CSV Senior Consultant
il y a 2 semaines
Description du poste et des missions
Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.
Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement CSV/VSI Medior/Senior Consultant basé à Paris, France.
Vous serez chargé(e) de:
- Résolution des problèmes fondamentaux de conformité aux normes CSV
- S'aligner sur l'e-Compliance en ce qui concerne la gestion de projet et la documentation du cycle de vie pour les projets GxP
- S'assurer que tous les risques liés au projet sont bien gérés et que les produits livrables sont validés (pour le GxP)/testés (pour le non-GxP) conformément aux SOP et aux exigences CSV associées.
- Veiller sur l'exhaustivité et la cohérence de la documentation relative au cycle de vie des projets.
- Veiller à ce que tous les problèmes et déviations liés au projet soient enregistrés, approuvés et traités en conséquence (y compris la préparation et l'approbation du deviation report)
- S'assurer que tous les documents relatifs au projet et au cycle de vie atteignent l'objectif de traçabilité, qu'ils sont tous conservés dans le référentiel documentaire (Document Navigator) et qu'ils sont approuvés conformément aux procédures SOP.
À propos de vous
- Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)/ Diplôme technique (biotechnologie, chimie, physique ou similaire)
- Expérience (3-6 années) en CSV dans un contexte GMP Pharma
- Expérience de rédaction, révision et de l'exécution de documents de validation informatique (plan de validation, IQ, OQ, PQ, RTM, summary report).
- Expérience de l'évaluation des risques liés aux activités de validation
- Excellente connaissance du français (Min C2) et de l'anglais professionnel (Min. B2)
- La disponibilité à voyager dans tout le pays est un élément fondamental, l'intérêt pour les projets internationaux sera considéré comme un plus.
Prochaines étapes
Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH.
En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.
Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition.
Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.
Travailler chez PQE Group
En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.
Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.
Postulez dès maintenant et faites le premier pas vers un avenir extraordinaire avec nous.
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il y a 1 jour
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il y a 4 semaines
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Paris, France Delta Consulting Company Temps pleinNotre équipe Delta Technologies recherche d'un Consultant Senior- Devops Automatisation pour apporter son aide pour un de nos clients qui est un acteur majeur dans l'Industrie de l'habillement. .Les missions qui seront confiées au Consultant Senior- Devops Automatisation sont : · Configurer les outils pour assurer leur bon fonctionnement, leur...
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il y a 4 semaines
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il y a 4 semaines
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il y a 4 semaines
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