Responsable affaires reglementaires

il y a 1 semaine

Poitiers, France CHASSE DE TÊTES Temps plein

Nous recrutons pour notre client, grand groupe international ( 2000 en France, 60000 monde avec une belle assise et des possibilités d'évolution) qui développe, produit et distribue des solutions dans le secteur de la santé. Notre client protège et améliore la santé des personnes dans le monde entier. Vous partagez cette vision en apportant votre expertise et en partageant les valeurs d'innovation, d'efficacité et de développement durable. Soucieux de votre avenir, notre client apporte une contribution commune aux soins de santé du monde entier, dans la confiance, la transparence et la reconnaissance. Infos complémentaires participation / Intéressement Cadre Forfait Jours ; 35 jours de congés payés (7 semaines...) + 3 à 6 Jours Repos additionnels par an (selon le calendrier des jours fériés) Complémentaire Santé qui couvre plus de 90% des frais de santé / Prévoyance : payées à 100% par la société (aucune déduction de charges salariales) Abondement sur le plan d'épargne retraite Télétravail : 2 par semaine Dans le cadre des procédures internes et des réglementations professionnelles, définir et diriger les activités d'enregistrement des dossiers "produits" afin d'assurer la mise en conformité de l'entreprise à ses obligations en la matière. Responsabilités Contribuer à la stratégie d'enregistrement des dossiers auprès des autorités professionnelles Assurer l'interface avec les autorités de santé concernées pour les démarches pré et post enregistrement Coordonner et prendre part à la rédaction des parties règlementaires et administratives des dossiers produits ainsi qu'à leurs préparations Etablir les dossiers techniques produits et préparer la soumission réglementaire CE et internationale Contrôler la conformité des dossiers produits et des documents d'information auprès des professionnels de santé et / ou public aux exigences de la règlementation en vigueur Réaliser les formalités administratives liées à l'évolution des produits et / ou règlementation Management d'une personne Suivre, analyser l'évolution de la législation et de la règlementation pour le domaine confié Assurer la communication des nouvelles exigences aux services concernés Qualifications De Formation de niveau Bac +5 avec une spécialisation de type master en ingénierie de la Santé-biomatériaux, master en affaires réglementaires, master en droit de la santé, diplôme de pharmacie Une bonne connaissance et maitrise de la règlementation européenne et internationale sur les dispositifs médicaux. Vous avez su mener une soumission MDR jusqu'à l'obtention du marquage CE, ceci quel que soit l'organisme notifié. La réalisation de dossiers réglementaires hors Europe (FDA, CFDA, MDSAP etc) est aussi un réel plus. La capacité à travailler en équipe, notamment à l'échelle du groupe avec d'autres experts AR et gérer une équipe. Un bon niveau d'anglais (écrit - parlé) est indispensable ainsi que la maîtrise des outils de bureautique (Windows, Excel, Word, Power Point ...). Vous êtes rigoureux (se) avec un bon esprit de synthèse et d'analyse. #J-18808-Ljbffr

  • Responsable affaires reglementaires

    il y a 2 semaines

    Poitiers, France CHASSE DE TÊTES Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, grand groupe international ( 2000 en France, 60000 monde avec une belle assise et des possibilités d'évolution) qui développe, produit et distribue des solutions dans le secteur de la santé. Notre client protège et améliore la santé des personnes dans le monde entier. Vous partagez cette vision en apportant votre...

  • Resp. Affaires Réglementaires Santé – Télétravail 2j/sem

    il y a 1 semaine

    Poitiers, France CHASSE DE TÊTES Temps plein

    Un grand groupe international recherche un responsable de la gestion des enregistrements produits afin d'assurer la conformité avec les obligations réglementaires. Les responsabilités incluent la coordination des dossiers techniques et l'établissement des soumissions réglementaires. Un Bac +5 en ingénierie de la santé est requis, avec une bonne...

  • Responsable d'Affaires Services H/F

    il y a 2 semaines

    Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, France Equans Temps plein

    Description de l'emploiSaviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Sécurité Incendie ?Axima, entité d'EQUANS France, recherche son/sa futur(e)Responsable d'Affaires Services (H/F) - Axima Sécurité IncendiePoste basé à Chasseneuil du Poitou (86)Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services...

  • Chargé d'Affaires Nucléaire National H/F

    il y a 3 jours

    Poitiers, France EPOQUE Temps plein

    Société familiale de prestation de services spécialisée dans le nettoyage, la manutention et la logistique en secteurs sensibles. Nous nous démarquons par nos métiers dans des domaines à fortes exigences techniques, réglementaires, notre organisation sans agence et une structure hiérarchique courte. Vos missions (liste non exhaustive) : En relation...

  • STAGE – AFFAIRES PUBLIQUES SECTEUR ENERGIE

    il y a 3 jours

    Poitiers, France SOREGIES Temps plein

    Au sein du service communication et affaires publiques, vous participez à la défense des intérêts du Groupe Sorégies auprès des pouvoirs publics. Dans un contexte de profonde mutation du secteur énergétique, vous contribuez à décrypter l’environnement institutionnel d’une entreprise en pleine croissance. Rattaché à la responsable...

  • Chargé d'Affaires Machines H/F

    il y a 2 semaines

    Poitiers, France Socotec Temps plein

    L'Expertise Technique, entité du Groupe SOCOTEC recrute un Expert Machines pour intervenir principalement sur la région Grand-Est. L'entité Expertise Technique rattachée aux Equipements accompagne les professionnels afin de sécuriser leur production au quotidien, en situation de crise ou dans le cadre de travaux ou de modifications d'installations...

  • Chargé d'Affaires Machines H/F

    il y a 1 semaine

    Poitiers, France Socotec Temps plein

    L'Expertise Technique, entité du Groupe SOCOTEC recrute un Expert Machines pour intervenir principalement sur la région Grand-Est. L'entité Expertise Technique rattachée aux Equipements accompagne les professionnels afin de sécuriser leur production au quotidien, en situation de crise ou dans le cadre de travaux ou de modifications d'installations...

  • Chargé d'Affaires Machines H/F

    il y a 5 jours

    Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, France SOCOTEC Temps plein

    Description Du PosteL'Expertise Technique, entité du Groupe SOCOTEC recrute un Expert Machines pour intervenir principalement sur la région Grand-Est. L'entité Expertise Technique rattachée aux Equipements accompagne les professionnels afin de sécuriser leur production au quotidien, en situation de crise ou dans le cadre de travaux ou de modifications...

  • Chargé d'Affaires Nucléaire H/F

    il y a 1 semaine

    Poitiers, France Liane RH Temps plein

    Pour qui ? Pour un acteur reconnu des services à l'industrie nucléaire, engagé depuis plusieurs années sur les plus grands sites français. Une entreprise solide, qui combine rigueur technique, exigence sécurité et esprit d'équipe, au service d'exploitants tels que Civaux, Blayais, Golfech, Saint-Laurent-des-Eaux, Creys-Malville ou Centraco (Cyclife)....

  • Chargé d'Affaires en Diagnostic Immobilier H/F

    il y a 1 semaine

    Poitiers, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par le diagnostic immobilier et la gestion commerciale ? Rejoignez notre équipe ! En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Exploitation...