Spécialiste Qualité/affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


Pusignan, France Stryker Corporation Temps plein

**_Pourquoi nous rejoindre ?_**

Nous vous offrons l'opportunité de développer votre carrière en capitalisant sur vos points forts. Stryker recrute et développe des individus engagés, passionnés et talentueux, motivés par l'innovation, la croissance et les opportunités. Nous développons les talents

**_ Nous offrons :_**
- Le travail d'équipe, l'engagement et l'intégration
- Reconnaissance des performances individuelles et collectives
- Des hiérarchies et des responsabilités horizontales
- Un salaire et des avantages compétitifs et évolutifs

**_ Ce que nous cherchons _**

**Partenaires collaboratifs**. Des personnes qui établissent et créent des relations pour rassembler des idées, des données et des connaissances afin d'apporter des améliorations continues à l'ensemble de l'entreprise.

**Des penseurs critiques** qui voient naturellement les possibilités de développer et d'optimiser les processus de travail - en trouvant des moyens de simplifier, de normaliser et d'automatiser.

**Des initiateurs autonomes** qui s'approprient leur travail et n'ont pas besoin d'être incitées pour stimuler la productivité, le changement et les résultats.

Directement rattaché(e) au Sr. Manager Assurance Qualité et Affaires Réglementaires France, vous intervenez sur les activités qualité système et réglementaires pré-marché de Stryker France, distributeur de dispositifs médicaux.

**_ Vos missions seront les suivantes :_**
- **_Poste à pourvoir à Pusignan (2-3 jours de télé travail)_**

Qualité système:
En collaboration avec le Sr RAQA spécialiste, vous vous assurez que le SMQ est mis en œuvre et maintenu conformément aux exigences de la norme ISO 9001 et aux procédures internes de Stryker. Pour cela:

- Vous participez à l'amélioration continue du SMQ en pilotant la gestion des Non-conformités, Actions Correctives et Actions Préventives pour Stryker France
- Vous êtes en charge du contrôle de la documentation Qualité locale. Vous développez des instructions locales en accord avec le système Qualité de Stryker
- Vous participez à l’approbation des fournisseurs et des distributeurs en accord avec le plan d'audit et les exigences de Stryker
- Vous participez à la gestion des risques processus
- Vous assurez le monitoring et le reporting de votre activité.

Activités réglementaires pré-market:

- En collaboration avec le RAQA specialiste pré-market:

- Vous notifiez les produits auprès de l’Autorité Compétente Française et vous libérez les produits à la vente dans l’ERP local
- Vous êtes l’interlocuteur privilégié pour les questions relatives à nos produits venant des services internes ou de clients externes
- Vous participez à l’amélioration des process relatifs à votre activité
- Vous monitorez votre activité via les indicateurs appropriés

**_ Qui êtes vous _**
- Diplômé(e) d’une formation supérieure, vous disposez d’une expérience professionnelle réussie de 3 ans minimum en Qualité Système, idéalement chez un fabricant ou un distributeur de Dispositifs Médicaux. Vous maîtrisez la norme ISO 9001 et le règlement MDR 2017/745. La certification auditeur interne et votre connaissance de la norme ISO 13485 sera appréciée.
- Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit.
- Vous connaissez parfaitement Excel et les outils bureautiques courants. Votre connaissance de Trackwise et Oracle est un plus.
- On vous reconnait d’excellentes capacités de communication et un goût prononcé pour le travail en équipe. Vous recherchez proactivement les solutions et appréciez les environnements de travail dynamique, complexe et exigeant.



  • Pusignan, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Özlem KAYA spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus d'entreprises de travaux et de maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche pour une entreprise de travaux spécialisée en étanchéité/bardage, un chargé d'affaires pour le service après vente H/F.** **Votre fonction**: Cette entreprise...


  • Pusignan, France Stryker Corporation Temps plein

    Rattaché(e) aux spécialistes règlementaire et assurance qualité système, vous participerez à la gestion de la documentation (kit dossier) accompagnant les kits d’instrumentation et d’implants médicaux - Mise à jour et création des kits dossiers pour les kits existants - Gestion de la documentation locale pour la création des kits dossiers -...


  • Pusignan, Auvergne-Rhône-Alpes, France ISCOD Temps plein

    ISCOD, un leader dans l'éducation en ligne et en alternance, recherche un(e) spécialiste en marketing stratégique pour rejoindre son équipe. En tant que chargé(e) de marketing stratégique, vous serez responsable de comprendre les enjeux business des marchés et leurs environnements, réaliser des études de marché sur des problématiques marketing...


  • Pusignan, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien contrôle qualité (H/F), 69330 Pusignan, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER MEYZIEUDescription du posteManpower MEYZIEU recherche pour son client, spécialiste de l'autoconsommation et des installations...

  • (H/F)Contrôleur Qualité

    il y a 4 semaines


    Pusignan, France Lynx RH Lyon Est Temps plein

    A propos de l'entreprise : Lynx RH, le recrutement pensé pour vous : découvrez les offres d'emploi d'entreprises partenaires qui partagent nos valeurs et bénéficiez de l'accompagnement d'un consultant expert qui vous coache sur la durée. A propos du poste : Lynx RH est un cabinet de recrutement spécialisé dans le placement...


  • Pusignan, France EFTG Temps plein

    L’entreprise EFTG, spécialisée dans le réseau chauffage urbain et la tuyauterie générale, recrute un chargé d'Affaires (H/F) en CDI pour renforcer ses équipes et développer son activité sur le territoire. Vous jouerez un rôle clé dans la gestion et le développement des projets, ainsi que dans la satisfaction de nos clients. Vos missions...

  • Responsable Qualité

    Il y a 3 mois


    Pusignan, France MADENR Temps plein

    **À propos de nous** Spécialiste et acteur reconnu dans le secteur de l'énergie renouvelable depuis plus de 15 ans, MadEnr développe et fabrique en grandes séries des coffrets de protection et des armoires d'autoconsommation avec ou sans stockage dans le domaine du photovoltaïque. Sa clientèle est exclusivement composée de professionnels de...


  • Pusignan, France EFTG Temps plein

    L’entreprise EFTG, spécialisée dans le réseau chauffage urbain et la tuyauterie générale, recrute un chargé d'Affaires (H/F) en CDI pour renforcer ses équipes et développer son activité sur le territoire. Vous jouerez un rôle clé dans la gestion et le développement des projets, ainsi que dans la satisfaction de nos clients. Vos missions...


  • Pusignan, France Crescendo Emploi Temps plein

    Crescendo Villeurbanne, Agence d'Emploi, recrute pour le compte de l'un de ses clients son Chargé d'Affaires mécanique bilingue H/F. Au sein d’un bureau d’études spécialisé dans la conception et le développement de solutions sur mesure pour l’industrie, et plus spécialement des process thermiques, vous devez réaliser les missions suivantes: -...

  • Référent Qualité

    il y a 1 mois


    Pusignan, France MADENR Temps plein

    **À propos de nous** Spécialiste et acteur reconnu dans le secteur de l'énergie renouvelable depuis plus de 15 ans, MadEnr développe et fabrique en grandes séries des coffrets de protection et des armoires d'autoconsommation avec ou sans stockage dans le domaine du photovoltaïque. Sa clientèle est exclusivement composée de professionnels de...


  • Pusignan, France MADENR Temps plein

    **À propos de nous** Spécialiste et acteur reconnu dans le secteur de l'énergie renouvelable depuis plus de 15 ans, MadEnr développe et fabrique en grandes séries des coffrets de protection et des armoires d'autoconsommation avec ou sans stockage dans le domaine du photovoltaïque. Sa clientèle est exclusivement composée de professionnels de...


  • Pusignan, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amazon Temps plein

    Rejoignez Amazon, l'une des entreprises les plus innovantes au monde, dans son équipe de spécialistes en santé et sécurité. En tant que Spécialiste senior en prévention des risques professionnels, vous contribuerez à créer un environnement de travail sécuritaire et efficace pour nos collaborateurs.À propos du posteNous recherchons quelqu'un qui...


  • Pusignan, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps plein

    Présentation de l'entrepriseVeolia est un grand groupe international présent sur les cinq continents, engagé pour la protection des ressources naturelles et soucieux de la qualité de vie au travail.Nous avons pour ambition de devenir l'entreprise de référence de la transformation écologique en proposant des solutions innovantes, locales et...


  • Pusignan, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amazon Temps plein

    Amazon recherche un spécialiste expérimenté pour aider ses équipes à travailler de manière sûre et efficace. En tant que leader de la santé et de la sécurité, votre rôle est essentiel pour piloter des améliorations dans l'ensemble de vos sites.Les responsabilités principalesGérer les programmes et collaborer avec d'autres équipes pour...


  • Pusignan, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Marketing Stratégique

    il y a 2 semaines


    Pusignan, Auvergne-Rhône-Alpes, France iscod alternance Temps plein

    Développez vos compétences en marketing stratégiqueL'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche un Chargé(e) Marketing Stratégique pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat.Missions clésAnalyser les besoins des clients et assister à la définition d'une offre de produits et/ou services adaptée...


  • Pusignan, France ISCOD Temps plein

    **Description**: L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, acteur majeur et fabricant de chariots pour la distribution de repas, **un(e) Chargé(e) Marketing Stratégique en contrat d'apprentissage,** pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7...


  • Pusignan, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Spécialiste Raqa

    Il y a 6 mois


    Pusignan, France Stryker Corporation Temps plein

    **_Ce que nous recherchons : _** **Partenaires collaboratifs.** Des personnes qui établissent et exploitent des relations interfonctionnelles pour rassembler des idées, des données et des connaissances afin de favoriser l'amélioration continue des fonctions. **Des personnes qui résolvent les problèmes de manière analytique. **Des personnes qui vont...


  • Pusignan, France iscod alternance Temps plein

    Description :L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, acteur majeur et fabricant de chariots pour la distribution de repas, un(e) Chargé(e) Marketing Stratégique en contrat d'apprentissage, pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2,...