Responsable Contrôle Qualité

il y a 5 jours


Nantes, France Polepharma Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader reconnu en Europe dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables, dans le recrutement de son/sa Responsable Contrôle Qualité H/F.Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous managez une équipe de 34 personnes, composée de cadres et de techniciens, organisée autour de trois pôles principaux (Physicochimie, Microbiologie, Stabilités et développement).A ce titre :· Vous planifiez les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources ;· Vous organisez et pilotez le travail au sein de votre équipe, par la définition d’objectifs individuels et collectifs, en y associant les besoins en formation et polyvalence ;· Vous veillez à déployer une activité coordonnée, interactive et collaborative avec les autres départements ;· Vous vous assurez de la disponibilité de la documentation adéquate dans votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, protocoles et rapports…). Vous approuvez cette documentation et vous veillez à la Data Integrity ;· Vous vérifiez que les contrôles requis ont bien été réalisés et que les dossiers correspondants ont bien été évalués en vue de l’acceptation ou du refus des différents articles ;· Vous gérez l’échantillothèque ;· Vous pilotez les programmes de mise en stabilité ;· Vous organisez la mise en œuvre des processus de gestion des résultats OOX et des déviations ;· Vous organisez le contrôle et participez au suivi de la qualité environnementale des locaux de production ;· Vous construisez le budget du service et assurez son suivi ;· Vous définissez et organisez les besoins en sous-traitance analytique ;· Vous contribuez à la réalisation des APS périodiques ;· Vous vous assurez de la réalisation des qualifications périodiques des équipements, de leur maintenance préventive ainsi que de la validation des méthodes analytiques ;· Vous assurez le respect des règles d’hygiène, de sécurité et de respect de l’environnement ;· Vous participez aux analyses de risques, et aux projets d’amélioration continue,· Vous interagissez en direct avec la Direction générale et Pharmaceutique, avec les membres du Comité de Direction.Votre profil :Vous êtes pharmacien, ingénieur ou titulaire d’un diplôme bac+5 et avez une expérience de 10 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique dont une partie avec des responsabilités au sein du département contrôle qualité.La connaissance des procédés de fabrication et de contrôle des produits stériles ainsi que des outils type LIMS est un plus.Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, et des dossiers d’AMM.Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l’analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais). #J-18808-Ljbffr



  • Nantes, France KALI Group Temps plein

    Kali Partners, cabinet de recrutement spécialisé sur les fonctions cadres en industrie, recherche un **Responsable Contrôle Qualité**. Notre client est un **sous traitant pharmaceutique** (CDMO) en belle croissance, qui recherche son **futur manager du Contrôle Qualité**. Les domaines de responsabilité incluent les matières premières, les articles...

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines


    Nantes, France TRIRX SEGRE Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Vos principales missions, non exhaustives, seront les suivantes: - La planification des opérations QC, les indicateurs de performance, les budgets, la documentation, la communication et les bons à tirer - Responsable de l’ensemble des activités opérationnelles du Contrôle qualité - Responsable de l’ensemble des...


  • Nantes, France temporis Temps plein

    La Team Temporis Bressuire est en quête d'un nouveau talent ! Tu es à la recherche d'un poste de responsable qualité Tu es au bon endroit, cette offre est faite pour toi ! **Tes Missions**: Supervisé(e) par le Responsable Atelier Usinage, **tu seras amené(e) à**: Gérer les flux de pièces depuis l’Usinage vers le Magasin ; Contrôler la...


  • Nantes, France Formel D France Temps plein

    Formel D est le prestataire de services mondial de l'industrie automobile. Nous développons des concepts leaders sur le marché ainsi que des solutions individuelles et évolutives tout au long de la chaîne de valeur automobile, du développement à l'après-vente en passant par la production. L'entreprise a été fondée en 1993 à Cologne, en Allemagne....


  • Nantes, France Formel D France Temps plein

    Formel D est le prestataire de services mondial de l'industrie automobile. Nous développons des concepts leaders sur le marché ainsi que des solutions individuelles et évolutives tout au long de la chaîne de valeur automobile, du développement à l'après-vente en passant par la production. L'entreprise a été fondée en 1993 à Cologne, en Allemagne....

  • Agent Contrôle Qualité

    il y a 16 heures


    Nantes, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois L'agence Partnaire recherche pour l'un de ses clients basé à Tiercé, entreprise de sous-traitance mécanique et de fabrication de pièces pour l'aéronautique, spécialisée dans le décolletage petite et moyenne série, l'usinage en barre, la micro-mécanique et mécanique de précision, un contrôleur qualité. Attaché(e) au...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Nantes, France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    Sous l’autorité du directeur de l’unité de production, le titulaire de la fonction pilote et manage les responsables de 3 activités principales actuellement en place au sein de l’unité de production: - Le laboratoire des contrôles qualité : qualité opérationnelle. - La sécurité produit et la réglementation qualité. - La gestion des...

  • Controle Qualite

    il y a 2 jours


    Nantes, France Samsic Emploi - Fougères Temps plein

    Prenez part à l'aventure en **Contrôleur Qualité H/F** au sein d'une société de fabrication d'articles de Luxe. Votre mission principale sera de contrôler les pièces de cuir en respectant les exigences de qualité. Horaires de journée du Lundi au Vendredi. Possibilité CDI **Profil recherché** Nous recherchons une personne minutieuse et...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Nantes, France Agrial Temps plein

    **Rejoindre Agrial, c’est intégrer une coopérative d’agriculteurs, polyvalente, implantée en France et à l’international.** **C’est vivre une expérience humaine enrichissante et passionnante, au service du « bien manger » et du « plus durable ».** **C’est se sentir utile et donner un sens nouveau à son propre avenir.** Branche Boissons...


  • Nantes, France GERINTER VANNES Temps plein

    Votre agence Gerinter Vannes recherche un/une **Agent de contrôle qualité H/F.** **Où ?**: Péaule **Quand ? **:Dès que possible **Missions**: - Contrôler et valider la qualité des matières premières à réception - Anticiper et alerter les dérives et mener des actions correctives - Identifier les points d'amélioration et mettre en place des...