Responsable Validation Des Méthodes Analytiques

Il y a 3 mois


Paris e, France PathoQuest SAS Temps plein

**Annonce Responsable Validation des Méthodes Analytiques**

PathoQuest est une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l’Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d’origine biologique. PathoQuest  propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet de la réception des échantillons à la production des certificats d’analyse. Ses tests utilisent des protocoles propriétaires de traitement des échantillons, une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et des pipelines d’analyses bio-informatiques spécialisés. Actuellement en phase de scale-up, nous comptons une cinquantaine de collaborateurs sur 2 sites en France et aux Etats-Unis.

Nous recherchons actuellement un Responsable Validation des Méthodes Analytiques pour notre site parisien (Paris 13 - BioPark).

Vos missions principales:

- Validation des méthodes analytiques : Assurer la validation initiale et le maintien au niveau Good Manufacturing Practice (GMP) des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie.
- Gestion de projets techniques : Optimiser les processus et méthodes en collaboration avec Responsable les équipes R&D et opérationnelles.
- Transfert de méthodes : Coordonner les transferts de méthodes entre différents sites ou entre la R&D et le LifeCycle.
- Maintien de la conformité : Conduire des études complémentaires et analyses de risques pour garantir la conformité des méthodes.
- Amélioration continue : Mettre en place des stratégies d’automatisation et de standardisation des procédés.
- Management

Profil recherché:

- Bac+5 en biologie moléculaire, ingénierie ou doctorat, vous avez au minimum 5 ans dans une fonction similaire avec une expérience significative en environnement GMP.
- Compétences techniques : Maîtrise des techniques de validation (ICHQ2R2, ICHQ14), biologie moléculaire, et des outils informatiques (notamment Excel).
- Langues : Anglais courant (niveau B2 minimum).
- Savoir-être : Rigueur, capacité d’analyse, esprit d’équipe, et sens de l’innovation.

Localisation
- Ce poste est basé dans le bâtiment BioPark à Paris (13e arrondissement) en France.

Rémunération

Les avantages du projet
- Environnement en pleine croissance, start-up dynamique, innovante et ambitieuse
- Une entreprise à la pointe de la génétique, de la bio-informatique et de la biologie moléculaire
- Portefeuille de clients attrayant et d'envergure mondiale

Type d'emploi : CDI

Lieu du poste : En présentiel



  • Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques - Interprétation des résultats et...


  • Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques -...


  • Paris, France AKTEHOM Temps plein

    Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un département de Validation Analytique, de Développement Analytique ou d’un laboratoire de Contrôle Qualité. Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients pour les conseiller sur la maitrise de...


  • Paris, Île-de-France AKTEHOM Temps plein

    Vous êtes un expert en industrie pharmaceutique avec une bonne connaissance des validations et transferts de méthodes analytiques. Vous avez expérience en développement de méthodes analytiques, en Quality by Design analytique, et/ou en spécifications produits et études de stabilité. Rôle et responsabilités : • Développer des stratégies de...


  • Paris, Île-de-France Axyntis Temps plein

    Missions de l'analyste en développement analytiqueSous la direction du responsable du Pôle analytique, vous êtes chargé de :• Assurer la mise au point de méthodes analytiques, leur validation et rédiger la documentation associée• Assurer la prise en main des méthodes analytiques provenant des laboratoires extérieurs• Assurer le suivi...


  • Paris, Île-de-France Axyntis Temps plein

    Missions du posteSous la responsabilité du responsable du Pôleanalytique, vous serez chargé de :• Assurer la mise au point de méthodes analytiques, leur validation et rédiger la documentation associée• Assurer la prise en main des méthodes analytiques provenant des laboratoires extérieurs• Assurer le suivi analytique (analyse, identification...

  • Développeur Analytique

    il y a 1 mois


    Paris, Île-de-France 88 SAS Temps plein

    Développeur Analytique88 SAS recrute un Développeur Analytique pour l'un de ses clients, un acteur incontournable du secteur pharmaceutique basé à Paris. Ce poste est idéal pour un candidat ayant une expérience solide en laboratoire, désireux de contribuer au développement de nouveaux produits dans un environnement stimulant.MissionsÉlaboration et...


  • Paris, Île-de-France Groupe SII Temps plein

    MissionDans le cadre de notre activité en Centre de Services, nous recherchons un Responsable Intégration et Validation pour rejoindre notre équipe.ObjectifsVous serez responsable de la supervision des processus d'intégration et de validation, en veillant à ce que les systèmes répondent aux exigences techniques et fonctionnelles.Compétences...


  • Paris, Île-de-France Groupe SII Temps plein

     MissionLe Groupe SII recherche un Responsable Intégration et Validation F/H pour rejoindre son équipe de spécialistes en centre de services. En tant que Responsable Intégration et Validation, vous jouerez un rôle clé dans le développement et l'assurance qualité des produits logiciels.  Vos missions seront multiples : Tâches...

  • Assistance Technique

    Il y a 5 mois


    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Assistance Technique - Support Analytique Projets **Mission** Mission répartie en connexion avec nos collaborateurs internes et en accompagnement du Chef de projet sur le développement ou la transposition de...


  • Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...


  • Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la...


  • Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...


  • Paris 5e, France CNRS Temps plein

    Cette offre est disponible dans les langues suivantes: - Français - Anglais Date Limite Candidature : mardi 10 décembre 2024 23:59:00 heure de Paris **Informations générales**: **Intitulé de l'offre **:Postdoc 2 ans, Méthodes analytiques en dynamique et géométrie (H/F)** Référence : UMR7586-THILEF-001 Nombre de Postes : 1 Lieu de travail : PARIS...


  • Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    Rejoignez CONSULTYS, une société experte dans les services de conseil, pour une opportunité de carrière en tant que Chargé de Qualification et Validation de Matériels Pharmaceutiques. Dans le cadre de projets d'envergure, vos principales missions seront de conduire les exercices de qualification et validation, selon le plan directeur, et de rédiger...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer: - la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux produits de la gamme Septodont ou aux produits en cours de développement dans le respect des réglementations BPF et cGMP dans le cadre des études de validation analytique et des analyses liées aux agréments, aux projets...


  • Paris, France Police nationale Temps plein

    Missions Chargé de la programmation robotique sur la plateforme de Liquid Handling (parc analytique actuel Hamilton) ; chargé de la validation et mise en production de ces programmes ; aider à lorientation des tests biologiques à réaliser pour validation du programme ; concevoir, planifier, piloter, mettre en œuvre des projets et valider les...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Le chargé unité analytique a pour missions d'assurer: - le management des 5 techniciens de son unité pour la planification des analyses, le développement personnel, le suivi professionnel et l’animation, notamment en matière de qualité et de sécurité et de respect des délais - la gestion des projets dans le cadre des analyses liées aux...


  • Paris, France Consultys Temps plein

    Consultys recrute des** Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F)** pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir les protocoles et...


  • Paris, France Axyntis Temps plein

    Missions :  Sous la responsabilité du responsable du Pôleanalytique : · Assurer la mise au point deméthodes analytiques, leur validation et rédige la documentation associée · Assurer la prise en main desméthodes analytiques provenant des laboratoires extérieurs · Assurer le suivi analytique(analyse, identification d’impuretés,…) de la...