Expert en Produits Pharmaceutiques

**Expert en Produits Pharmaceutiques**

**Type de contrat**: Contrat initial de 12 mois avec possibilité de prolongation

**Salaire**: Concurrentiel selon l’expérience

**Lieu**: Braine l’Alleud

**Date de début**: Août 2023

**Heures par semaine**: 08 30 à 17 00
- **Avez-vous une solide expérience en conception et performance de produits pour soutenir la fabrication et le développement pharmaceutique? Avez-vous déjà effectuait des analyses à l’état solide de substances pharmaceutiques, de produits pharmaceutiques et d’autres matériaux? Avez-vous au moins deux à cinq ans d’expérience en formulation et en tant que chef d’équipe en produits pharmaceutiques?**_

Si votre réponse est oui, nous sommes à la recherche d’un expert en produits pharmaceutiques pour renforcer notre service Conception et performance des produits et fournir un soutien à la fabrication et au développement pharmaceutique en travaillant en étroite collaboration avec divers intervenants et sous leur direction, il soutient, développe et/ou coordonne le développement de formulations pharmaceutiques, de procédés de fabrication, d’activités de qualification et de validation.

L’expert en Produits Pharmaceutiques planifie, exécute, rend compte et présente les résultats/stratégies en accord avec le superviseur et avec le soutien d’autres membres du personnel scientifique et technique. Il/Elle soutient également le travail global au sein de l’organisation PD&P, par exemple en assumant des responsabilités pour l’équipement de laboratoire, les installations et la qualité.

Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec le service Conception et performance des produits et diverses parties prenantes et, sous leur direction, il/elle soutient, développe et/ou coordonne le développement de formulations pharmaceutiques, de processus de fabrication, activités de qualification et de validation.

L’expert DP planifie, exécute, rend compte et présente les résultats/stratégies en accord avec le superviseur et avec le soutien d’autres membres du personnel scientifique et technique. Il/Elle soutient également le travail global au sein de l’organisation Product Development. Responsabilités professionnelles:
Diriger, gérer et superviser l’ensemble de la formulation et du développement des processus des produits pharmaceutiques CMC pour de nouvelles entités chimiques (petites molécules et peptides).

Contribuer à l’élaboration de la stratégie et des jalons de développement du PP de CMC conformément au chef de projet du PP (PP-PL, s’il y a lieu), au chef technique (CE), à la sous-équipe technique (TCT), à l’Unité de la valeur pour le patient (UPV) et aux opérations techniques (OT).

Être habilité à diriger le processus décisionnel dans une organisation matricielle multidisciplinaire.

Faire le pont entre le développement de produits pharmaceutiques et les premières études sur l’homme jusqu’au transfert réussi vers la production commerciale.

Préparer toutes les parties pertinentes de la documentation sur le développement du produit pharmaceutique, au besoin, pour le dépôt/la présentation et le soutien actif du processus d’homologation.

Soutenir les projets de cycle de vie et de dépannage.

**Principales activités**:
Planifier et exécuter le travail de formulation/développement du processus de façon indépendante et selon les objectifs.

Fournir une documentation appropriée des travaux de développement.

Analyser, discuter et présenter les résultats aux membres de l’équipe de projet et à la direction hiérarchique.

Soutenir la fabrication de formulations pour les essais analytiques, l’évaluation de la stabilité, le dépannage et les fournitures d’essais cliniques.

Soutenir la formulation pharmaceutique et le développement du processus par la réalisation d’expériences en laboratoire et à grande échelle, la documentation et l’analyse des données / résultats.

Rédiger des rapports de développement/techniques dans le contexte du développement pharmaceutique.

Coordonner et gérer les collaborations externes avec les fabricants sous contrat.Analyser les données de processus et développer des processus de fabrication appropriés conformes aux exigences cGMP.

Soutenir, diriger et exécuter des projets de validation et de qualification dans le domaine du développement pharmaceutique.

Appliquer toutes les réglementations, lignes directrices et procédures opérationnelles pertinentes (qualité et sécurité) dans les travaux de laboratoire, les activités de qualification et de validation et la fabrication de formulations.

Être responsable de la supervision technique du personnel affecté à des activités spécifiques.

**Expertise professionnelle/technique spécifique et compétences clés requises**:

- **Master/Bachelor**:Maîtrise, Doctorat souhaité.
- Expérience obligatoire de la forme posologiqu