Gestionnaire de Données Cliniques

il y a 3 semaines


Les Ulis, France IPSEN Temps plein

**Title**:
Gestionnaire de Données Cliniques

**Company**:
Ipsen Innovation (SAS)

Within the Clinical Development Operations Team, your missions will be:
**Main responsibilities**:

- Review Scope of Work of the CRO for a given study and support purchasing activities
- Validate proposed budget and limit change orders
- Review Study Synopsis/Protocol, TFLs, CSR
- Review and validate data management deliverables from the CRO for a given study (e.g. Data Management Plan/Report, eCRF Specifications, Edit Check Specifications, Data Transfer Specifications, eCRF Completion Guidelines, Clinical study data package )
- Create the study in the Ipsen central data repository and ensure the corresponding clinical study data package are uploaded accordingly.
- Ensure the clinical study database meets Ipsen Data Standards requirements (it includes the review of the annotated CRF in Ipsen SDTM format, the database specifications, the Pinnacle 21 checks, the Reviewer Guide and the Define.xml)
- Ensure data quality is according to Industry standard and perform quality control on the clinical database (e.g. run of SAS Edit Checks, QC of raw data vs. SDTM datasets)
- Participate in meetings with the CRO and/or study team meetings
- Ensure ongoing and timely data review, data reconciliation and data coding until database lock
- Ensure study timelines are met
- Report and escalate issues if any to the Principal Clinical Data Scientist in charge
- Ensure adherence to GCP, regulatory guidelines, and Ipsen SOPs
- Participate in the continuous improvements of the data management processes (e.g. participate in the development of validation tool)

**EHS responsibilities**:

- Comply with applicable EHS regulations and procedures.
- Participate in the site's EHS performance by reporting risks, malfunctions or improvements
- Participate in mandatory EHS training

**Profile**
- Minimum 2 years' experience as a Clinical Data Manager in the pharmaceutical industry or in a CRO
- Life Science and/or Information Technology graduate
- Languages: English (oral and written)


  • Gestionnaire de Données

    il y a 1 mois


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, sous la responsabilité de la Responsable des Opérations Pharmacovigilance vous aurez pour mission principale de participer aux opérations relatives aux informations de pharmacovigilance depuis l’enregistrement des cas jusqu’à leur conclusion et...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...


  • Palavas-les-Flots, France Saint-Pierre le Genévrier Temps plein

    L'Institut Saint-Pierre est un **établissement pédiatrique** autorisé en **soins de suite, de réadaptation (SMR) et médecine**. Chaque année, il prend en charge près de 10 000 enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) d’Occitanie et dispense des soins de la plus haute qualité. - Lieu **:Palavas-les-Flots**: - Type de contrat **:CDD 1 an**: - Temps...


  • Issy-les-Moulineaux, France ANVERGURE INTERIM & RECRUTEMENT Temps plein

    ANVERGURE INTERIM & RECRUTEMENT, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé dans le tertiaire, cherche pour un de ses clients, une société dans le domaine de la fabrication de produits pour le bâtiment, basée dans les Hauts de Seine (92, Sud de Paris) un(e): GESTIONNAIRE BASE DE DONNEES (H-F) pour une mission d'Intérim de 6 mois à...


  • Les Mureaux, France Champion Entreprises Temps plein

    **Description du poste et Missions**: Dans le cadre de son développement et pour renforcer l’équipe marketing, le groupe recrute un/une: GESTIONNAIRE DE BASE DE DONNEES (H/F) Au sein de l’équipe marketing et en collaboration étroite avec nos magasins et l’équipe chefs de produits, vous aurez pour principales missions: - La gestion du...


  • Les Ulis, France Safran Data Systems Temps plein

    Job Description Safran Data Systems, entité du groupe Safran, conçoit et fabrique une large gamme de produits et solutions dans les domaines de la télémesure bord & sol, du traitement embarqué de l'information, de l'acquisition et enregistrement de données, du contrôle satellite et de la télédétection. Au sein du Service Support Client de...


  • Les Mureaux, France Roussely Temps plein

    Description du poste et Missions Rejoignez une équipe dynamique en plein essor ! Nous sommes à la recherche d'un(e) Gestionnaire de Base de Données pour soutenir notre service de data marketing en pleine expansion .   Votre rôle sera essentiel au sein de notre entreprise florissante. Travaillant en étroite collaboration avec nos points de vente et...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein du département Clinique et Affaires Médicales, vous en êtes en charge de la conception de la méthodologie statistique des études cliniques et de l'organisation, la planification et la supervision de l'activité statistique de ces études, avec l'animation d'une petite équipe. Vos principales...


  • Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    **Alternance Attaché de Recherche Clinique (ARC)** **_MISSION _** - Assurer le rôle d’Attaché de Recherche Clinique (SM, pour Site Manager) pour des études Late Phase ou des Etudes de Développement Précoce (équipe ED&CP - Early Development & Clinical Pharmacology), incluant la sélection des centres investigateurs, la mise en place de l’étude...


  • Les Ulis, France Apixit Temps plein

    **Connaissez-vous APIXIT ?** Partenaire de choix de la transformation digitale des ETI, des Grandes Entreprises et des Grands Comptes, APIXIT offre une proposition de valeur unique tant en mode Cloud qu’en mode on-premise. Expert reconnu des solutions d’Infrastructures Digitales, de la Digital Workplace, de la Cybersécurité, APIXIT accompagne ses...


  • Les Ulis, France Apixit Temps plein

    Connaissez-vous APIXIT ? Partenaire de choix de la transformation digitale des ETI, des Grandes Entreprises et des Grands Comptes, APIXIT offre une proposition de valeur unique tant en mode Cloud qu’en mode on-premise. Expert reconnu des solutions d’Infrastructures Digitales, de la Digital Workplace, de la Cybersécurité, APIXIT accompagne ses...


  • Les Ulis, France Apixit Temps plein

    Connaissez-vous APIXIT ?Partenaire de choix de la transformation digitale des ETI, des Grandes Entreprises et des Grands Comptes, APIXIT offre une proposition de valeur unique tant en mode Cloud qu’en mode on-premise.Expert reconnu des solutions d’Infrastructures Digitales, de la Digital Workplace, de la Cybersécurité, APIXIT accompagne ses clients sur...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...


  • Les Ulis, France Eurofins France Environnement Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez le leader des analyses environnementales en France!** Avec plus de **61 000 collaborateurs dans 59 pays et 940 laboratoires**, Eurofins est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la bioanalyse. Nous proposons à nos clients des analyses de haute qualité s'appuyant sur un vaste réseau de laboratoires totalement...

  • Assistant(E) Commercial(E)

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, France Eurofins France Environnement Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez le leader des analyses environnementales en France!** Avec plus de **61 000 collaborateurs dans 59 pays et 940 laboratoires**, Eurofins est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la bioanalyse. Nous proposons à nos clients des analyses de haute qualité s'appuyant sur un vaste réseau de laboratoires totalement...

  • Aide de Laboratoire

    il y a 1 mois


    Les Ulis, France Eurofins Temps plein

    **Description de l'entreprise** Eurofins Scientific est un réseau international de laboratoires opérant dans le domaine des sciences de la vie et proposant une gamme unique de services d’analyse à des clients issus d’industries multiples et variées, afin de rendre nos vies et notre environnement plus sûrs, plus sains et plus durables. Les...


  • Les Lilas, France Almaviva Santé Temps plein

    Almaviva Santé créé en 2007 avec l’acquisition d’un premier établissement à Marseille, s’est développé au travers d’opérations de croissance externe. Quatrième opérateur privé en santé en France, Almaviva Santé gère 36 cliniques en région Sud et en Île-de-France. Le groupe est présidé par Yann Coléou. 1 500 médecins libéraux...


  • Issy-les-Moulineaux, France Picard Temps plein

    Au sein de nos 1 050 magasins en France, de nos équipes Livraison à Domicile, et de notre siège, près de 5000 collaborateurs conjuguent leurs talents pour faire vivre notre mission « Nourrir sans cesse l’amour du bon ». Chez Picard, chaque jour est une occasion nouvelle de faire plaisir et... de se faire plaisir. Nous serons toujours là pour vous...


  • Les Ulis, France Paris-Les Ulis Temps plein

    **L'entreprise** We connect the word,** **We connect People.** Avec plus de 700 000 km de systèmes sous-marin optiques déployés dans le monde, chez Alcatel Submarine Networks, carrière rime avec aventure, et quotidien avec innovation. Grâce à la synergie de nos équipes, nous concevons des solutions innovantes de haute technologie et développons des...

  • Software Engineer

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, Île-de-France COLLEGE DE PARIS Temps plein

    Activités principales :Support opérationnel des équipes de vente (rédaction et relance des offres, mise à jour du CRM, répondre au téléphone, )Base de données statistiques de vente.