Senior Expert As&t

**Description de poste**
- 15 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
- Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses installations de haute technologie afin d’assurer la fabrication de traitements innovants ciblés dans différentes aires thérapeutiques (dermatologie, maladies respiratoires, immunologie...) et destinés aux patients du monde entier.
- Venez rejoindre une équipe engagée de plus de 800 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur **Vos responsabilités**:
Au sein de l’équipe QC AS&T les responsabilités de l’Expert AS&T Senior incluent mais ne se limitent pas à:
- Assurer le maintien de l’état de validation et de compliance des méthodes analytiques, LCM (Life Cycle Management) des méthodes, pour son produit/périmètre. Suivre les validation/transferts des méthodes analytiques en partenariat avec les techniciens AS&T.
- Assurer le suivi réglementaire (soumission, mise à jour des dossiers ) et analytique des produits
- Réaliser et suivre les CC (Change Control) dans le cadre de son périmètre
- Etre responsable des créations de Références Produit
- Leader des investigations/déviations analytiques et apporter son support et son expertise technique à l’équipe AS&T et CQ dans le cadre d’écarts, OOS et OOE
- Garantir une expertise technique et scientifique dans le traitement des écarts ainsi que pour la rédaction des documents B.P.F.(Procédures, Testing

onograph,protocoles, rapports, analyses de risques )- Etre garant de la conformité au dossier des méthodes d’analyses auprès des autorités institutionnelles. Préparer et présenter des sujets lors des audits, des inspections sur site mais aussi des paper based inspections
- Est amené à travailler sur différents projets : recapitalisation d’équipements, introduction de nouvelles technologies

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences mínimales**

**Ce que vous apporterez au rôle**:

- Excellentes connaissances théoriques et pratiques en techniques d’analyse des protéines, physico-chimie et biochimie
- Connaissances approfondies en Développement et Validation de Méthodes Analytiques
- Connaissance approfondies du Système Qualité dans l’Industrie Pharmaceutique
- Une bonne connaissance des normes BPF et législations en vigueur.
- La gestion des projets internes en assurant le reporting
- Le maintien / de l’amélioration continue de la capabilité des méthodes analytiques pour son produit/périmètre ; à ce titre, coordonne les actions correctives / préventive

**Exigences souhaitables**
- Diplôme scientifique en chimie biochimie ou biologie (Bac +5 ans) ou de préférence doctorat dans le même domaine ; Expérience de 5 ans minimum à un poste similaire
- Anglais : Courant

**Vos avantages en rejoignant Novartis**
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés

**Pourquoi rejoindre Novartis?**

799 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.
- Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.
- Nous sommes Novartis. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.
- En 2020, Novartis est de nouveau certifié « Top Employer » en France
- Engagement en matière de Diversité & Inclusion
- Nous recherchons constamment à créer une organisation diversifiée et inclusive et accueillons des collaborateurs du monde entier ayant des formations, des expériences et des styles de travail variés.**Division**
- Novartis Technical Operations

**Unité d’affaires**
- QUALITY

**Pays**
- France

**Lieu de travail**
- Huningue

**Société/Entité légale**
- Novartis Pharma France SAS

**Service**
- Qualité

**Type de poste**
- Temps plein

**Type