Chargé(E) de Mission Qualité

il y a 1 mois

Paris, France Advicenne Temps plein

Prise de poste : 18/04/2023 Ingénieurs Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Titre du poste**: Chargé(e) de mission qualité - Packaging / Sérialisation**

**Lieu de travail**: Paris**

Advicenne est une société pharmaceutique spécialisée se consacrant à l’amélioration de la vie des patients souffrant de maladies rénales rares. Chez Advicenne, nous nous engageons à développer et à commercialiser des médicaments adaptés aux enfants et aux adultes - parce que des traitements novateurs pour les maladies rares doivent être accessibles aux patients de tous âges.

Nos équipes hautement expérimentées et dévouées sont basées à Paris et aux États-Unis et nous travaillons avec des partenaires dans le monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) chargé(e) de mission qualité - packaging / sérialisation.

**La mission principale de ce poste est de**:
En accord avec les réglementations et guidelines Europe, USA et supranationales, vous pilotez les activités de sérialisation et des Articles de Conditionnement (AdC) d’Advicenne en étroite collaboration avec:

- les autres départements : Affaires Réglementaires, Supply Chain, Marketing notamment ;
- les distributeurs dans les différents pays (EU, MEA, USA) ;
- les fabricants des produits.

**Les responsabilités spécifiques sont**:

- **Piloter la gestion des Articles de Conditionnement (AdC)**
- assurer la création et modification des AdC du portefeuille pour les lancements et pour les modifications de produits commercialisés ainsi que pour les produits pour essais cliniques, accès compassionnel et précoce en termes de qualité, respect règlementaire, délais et budget;
- assurer l'amélioration continue et le respect du process en place afin d'assurer une mise à jour en temps réel et la mise à disposition dans les délais définis des AdC ;
- créer et maintenir les fiches techniques des articles de conditionnement ;
- créer et maintenir les dossiers techniques packaging pour tous les produits et marchés ;
- gérer et être garant de la base de données de référencement des produits finis en coordination avec les services associés (Affaires Réglementaires, Supply Chain);
- assurer la création, revue et validation des mocks-up et BATs avec les autres départements internes et les partenaires commerciaux d’Advicenne ;
- contrôler les AdC imprimés avant libération des lots le cas échéant; assurer la gestion des changements (Change control) des AdC, des déviations, réclamations et des CAPA associés ;
- réaliser une veille régulière sur ces thématiques ;
- assurer le respect des dispositions de la loi AGEC pour la France;
- être l’interlocuteur privilégié CIP, Adelphe, Cyclamed pour la France.
- **Piloter la gestion de la sérialisation**
- enregistrer et maintenir les enregistrements d’Advicenne sur les plateformes de sérialisation européenne et locales ;
- créer et gérer les codes GTIN/NTIN ;
- gérer les demandes des fabricants en numéro de série et superviser la remontée des informations de la plateforme de conditionnement vers la plateforme européenne;
- archiver les numéros de série des lots réceptionnés par le centre de stockage et distribution pour tous les lots commerciaux livrés ;
- assurer le paramétrage et la gestion du système de transmission de données (Tracelink). Suivre les montées de version ;
- assurer le suivi des alertes de sérialisation avec les partenaires commerciaux;
- assurer la mise en place et la gestion des dispositifs « track and trace » complémentaires à la sérialisation (agrégation, étiquettes Bollino) si besoin ;
- réaliser une veille régulière sur l’évolution des exigences règlementaires dans le domaine de la sérialisation et de l’agrégation ;
- être garant du respect des législations européennes et internationales relatives à la sérialisation et à l’agrégation en en assurer la veille.
- **Système qualité**
- définir les indicateurs de performance pour suivre l’efficacité des systèmes et assurer la mise à jour et communication des tableaux de bord à fréquence définie ;
- participer aux inspections règlementaires et audits internes/externes qualité ;
- piloter, identifier et escalader les risques qualité produit au senior management ;
- rédiger, réviser, approuver les documents qualité ;
- apporter un support opérationnel aux activités qualité (GED).

**Formations, compétences et/ou expérience requises**:
**Formation**
- niveau Ingénieur Packaging (BAC+5) ;
- minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, avec expérience démontrée dans les domaines du packaging et de la sérialisation.

**Compétences pharmaceutiques
- connaissance des Bonnes Pratiques et réglementations Pharmaceutiques.

**Compétences techniques**
- connaissance des matériaux (plastique, carton, aluminium, papier) ;
- connaissance des

  • Chargé(E) de Missions Qualité

    il y a 1 mois

    Paris 18e, France S.E.D.N.A FRANCE Temps plein

    **De taille humaine et dynamique, Sedna vise l'excellence des prestations à disposition des Ainés.** **Présente au sein de 6 régions, Sedna dispose d'une expertise métier développée au travers une offre diversifiée (Ehpad, Résidence Service, Plateforme de répit, Accueil de jour )** **Organisée sur le modèle de la proximité, l’entreprise met au...

  • Charge de Mission Qualite Et Systeme

    il y a 1 mois

    Paris, France LADAPT ESSONNE Temps plein

    LADAPT ESSONNE, plateforme médico-sociale spécialisée dans l’insertion sociale et professionnelle des personnes en situation de handicap et dans la coordination et l’intégration des parcours complexes (4 services, plus de 60 salariés), recrute un(e) **Chargé(e) de mission qualité et système d’information** à temps plein. **MISSIONS...

  • Chargé de Mission Qualité

    il y a 1 mois

    Paris, France Le Bon Candidat Temps plein

    **Le Bon Candidat Recrutement et Intérim** se propose de vous accompagner dans la recherche de votre futur challenge professionnel. Plus qu'au sein d’un simple cabinet, nos consultants vous aiguillent de la définition de votre projet à votre intégration en entreprise. Notre objectif premier, faire de vous **LE BON CANDIDAT**. Nous recherchons pour...

  • Chargé de Missions Qualité

    il y a 1 mois

    Paris, France Siège Social de la Société Philanthropique Temps plein

    La SOCIÉTÉ PHILANTHROPIQUE, fondée en 1780, association reconnue d’utilité publique exerçant dans le domaine de l’action sociale, médico-sociale et sanitaire (une direction générale, 33 établissements et services, 1350 salariés, budget 90 millions d’€), recrute pour son Siège Social à Paris dans le 7ème arrondissement: Un Chargé de...

  • Chargé/e de Mission International

    il y a 1 mois

    Paris 13e, France La Mission French Tech Temps plein

    **Description de l'employeur** - **Description du poste** L’action internationale de la Mission French Tech, à travers son pôle International, poursuit 3 objectifs principaux: - Renforcer la notoriété de la French Tech à l’international, et la diffusion de ses messages prioritaires (innovation de rupture, greentech, parité et diversité, etc.) -...

  • Chargé(E) de Mission Qualité

    il y a 3 jours

    Paris 8e, France FREE DISTRIBUTION Temps plein

    **Description entreprise**: **Chez Iliad-Free, nous sommes persuadés que la Diversité est une richesse !** Créé en 1991, le Groupe iliad est devenu en 20 ans un acteur majeur des télécommunications en France et en Italie, avec 11 000 collaborateurs et 5,3 milliards d’euros de chiffre d’affaires en 2019. Maison-mère de Free, inventeur du...

  • Chargé(E) de Mission Qualité

    il y a 3 jours

    Paris 8e, France FREE DISTRIBUTION Temps plein

    **Description entreprise**: Chez Iliad-Free, nous sommes persuadés que la Diversité est une richesse ! Créé en 1991, le Groupe iliad est devenu en 20 ans un acteur majeur des télécommunications en France et en Italie, avec 11 000 collaborateurs et 5,3 milliards d’euros de chiffre d’affaires en 2019. Maison-mère de Free, inventeur du triple-play et...

  • Un(E) Chargé(E) de Mission Paysage, Restauration

    il y a 4 semaines

    Paris, France Syndicat de l'Orge Temps plein

    Recrutement - Offre d’emploi **:Un(e) chargé(e) de Mission Paysage, restauration de rivière et milieux naturels** **Poste ouvert aux Ingénieurs (catégorie A), aux Techniciens territoriaux confirmés (catégorie B)** **et ouvert aux contractuels** Le Syndicat de l’Orge couvre un territoire de 65 communes, comptant 432 000 habitants et 10...

  • Chargé(e) de mission qualité

    il y a 1 mois

    Paris, France Apprentis d'Auteuil Temps plein

    Vous souhaitez vivre une aventure à fort impact social en contribuant à l'organisation d'un grand évenement de fraternité régional au sein d'une fondation d'envergure internationale ?Alors rejoignez-nous et devenez Chargé(e) de mission qualité dans le Nord-Est !Apprentis d’Auteuil agit pour les jeunes et les familles en difficulté depuis près de...

  • Chargé(e) de mission appui juridique

    il y a 1 mois

    Paris, France Préfecture de la région d’Île-de-France Temps plein

    Rejoignez nos équipes afin de devenir un(e) chargé(e) de mission appui juridique et contribuez à mettre en œuvre les politiques publiques visant à mettre à l'abri, héberger et faciliter l'accès au logement des plus démunis, ainsi qu'à construire et à rénover des logements pour tous.Vos missions :En tant que Chargé(e) de mission appui juridique,...

  • Chargé de Mission Qualité Et Audit

    il y a 1 mois

    Paris, France Cités Caritas Temps plein

    Créée en 1989 par le Secours Catholique, l’association Cités Caritas assure l’accueil, l’hébergement, l’accompagnement et l’insertion de personnes en situation d’exclusion et/ou de handicap._ - Cités Caritas comporte un siège social et gère plus de 130 dispositifs des secteurs du social, de l’asile, du médico-social, de l’IAE et de la...

  • Chargé(e) de Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Ile-de-France FH conseil et formation Temps plein

    Acteur majeur du Secteur Médico-Social d’envergure nationale recherche un(e) Chargé(e) de Qualité (H/F). Missions :Au sein du Département Développement et Qualité, vous travaillez avec une équipe dynamique et vous avez pour principale mission d’accompagner notre siège et nos structures départementales dans le domaine de la qualité. Dans ce...

  • Chargé(e) de Qualité

    il y a 3 semaines

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    Acteur majeur du Secteur Médico-Social d’envergure nationale recherche un(e) Chargé(e) de Qualité (H/F). Missions :Au sein du Département Développement et Qualité, vous travaillez avec une équipe dynamique et vous avez pour principale mission d’accompagner notre siège et nos structures départementales dans le domaine de la qualité. Dans ce...

  • Chargé(e) de Qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, France FH conseil et formation Temps plein

    Acteur majeur du Secteur Médico-Social d’envergure nationale recherche un(e) Chargé(e) de Qualité (H/F). Missions :Au sein du Département Développement et Qualité, vous travaillez avec une équipe dynamique et vous avez pour principale mission d’accompagner notre siège et nos structures départementales dans le domaine de la qualité. Dans ce...

  • Chargé de Mission Qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, France LADAPT ESSONNE Temps plein

    LADAPT, Association Loi 1901 reconnue d’utilité publique (environnement multi-sites 100 établissements et services, 2500 salariés au national), s’engage au service des personnes handicapées dans le champ sanitaire et médico-social. LADAPT ESSONNE, plateforme médico-sociale spécialisée dans l’insertion sociale et professionnelle des personnes...

  • Chargé/e de Mission

    il y a 1 mois

    Paris 13e, France La Mission French Tech Temps plein

    **Description de l'employeur** Au sein de la Mission French Tech, la Direction Communication & Relations externes est chargée du pilotage et du déploiement des stratégies de communication de la Mission. Cela inclut : consolidation de la stratégie de positionnement et de messages, relations institutionnelles, pilotage de projets, mise en œuvre de...

  • Chargé de Mission Qualité/ Gestion Des Risques

    il y a 1 mois

    Paris, France Clinique d'Yveline Temps plein

    **CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...

  • Chargé de Mission Qualité

    il y a 1 mois

    Paris, France CESAP Siège - Direction Générale Temps plein

    CHARGE DE MISSION QUALITE Créé en 1965, le Comité d’Études, d’Éducation et de Soins Auprès des Personnes Polyhandicapées est une association à but non lucratif reconnue d’utilité publique, au service des enfants et adultes en situation de polyhandicap ou de handicap complexe. L’action du Cesap est triple : la gestion d’établissements et...

  • Charge de Mission Qualite

    Il y a 2 mois

    Paris, France FED France Temps plein

    **Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, un Chargé de mission Qualité F/H basé dans le 75. Sur un site d’environ 300 personnes, Rattaché(e) au directeur adjoint, vos missions seront sur la mise en œuvre d’actions relative à la conception, au développement et à la coordination de notre...

  • Chargé de Mission Qualité

    il y a 4 semaines

    Paris 19e, France Fondation Oeuvre de La Croix Saint-Simon Temps plein

    **La Fondation Œuvre de la Croix Saint Simon recrute**: **UN CHARGÉ DE MISSION QUALITÉ, GESTION DES RISQUES (H/F)** **En CDI temps plein** Bienvenue au sein de la Fondation Œuvre de la Croix Saint-Simon. Acteur majeur dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux aux services des personnes vulnérables de la naissance à la fin de vie. Notre projet...