Expert Validation de Procédés pharmaceutiques(H/F)

il y a 1 semaine


Lens, France Genius Talent Temps plein

Responsabilités Contribuer à l'élaboration de la stratégie de validation des procédés sur les projets biopharmaceutiques (CPP, CQA, analyses de risques). Définir et superviser les plans de validation, analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctifs. Coordonner les activités de validation avec les équipes transverses (production, CQ, AQ, industrialisation, qualification équipements). Rédiger et / ou challenger les protocoles et rapports de validation dans le respect des exigences BPF / GMP et réglementaires. Assurer la continuité de l'état validé et contribuer à l'évaluation des impacts liés aux changements. Apporter votre expertise lors des audits et inspections, et représenter la fonction validation auprès des autorités de santé. Être force de proposition pour améliorer en continu les pratiques et outils du service. Qualifications Formation supérieure ingénieur, universitaire ou pharmacien, avec spécialisation en bioprocédés, qualité du médicament ou génie des procédés appliqué à la biochimie. Expérience confirmée (= 5 ans) en validation procédés ou transfert industriel, impérativement en environnement pharmaceutique / biotechnologique. Solide maîtrise des standards de validation et des procédés DSP (chromatographie, filtration, purification de protéines). Bon niveau d'anglais (oral & écrit). Qualités clés : rigueur, autonomie, communication efficace et capacité à travailler en transversal. #J-18808-Ljbffr



  • Lens, France Genius Talent Temps plein

    En tant qu'Expert Validation de Procédés, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des procédés de fabrication : o Définir et piloter les stratégies de validation de procédés pharmaceutiques en environnement GMP o Identifier, justifier et sécuriser les CPP (Critical Process Parameters) et CQA (Critical Quality Attributes) o Construire et...


  • Lens, France Genius Talent Temps plein

    Une entreprise biopharmaceutique recherche un spécialiste en validation procédés avec au moins 5 ans d'expérience. Vous serez responsable de l'élaboration et de la supervision des plans de validation sur des projets biopharmaceutiques. Une formation en ingénierie ou pharmacie avec spécialisation en bioprocédés est nécessaire. Le poste requiert...

  • expert vo h/f

    il y a 4 jours


    Lens, Hauts-de-France CRVO - Centre de Rénovation de Véhicules d'Occasion Temps plein

    du posteEt si vous donniez un nouvel élan à votre carrière tout en redonnant vie à des véhicules d'occasion ? En rejoignant le CRVO, vous devenez acteur de l'économie circulaire, au sein d'une entreprise innovante et tournée vers l'avenir.Intégrez un environnement de travail moderne, équipé de technologies de pointe, où votre expertise contribue...


  • Lens, France Atyx Temps plein

    L’enjeuLes projets pharmaceutiques sont déterminants pour garantir l’accès à des traitements sûrs et innovants. Le projetDans le cadre de la mise en service d’équipements pharmaceutiques (remplisseuses), nous recherchons un Chargé de mise en service H/F, pour couvrir le projet côté maîtrise d’ouvrage. Les missions Réaliser du...


  • Lens, France WINSEARCH - LILLE AEC Temps plein

    À propos de l'entreprise WINSEARCH recrute un(e) Expert-comptable mémorialiste H/F en CDI pour renforcer l'équipe de notre client, un cabinet d'expertise-comptable basé à proximité de Lens (62498). Implantée depuis plus de 10 ans, cette structure à taille humaine travaille avec des sociétés de toutes tailles et est réputée pour son...


  • Lens, France Atyx Temps plein

    L'enjeu Les projets pharmaceutiques sont essentiels pour répondre aux besoins de santé publique et améliorer durablement la qualité de vie de la société. Le projet Dans le cadre de travaux d’amélioration sur un site pharmaceutique, nous recherchons Chef de projets en suivi de travaux TCE H / F, pour intervenir côté maîtrise d’ouvrage. Les...

  • Chargé de Qualification Fill

    il y a 2 semaines


    Lens, France Genius Talent Temps plein

    **Votre mission**: - Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes - Définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie de qualification / validation - Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation - Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation - Rédiger les...


  • Lens, France Altineo Recrutement Temps plein

    Actuellement, nous collaborons avec un cabinet d'expertise comptable d'une vingtaine de collaborateurs situé à Lens (62) qui recherche un Expert-Comptable Mémorialiste H/F pour rejoindre son équipe à la suite d'une forte croissance du cabinet. En relation privilégiée avec les associés, vous serez responsable de la gestion de collaborateurs plus...

  • Expert VO H/F

    il y a 9 heures


    Lens, France CRVO Temps plein

    Description du poste Et si vous donniez un nouvel élan à votre carrière tout en redonnant vie à des véhicules d'occasion ? En rejoignant le CRVO, vous devenez acteur de l'économie circulaire, au sein d'une entreprise innovante et tournée vers l'avenir. Intégrez un environnement de travail moderne, équipé de technologies de pointe, où votre...


  • Lens, France Manpower Temps plein

    Manpower Cabinet de Recrutement, recherche pour son client, Cabinet d'Expertise-Comptable indépendant, un Collaborateur Comptable / Responsable de Portefeuille (H/F) Directement rattaché à un Expert-Comptable et en sein d'une équipe, vous gérez, de façon autonome, un portefeuille de dossiers clients : - Tenue et révision de dossiers, - Élaboration...