Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité

il y a 17 heures

GifsurYvette, France Gi Group Holding Temps plein

Gi Group Consulting , filiale de Gi Group Holding , est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences . Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité (H / F) pour une mission en prestation au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique qui se concentre sur la prévention et l'atténuation des risques afin de garantir la fiabilité des données et de protéger la sécurité, les droits et le bien-être des patients. En tant que Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité (H / F) , vous aurez l’opportunité de contribuer activement à la sécurité des produits dont vous serez responsable, au sein d’un département dynamique. Vous travaillerez sous la supervision du Directeur de l’Unité des Rapports Périodiques et en étroite collaboration avec les autres Safety Periodic Reports Leads et PV Project Leads, tout en respectant les procédures internes et les réglementations en vigueur. Missions Participer à la planification des rapports périodiques dans le cadre des activités de la Periodic Reports Unit, en support au Senior Medical Periodic Safety Reports Coordinator Initier, préparer, coordonner et rédiger des rapports de sécurité, notamment les DSURs, PSURs, Clinical Overviews, rapports d’experts Ad Hoc, réponses aux questions des autorités réglementaires ou tout autre document d’analyse des données de sécurité Rédiger et coordonner la mise à jour des plans de gestion des risques (PGR / RMPs) pour les produits sous votre responsabilité Superviser et monitorer les activités des prestataires externes en charge de la coordination et de la rédaction des rapports de sécurité Assurer le suivi des soumissions des rapports périodiques pour les produits dont vous êtes responsable Participer à l’analyse d’impact des évolutions réglementaires sur les produits de votre portefeuille Si nécessaire, représenter la pharmacovigilance dans des équipes projet ou dans les Medical Safety Teams Profil Niveau BAC + 5 (Sciences de la vie, Pharmacie, Ingénierie Biomédicale ou équivalent) avec une spécialisation en pharmacovigilance Plus de 5 ans d’expérience en pharmacovigilance ou dans une fonction similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique Maîtrise des processus liés aux rapports périodiques de sécurité (DSUR, PSUR, PGR / RMP) Bonne connaissance des réglementations internationales (ICH, GVP, EMA, FDA) Capacité à analyser et interpréter des données de sécurité Excellentes compétences en rédaction scientifique et en synthèse Capacité à travailler en équipe et à coordonner des activités avec des parties prenantes internes et externes Solides compétences organisationnelles et rigueur dans le respect des délais. Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit) indispensable #J-18808-Ljbffr

  • Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité

    il y a 23 heures

    Gif-sur-Yvette, France Gi Group Holding Temps plein

    Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité (H/F)Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons un Responsable PV des Rapports Périodiques de...

  • Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité

    il y a 4 jours

    Gif-sur-Yvette, France Gi Group Holding Temps plein

    Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons un Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité (H/F) pour une mission en prestation au sein d'un...

  • Lead Pharmacovigilance — Rapports Périodiques de Sécurité

    il y a 18 heures

    Gif-sur-Yvette, France Gi Group Holding Temps plein

    Une société de prestation de services intellectuels recherche un Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité pour une mission au sein d'un groupe pharmaceutique prestigieux. Ce rôle implique de contribuer à la sécurité des produits à travers la rédaction et la coordination des rapports de sécurité. Le candidat idéal aura un BAC + 5 en...

  • Stagiaire Qualité Hygiène Sécurité Environnement H/F

    il y a 3 jours

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Rejoignez une aventure humaine enrichissante ! Vous êtes à la recherche d'une opportunité pour développer vos compétences et contribuer à des projets engagés et innovants ? Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout,...

  • Stagiaire Qualité Hygiène Sécurité Environnement

    il y a 2 jours

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier France Temps plein

    Date de parution: 25 nov. 2025Ville: GIF-SUR-YVETTEPays/Région: FRType de contrat: StageN° offre: 10379Stagiaire Qualité Hygiène Sécurité Environnement (H/F)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de...

  • Technicien(e) Automaticien(e) et Logisticien(e) H/F H/F

    il y a 6 jours

    Gif-sur-Yvette, France Cea Temps plein

    Passionné(e) par l'automatisme et la maintenance d'installations scientifiques de pointe ? Dans le cadre de la création d’une cellule de Maintien en Condition Opérationnelle (MCO) pour l’installation cryogénique de l’IRM Iseult à 11,7 teslas, le département NeuroSpin recherche un(e) Technicien(ne) Automaticien(e)et Logisticien(ne) pour rejoindre...

  • Technicien(ne) Cryogéniste et Electronicien(e) H/F

    il y a 7 jours

    Gif-sur-Yvette, France Cea Temps plein

    Rejoignez une équipe de recherche de pointe et participez à la maintenance d’installations cryogéniques exceptionnelles ! Le département NeuroSpin du CEA Paris-Saclay recherche un(e) technicien(ne) cryogéniste et électronicien(ne) pour assurer le bon fonctionnement des équipements cryogéniques de l’IRM Iseult à 11,7 teslas et du MEG. Si vous...

  • Agent de Sécurité Coef 160

    il y a 3 jours

    Salaise-sur-Sanne, France ASP Sécurité Temps plein

    Horaire: - 11h00 à 19h00 Du lundi samedi Contrat : CDI ou CDD Missions: - Effectuer des rondes de surveillance régulières - Surveiller les activités sur place via des caméras de sécurité portable - Contrôler l'accès des personnes autorisées - Rédiger des rapports détaillés sur les incidents survenus - Assurer la surveillance en ligne de...

  • Responsable de Résidence Hôtelière

    il y a 3 jours

    Gif-sur-Yvette, France LP Services Temps plein

    LP Services est une filiale du Groupe LP Promotion qui offre des résidences de service adaptée à tous les besoins : étudiants (Studently), co-living (Sweetly), intergénérationnel et senior (Serenly). Dans le cadre d’une ouverture de résidence para-hôtelière, nous recherchons notre futur(e) Responsable de Résidence (H/F) pour rejoindre un...

  • Agent de Sécurité Site Seveso

    il y a 2 semaines

    Ressons-sur-Matz, France Groupe CF Sécurité Temps plein

    **Lieu**: Ressons-sur-Matz **Type de contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps plein Jours de travail : Du lundi au dimanche Période de travail : Des périodes de travail de 12 heures / 9 heures Types de travail : Travail de jour et de nuit **Salaire**: à définir selon expérience et qualifications **À propos de nous**: Le Groupe CF est un leader...