Responsable Validation Des Méthodes Analytiques
Il y a 3 mois
**Annonce Responsable Validation des Méthodes Analytiques**
PathoQuest est une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l’Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d’origine biologique. PathoQuest propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet de la réception des échantillons à la production des certificats d’analyse. Ses tests utilisent des protocoles propriétaires de traitement des échantillons, une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et des pipelines d’analyses bio-informatiques spécialisés. Actuellement en phase de scale-up, nous comptons une cinquantaine de collaborateurs sur 2 sites en France et aux Etats-Unis.
Nous recherchons actuellement un Responsable Validation des Méthodes Analytiques pour notre site parisien (Paris 13 - BioPark).
Vos missions principales:
- Validation des méthodes analytiques : Assurer la validation initiale et le maintien au niveau Good Manufacturing Practice (GMP) des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie.
- Gestion de projets techniques : Optimiser les processus et méthodes en collaboration avec Responsable les équipes R&D et opérationnelles.
- Transfert de méthodes : Coordonner les transferts de méthodes entre différents sites ou entre la R&D et le LifeCycle.
- Maintien de la conformité : Conduire des études complémentaires et analyses de risques pour garantir la conformité des méthodes.
- Amélioration continue : Mettre en place des stratégies d’automatisation et de standardisation des procédés.
- Management
Profil recherché:
- Bac+5 en biologie moléculaire, ingénierie ou doctorat, vous avez au minimum 5 ans dans une fonction similaire avec une expérience significative en environnement GMP.
- Compétences techniques : Maîtrise des techniques de validation (ICHQ2R2, ICHQ14), biologie moléculaire, et des outils informatiques (notamment Excel).
- Langues : Anglais courant (niveau B2 minimum).
- Savoir-être : Rigueur, capacité d’analyse, esprit d’équipe, et sens de l’innovation.
Localisation
- Ce poste est basé dans le bâtiment BioPark à Paris (13e arrondissement) en France.
Rémunération
Les avantages du projet
- Environnement en pleine croissance, start-up dynamique, innovante et ambitieuse
- Une entreprise à la pointe de la génétique, de la bio-informatique et de la biologie moléculaire
- Portefeuille de clients attrayant et d'envergure mondiale
Type d'emploi : CDI
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé Analytique Contrôle Qualité
Il y a 6 mois
Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps pleinEn tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques - Interprétation des résultats et...
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Chargé Analytique Contrôle Qualité
Il y a 6 mois
Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps pleinDescriptif du poste En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques -...
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Paris, France AKTEHOM Temps pleinVous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un département de Validation Analytique, de Développement Analytique ou d’un laboratoire de Contrôle Qualité. Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients pour les conseiller sur la maitrise de...
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Spécialiste Validation et transfert analytique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AKTEHOM Temps pleinVous êtes un expert en industrie pharmaceutique avec une bonne connaissance des validations et transferts de méthodes analytiques. Vous avez expérience en développement de méthodes analytiques, en Quality by Design analytique, et/ou en spécifications produits et études de stabilité. Rôle et responsabilités : • Développer des stratégies de...
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Spécialiste en Développement Analytique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Axyntis Temps pleinMissions de l'analyste en développement analytiqueSous la direction du responsable du Pôle analytique, vous êtes chargé de :• Assurer la mise au point de méthodes analytiques, leur validation et rédiger la documentation associée• Assurer la prise en main des méthodes analytiques provenant des laboratoires extérieurs• Assurer le suivi...
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Développeur analytique senior
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Axyntis Temps pleinMissions du posteSous la responsabilité du responsable du Pôleanalytique, vous serez chargé de :• Assurer la mise au point de méthodes analytiques, leur validation et rédiger la documentation associée• Assurer la prise en main des méthodes analytiques provenant des laboratoires extérieurs• Assurer le suivi analytique (analyse, identification...
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Développeur Analytique
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France 88 SAS Temps pleinDéveloppeur Analytique88 SAS recrute un Développeur Analytique pour l'un de ses clients, un acteur incontournable du secteur pharmaceutique basé à Paris. Ce poste est idéal pour un candidat ayant une expérience solide en laboratoire, désireux de contribuer au développement de nouveaux produits dans un environnement stimulant.MissionsÉlaboration et...
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Responsable Intégration et Validation F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe SII Temps pleinMissionDans le cadre de notre activité en Centre de Services, nous recherchons un Responsable Intégration et Validation pour rejoindre notre équipe.ObjectifsVous serez responsable de la supervision des processus d'intégration et de validation, en veillant à ce que les systèmes répondent aux exigences techniques et fonctionnelles.Compétences...
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Responsable Intégration et Validation F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe SII Temps pleinMissionLe Groupe SII recherche un Responsable Intégration et Validation F/H pour rejoindre son équipe de spécialistes en centre de services. En tant que Responsable Intégration et Validation, vous jouerez un rôle clé dans le développement et l'assurance qualité des produits logiciels. Vos missions seront multiples : Tâches...
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Assistance Technique
Il y a 5 mois
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Assistance Technique - Support Analytique Projets **Mission** Mission répartie en connexion avec nos collaborateurs internes et en accompagnement du Chef de projet sur le développement ou la transposition de...
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Chargés de Qualification Validation
Il y a 5 mois
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...
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Chargés de Qualification Validation
Il y a 5 mois
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la...
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Chargés de Qualification Validation
Il y a 6 mois
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...
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Postdoc 2 Ans, Méthodes Analytiques en Dynamique
il y a 2 semaines
Paris 5e, France CNRS Temps pleinCette offre est disponible dans les langues suivantes: - Français - Anglais Date Limite Candidature : mardi 10 décembre 2024 23:59:00 heure de Paris **Informations générales**: **Intitulé de l'offre **:Postdoc 2 ans, Méthodes analytiques en dynamique et géométrie (H/F)** Référence : UMR7586-THILEF-001 Nombre de Postes : 1 Lieu de travail : PARIS...
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Expert en Qualification et Validation de Matériels Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps pleinRejoignez CONSULTYS, une société experte dans les services de conseil, pour une opportunité de carrière en tant que Chargé de Qualification et Validation de Matériels Pharmaceutiques. Dans le cadre de projets d'envergure, vos principales missions seront de conduire les exercices de qualification et validation, selon le plan directeur, et de rédiger...
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Chargé Support Optimisation Analytique
Il y a 6 mois
Paris, France Septodont Temps pleinLe Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer: - la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux produits de la gamme Septodont ou aux produits en cours de développement dans le respect des réglementations BPF et cGMP dans le cadre des études de validation analytique et des analyses liées aux agréments, aux projets...
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Ingénieur chargé des méthodes robotiques
Il y a 6 mois
Paris, France Police nationale Temps pleinMissions Chargé de la programmation robotique sur la plateforme de Liquid Handling (parc analytique actuel Hamilton) ; chargé de la validation et mise en production de ces programmes ; aider à lorientation des tests biologiques à réaliser pour validation du programme ; concevoir, planifier, piloter, mettre en œuvre des projets et valider les...
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Chargé Unité Analytique
Il y a 5 mois
Paris, France Septodont Temps pleinLe chargé unité analytique a pour missions d'assurer: - le management des 5 techniciens de son unité pour la planification des analyses, le développement personnel, le suivi professionnel et l’animation, notamment en matière de qualité et de sécurité et de respect des délais - la gestion des projets dans le cadre des analyses liées aux...
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Chargé de Qualification/validation
Il y a 2 mois
Paris, France Consultys Temps pleinConsultys recrute des** Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F)** pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir les protocoles et...
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Technicien(ne) développement analytique
Il y a 6 mois
Paris, France Axyntis Temps pleinMissions : Sous la responsabilité du responsable du Pôleanalytique : · Assurer la mise au point deméthodes analytiques, leur validation et rédige la documentation associée · Assurer la prise en main desméthodes analytiques provenant des laboratoires extérieurs · Assurer le suivi analytique(analyse, identification d’impuretés,…) de la...