseau **de 130 implantations en France comme à l'international.** L'offre de service s'articule autour de **3...

  • Monteur Metteur Au Point

    Il y a 2 mois


    Toussieu, France GROUPE GONZALES Temps plein

    Filiale du **Groupe Gonzales** (effectif 400), **Gonzales SEVMHY** (effectif 45), à Toussieu (69780), s’est développée en tant que fabricant de machines spéciales unitaires (prototypes, lignes de production ). Notre équipe, de passionnés, maîtrise, l'ensemble du processus de fabrication, de la phase d'étude de faisabilité, de conception, de...


  • Toussieu, France Direction Opérationnelle Centre-Est Temps plein

    Acteur régional majeur, COFEX-GTM Travaux spéciaux , société de 40 personnes, est experte en réparation d'ouvrages (réhabilitation de ponts, barrages, passerelles…). Implantés à Toussieu (69), nous intervenons au service de nos clients publics et privés en Auvergne-Rhône-Alpes et Bourgogne-Franche-Comté. Pour renforcer nos équipes, nous...


  • Toussieu, France GROUPE GONZALES Temps plein

    Filiale du **Groupe Gonzales** (effectif 450), **Gonzales SEVMHY** (effectif 45), à Toussieu (69780), s’est développée en tant que fabricant de machines spéciales unitaires (prototypes, lignes de production ). Notre équipe, de passionnés, maîtrise, l'ensemble du processus de fabrication, de la phase d'étude de faisabilité, de conception, de...


  • Toussieu, France Bilfinger LTM Industrie SAS Temps plein

    Le groupe Bilfinger est un important fournisseur international de services industriels dont le siège social est situé en Allemagne. Les objectifs de notre Groupe sont d'améliorer l'efficacité des actifs de nos clients, d'assurer un haut niveau de disponibilité des installations de production de nos clients et de réduire les coûts de maintenance...


  • Toussieu, France Direction Opérationnelle Centre-Est Temps plein

    Acteur régional majeur, Cofex-GTM Travaux spéciaux , société de 35 personnes, est experte en réparation d'ouvrages (réhabilitation de ponts, barrages, passerelles…). Implantés à Toussieu (69) , nous intervenons au service de nos clients publics et privés en Auvergne-Rhône-Alpes et Bourgogne-Franche-Comté. Pour renforcer nos équipes, nous...

  • Agent D'entretien

    Il y a 7 mois


    Toussieu, France IOS FRANCE Temps plein

    IOS France, société spécialisée dans la propreté industrielle, recrute : UN/E AGENT D'ENTRETIEN (H/F) sur le secteur de Toussieu (69) pour un site industriel, selon le planning suivant: Du lundi au vendredi de 5h00 à 7h30 Possibilité de compléter les heures selon mobilité et disponibilités ! Véhicule indispensable car site non desservi par les...

  • Chef D'équipe Logistique

    il y a 3 semaines


    Toussieu, France AUTODISTRIBUTION Temps plein

    **À propos de nous**: AUTODISTRIBUTION, enseigne principale du Groupe PHE est constituée de 6300 collaborateurs en France. Elle regroupe l'ensemble des activités de distribution de pièces détachées automobiles, poids lourds et propose un ensemble de services à destination de ses clients réparateurs et carrossiers. L’activité regroupe 23...

  • Operateur Logistqiue

    Il y a 6 mois


    Toussieu, France Samsic Emploi - Saint-Quentin-Fallavier Temps plein

    Dans le cadre d'un surcroit d'activité, nous recherchons un opérateur logistique pour un client industriel. Sous le pilotage de l’Opérateur de réception et du service achat, ses tâches seront: - Dé-colisage d’éléments industriels reçus - Manutention des éléments au chariot élévateur / Pont / main - Etiquetage des éléments suivant la...


  • Toussieu, France Groupe Partnaire Temps plein

    Nous recherchons un Coordinateur Planificateur Technique (H/F) pour notre client basé sur Toussieu. Notre client est un leader national dans le domaine du management têxtile. Ils assurent le ramassage, la livraison, le lavage et remplacement de tous types de têxtiles industriels en garantissant qualité, optimisation des coûts et respect de...


  • Toussieu, France STEF Temps plein

    Prêt à vivre une expérience passionnante ? Chez STEF, leader européen du transport et de la logistique alimentaire, vous agissez au cœur d’un monde en pleine évolution. Votre défi ? Apporter chaque jour à des millions de consommateurs des produits essentiels pour se nourrir, en toute sécurité. **Nous recrutons un(e) un(e) 3 Chefs d’équipes...


  • Toussieu, France GONZALES SEVMHY Temps plein

    Filiale du **Groupe Gonzales** (effectif 400 salariés.es), le site de **Gonzales SEVMHY** (effectif 45 salariés.es), basé à Toussieu (69780), s’est développé en tant que **fabricant de machines spéciales unitaires** (prototypes, lignes de production...). Notre équipe, de passionnés, maîtrise, l'ensemble du processus de fabrication, de la phase...