Responsable Contrôle Qualité

il y a 6 jours

Nantes, France Polepharma Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader reconnu en Europe dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables, dans le recrutement de son/sa Responsable Contrôle Qualité H/F.Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous managez une équipe de 34 personnes, composée de cadres et de techniciens, organisée autour de trois pôles principaux (Physicochimie, Microbiologie, Stabilités et développement).A ce titre :· Vous planifiez les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources ;· Vous organisez et pilotez le travail au sein de votre équipe, par la définition d’objectifs individuels et collectifs, en y associant les besoins en formation et polyvalence ;· Vous veillez à déployer une activité coordonnée, interactive et collaborative avec les autres départements ;· Vous vous assurez de la disponibilité de la documentation adéquate dans votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, protocoles et rapports…). Vous approuvez cette documentation et vous veillez à la Data Integrity ;· Vous vérifiez que les contrôles requis ont bien été réalisés et que les dossiers correspondants ont bien été évalués en vue de l’acceptation ou du refus des différents articles ;· Vous gérez l’échantillothèque ;· Vous pilotez les programmes de mise en stabilité ;· Vous organisez la mise en œuvre des processus de gestion des résultats OOX et des déviations ;· Vous organisez le contrôle et participez au suivi de la qualité environnementale des locaux de production ;· Vous construisez le budget du service et assurez son suivi ;· Vous définissez et organisez les besoins en sous-traitance analytique ;· Vous contribuez à la réalisation des APS périodiques ;· Vous vous assurez de la réalisation des qualifications périodiques des équipements, de leur maintenance préventive ainsi que de la validation des méthodes analytiques ;· Vous assurez le respect des règles d’hygiène, de sécurité et de respect de l’environnement ;· Vous participez aux analyses de risques, et aux projets d’amélioration continue,· Vous interagissez en direct avec la Direction générale et Pharmaceutique, avec les membres du Comité de Direction.Votre profil :Vous êtes pharmacien, ingénieur ou titulaire d’un diplôme bac+5 et avez une expérience de 10 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique dont une partie avec des responsabilités au sein du département contrôle qualité.La connaissance des procédés de fabrication et de contrôle des produits stériles ainsi que des outils type LIMS est un plus.Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, et des dossiers d’AMM.Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l’analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais). #J-18808-Ljbffr

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Nantes, France KALI Group Temps plein

    Kali Partners, cabinet de recrutement spécialisé sur les fonctions cadres en industrie, recherche un **Responsable Contrôle Qualité**. Notre client est un **sous traitant pharmaceutique** (CDMO) en belle croissance, qui recherche son **futur manager du Contrôle Qualité**. Les domaines de responsabilité incluent les matières premières, les articles...

  • Responsable Controle Qualite Adjoint

    il y a 3 jours

    Nantes, France Genius Talent Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client, laboratoire pharmaceutique leader sur son secteur, recherche un Responsable Contrôle qualité Adjoint, spécialiste des audits trails et des data Integrity. Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous êtes son relais et vous travaillez en collaboration avec deux autres adjoints...

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    Nantes, France Leroux et Lotz Technologies Temps plein

    Leader dans le domaine des chaudières biomasse et Waste to Energy, Leroux & Lotz Technologies (LLT) est une PME de 90 collaborateurs répartis sur deux sites Nantes et Grenoble. Notre activité ? La conception, la réalisation et la mise en service d’installations de valorisation énergétique adaptées à tous types de combustibles renouvelables...

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 1 semaine

    Nantes, France Leroux et Lotz Technologies Temps plein

    **Leader** dans le domaine des chaudières biomasse et Waste to Energy, Leroux & Lotz Technologies (LLT) est une PME de 90 collaborateurs répartis sur deux sites Nantes et Grenoble. **Notre activité ?** La conception, la réalisation et la mise en service d’installations de valorisation énergétique adaptées à tous types de combustibles renouvelables...

  • Responsable Planification Controle Qualite

    il y a 3 jours

    Nantes, France HTL Biotechnology Temps plein

    **Description de l'entreprise** Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ? Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité. HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader...

  • Assistant Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    Nantes, France Alternativ’Emploi Temps plein

    **Description du poste**: **Alternativ'Emploi Saumur**: Alternativ’Emploi recherche pour un de ses clients un Assistant contrôle qualité (H/F). Les principales missions du poste seront: - Saisie de cotes sur tableau XLS - Saisie de données sur tableur (savoir lire une FAI) - Scan et enregistrement des données - Récupération de données existantes...

  • Agent Contrôle Qualité

    il y a 5 jours

    Nantes, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois L'agence Partnaire recherche pour l'un de ses clients basé à Tiercé, entreprise de sous-traitance mécanique et de fabrication de pièces pour l'aéronautique, spécialisée dans le décolletage petite et moyenne série, l'usinage en barre, la micro-mécanique et mécanique de précision, un contrôleur qualité. Attaché(e) au...

  • Employé Contrôle Qualité/finitions/repassage

    il y a 3 jours

    Nantes, France A3 CONFECTION Temps plein

    Vous aimez le travail manuel et minutieux ? Vous avez le goût d’apprendre et de prendre part à des projets concrets ? Vous êtes polyvalent et appréciez le travail d’équipe ? Nous recherchons une personne à la recherche d'un poste très polyvalent. Les principales missions du poste sont les suivantes: - Repassage des vêtements. - Gérer le...

  • Contrôle Qualité

    il y a 6 jours

    Nantes, France Groupe Actual Temps plein

    L'entreprise L'AGENCE ACTUAL ANGERS recherche pour son client situé sur Tiercé un(e) contrôleur qualité (H/F). Le poste **Vous aurez pour missions**: Assurer les contrôles qualité des réceptions, en cours ou produits finis Etablir la documentation requise en fonction des exigences des clients S’assurer que la documentation nécessaire est...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 jours

    Nantes, France Medline Industries Temps plein

    Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays...