Responsable Qualité en Recherche Clinique

il y a 1 mois


Nancy, France NonStop Consulting Temps plein

Son équipe, composée d'experts passionnés, travaille activement pour soutenir les programmes cliniques et la recherche médicale dans le monde entier, en offrant des solutions innovantes et de qualité supérieure aux entreprises pharmaceutiques, aux fabricants de dispositifs médicaux et aux organismes de recherche.

**Missions**
- Superviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus.
- Effectuer une veille réglementaire et étudier les impacts potentiels.
- Planifier, réaliser et rédiger les rapports des audits internes et fournisseurs, et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour garantir la conformité des activités et des documents aux exigences réglementaires.
- Planifier et gérer les audits des clients et les inspections des autorités réglementaires.
- Répondre aux questionnaires de qualification des clients.
- Collaborer avec les équipes opérationnelles pour garantir la qualité des activités, des données et des services.
- Analyser et gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique.
- Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et réglementaires (Système de Management de la Qualité, Bonnes Pratiques Cliniques, Règlement Général sur la Protection des Données, etc.).
- Surveiller et mesurer les performances à l'aide d'indicateurs.
- Rapporter et communiquer les résultats des indicateurs et des revues de direction sur les activités de recherche clinique.

**Profil**
- Diplôme de niveau Bac+5 en Sciences de la santé, Sciences de la vie, pharmacie, Qualité, ou dans un domaine connexe.
- Expérience professionnelle significative d'au moins 2 années en tant que QA Manager ou dans un poste similaire en recherche clinique.
- Connaissance approfondie des réglementations applicables en recherche clinique.
- Maîtrise approfondie des normes GCP, du RGPD et du GAMP5.
- Connaissance des exigences liées à la validation des systèmes informatisés.
- Capacité à conduire des audits internes et externes en anglais.

**De +



  • Nancy, Grand Est, France NonStop Consulting Temps plein

    MissionRejoindre une entreprise leader dans le domaine des services de santé, dont la mission repose sur la collaboration entre des professionnels dédiés à la recherche médicale et l'application de technologies de pointe.ResponsabilitésSuperviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et...


  • Nancy, Grand Est, France NonStop Consulting Temps plein

    MissionRejoignez une entreprise leader dans le domaine des services de santé, dont la mission repose sur la collaboration entre des professionnels dédiés à la recherche médicale et l'application de technologies de pointe.ResponsabilitésSuperviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et...


  • Nancy, France INAUTALENT Temps plein

    Nous recherchons un **Responsable Qualité secteur Recherche clinique** pour l’un de nos clients, un groupe international fondé en 1999, Leader dans la fourniture de solutions avancées pour la gestion des essais cliniques. Leur mission est d'assurer la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux tout en garantissant la protection des patients...


  • Nancy, France INAUTALENT Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Qualité secteur Recherche clinique pour l’un de nos clients, un groupe international fondé en 1999, Leader dans la fourniture de solutions avancées pour la gestion des essais cliniques. Leur mission est d'assurer la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux tout en garantissant la protection des patients et...


  • Nancy, Grand Est, France NonStop Consulting Temps plein

    Responsable Qualité en Recherche CliniqueNonStop Consulting recherche un(e) Responsable Qualité en Recherche Clinique pour rejoindre son équipe dynamique.MissionsSuperviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus.Effectuer une veille réglementaire et étudier les impacts...


  • Nancy, Grand Est, France INAUTALENT Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un Responsable Qualité secteur Recherche clinique pour rejoindre notre équipe à INAUTALENT, un groupe international leader dans la fourniture de solutions avancées pour la gestion des essais cliniques. Notre mission est d'assurer la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux tout en garantissant la...


  • Nancy, Grand Est, France INAUTALENT Temps plein

    Découvrez notre offre de Responsable Qualité secteur Recherche cliniqueNous recherchons un expert en qualité pour rejoindre notre équipe et contribuer à la sécurité et à la conformité des dispositifs médicaux. Le poste est basé à Nancy ou Nantes, France, avec des déplacements réguliers à Munich.ResponsabilitésSuperviser et optimiser le...

  • Recherche Clinique

    il y a 9 heures


    Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, France CHRU Nancy Temps plein

    Détails du PosteL'Unité d'Investigation Clinique (UIC) du CHRU de Nancy recherche un Téchnicien d'Etudes Cliniques (TEC) pour sa Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation.Le TEC sera responsable de la logistique du protocole, du recueil et de la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe...


  • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, France Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL Temps plein

    L'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) recherche un Biostatisticien / Data Manager en Recherche Clinique pour rejoindre son équipe dynamique. **Mission** Sous la responsabilité du Responsable de la Cellule Méthodologie Biostatistique, vous serez chargé de l'élaboration d'un plan d'analyse statistique, de la rédaction et de la mise à jour des...


  • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, France Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL Temps plein

    L'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) recherche un Biostatisticien / Data Manager en Recherche Clinique pour rejoindre son équipe dynamique. **Mission** Sous la responsabilité du Responsable de la Cellule Méthodologie Biostatistique, vous serez chargé de l'élaboration d'un plan d'analyse statistique, de la rédaction et de la mise à jour des...


  • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, France CHRU Nancy Temps plein

    Description du posteL'établissement CHRU de Nancy recherche un Responsable de la Promotion et Réglementation de la Recherche Clinique pour rejoindre son équipe.MissionsPiloter et gérer le secteur d'activité de rechercheAssurer la coordination de l'ensemble des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteurElaborer et...


  • Nancy, France CHRU Nancy Temps plein

    **Description entreprise**: Établissement public de santé, le CHRU de Nancy est le Centre Hospitalier Régional Universitaire de référence en Lorraine. Fort de plus de 9 600 professionnels et de 1 300 étudiants en santé, le CHRU de Nancy assure des missions de soins de recours et de proximité grâce à une expertise médico-chirurgicale...


  • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, France Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL Temps plein

    L'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) recherche un Biostatisticien / Data Manager en Recherche Clinique pour rejoindre son équipe dynamique. **Mission** Sous la responsabilité du Responsable de la Cellule Méthodologie Biostatistique, vous serez chargé de l'élaboration d'un plan d'analyse statistique, de la rédaction et de la mise à jour des...


  • Nancy, Grand Est, France EMEIS - Clinique Bellefontaine Temps plein

    Présentation du PosteLa Clinique Bellefontaine, intégrée au réseau du Médipole de Gentilly, recherche un Médecin Généraliste H/F en contrat à durée indéterminée à temps plein.Missions PrincipalesAssurer le suivi médical des patients et la gestion des dossiers médicaux.Évaluer les admissions des patients et fournir des recommandations...


  • Nancy, Grand Est, France EMEIS - Clinique Bellefontaine Temps plein

    Présentation du PosteLa Clinique Bellefontaine, intégrée au réseau du Médipole de Gentilly, est à la recherche d'un Médecin Généraliste H/F en contrat à durée indéterminée, à temps plein.Responsabilités PrincipalesAssurer le suivi médical des patients et la gestion des dossiers médicaux.Évaluer les admissions des patients et fournir des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines


    54519 Vandœuvre-lès-Nancy, France INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100%...


  • Nancy, Grand Est, France Clinique du Val D'Or - Saint-Cloud Temps plein

    Présentation du posteL'équipe de réanimation du CHRU de Nancy recherche un infirmier de réanimation clinique pour rejoindre son équipe dynamique et motivée. Vous aurez l'occasion de travailler dans un environnement de soins de haute qualité, avec une équipe expérimentée et passionnée.Missions et responsabilitésAssurer des soins de...

  • Recherche Clinique F/H

    il y a 1 semaine


    Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, France UNIVERSITE DE LORRAINE Temps plein

    MissionL'Université de Lorraine recherche un spécialiste en recherche clinique pour rejoindre son équipe de médecine générale. Vous serez en charge de planifier, organiser et réaliser les visites de mise en place, de suivi et de clôture des études pour le compte du promoteur.Vous devrez également vérifier le respect du protocole, de la...


  • Nancy, Grand Est, France Clinique du Val D'Or - Saint-Cloud Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un infirmier expérimenté pour rejoindre notre équipe de réanimation clinique au CHRU de Nancy. Vous serez chargé de la prise en charge de patients en réanimation, en collaboration avec les médecins et les autres membres de l'équipe.MissionsAssurer la prise en charge de patients en réanimation, en respectant les...

  • Recherche Clinique F/H

    il y a 2 semaines


    Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, France UNIVERSITE DE LORRAINE Temps plein

    {"h1": "Mission de l'Université de Lorraine", "p": "L'Université de Lorraine est une institution d'enseignement supérieur et de recherche qui forme des étudiants et des professionnels dans divers domaines, notamment la médecine. Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en recherche clinique pour rejoindre notre équipe de médecine générale.",...