Medical Writer
il y a 4 jours
Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l’obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd’hui utilisés par des millions d’utilisateurs.Notre objectif : permettre la prévention, le dépistage et l’accompagnement d’un certain nombre de maladies chroniques via des produits et des services innovants, afin de révolutionner la manière dont on prend soin de notre santé.Dans le cadre de notre développement, nous renforçons notre équipe Clinique et Affaires Réglementaires.Rédiger la documentation clinique dans le cadre d’un marquage CE (plans et rapports d'Évaluation Clinique) tout en faisant la relation entre l’évaluation clinique, la gestion des risques, la surveillance post-marché, etc.Collaborer étroitement avec les équipes techniques pour recueillir des informations et des données pertinentes auprès des interlocuteurs clés (médecins, acteurs des investigations cliniques, ingénieur(e)s affaires réglementaires, etc.) pour garantir une compréhension approfondie des dispositifs Withings et des résultats cliniques.Être le référent clinique lors des communications avec l’Organisme NotifiéAssurer la veille systématique sur l’état de l’art et les dispositifs similaires sur les applications visées.Rédiger, vérifier et tenir à jour les procédures et/ou instructions liées à votre poste.Contribuer à la gestion du processus surveillance Post-Marché (PMS) sur les dispositifs Withings visés: rédaction des plans et rapports de Suivi Clinique Après Commercialisation, des plans de Suivi Après Commercialisation, des PSUR, etc.Diplômé d’une école d’ingénieur ou titulaire d’un doctorat scientifique (ou équivalent).Première expérience réussie dans les affaires médico-réglementaires indispensable.Maîtrise des réglementations applicables aux dispositifs médicaux : MDR 2017/745, IVDR 2017/746, MEDDEV 2.7/1 rev 4, 510k.Connaissance des normes ISO 13485 et ISO 14155.Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.Excellentes capacités de communication écrite et orale en français et en anglais.Esprit pragmatique et orienté solution face aux demandes des autorités de mise sur le marché.Intégrer un des pionniers et leaders mondiaux de la santé connectée, plusieurs fois primé au Consumer Electronic ShowToutes les candidatures reçues sont étudiées indépendamment de l’origine ethnique, des opinions, des croyances, de la religion, du genre, de l’orientation sexuelle ou de la santé des candidats. Withings aspire à offrir et garantir l’égalité des chances aux candidats et seules les personnes habilitées (RH et Management) auront accès aux informations concernant votre candidature. #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Medical Writer – Medical Devices
il y a 4 jours
Issy-les-Moulineaux, France Withings Temps pleinUne entreprise innovante dans la santé connectée recherche un(e) Medical Writer pour rédiger la documentation clinique liée aux dispositifs médicaux. Le candidat idéal doit avoir un diplôme en ingénierie ou un doctorat, ainsi qu'une première expérience dans les affaires médico-réglementaires. La maîtrise des réglementations, ainsi que...
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Medical Writer
il y a 4 jours
Les Ulis, France Theron Solutions Temps pleinOverview Medical Copywriter • Fixed Term Contract • Paris, France • Hybrid (3 days onsite) Responsibilities Develop and update content for various commercial assets, with an additional focus on omnichannel implementation on digital channels (including banner ads, emails, sales rep materials such as detail, social media posts/content and websites) –...
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Clinical & Regulatory Medical Writer — Medical Devices
il y a 4 jours
Les Ulis, France Withings Temps pleinUne entreprise de santé connectée recherche un professionnel pour renforcer son équipe Clinique et Affaires Réglementaires. Le candidat idéal aura une formation d'ingénieur ou un doctorat, avec une première expérience dans les affaires médico-réglementaires. Les responsabilités incluent la rédaction de la documentation pour le marquage CE et la...
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Medical Writer
il y a 4 jours
Issy-les-Moulineaux, France Withings Temps pleinWithings Issy-les-Moulineaux, Île-de-France, France Medical Writer (H/F) Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé. Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de...
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Medical Writer III, Regulatory Medical Writing, X-TA
il y a 6 jours
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Innovative Medicine Temps pleinAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...
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Medical Writer
il y a 1 semaine
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps pleinChez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...
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Medical Writer
il y a 6 jours
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France WITHINGS Temps pleinChez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...
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Medical Writer
il y a 6 jours
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps pleinChez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...
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Medical Writer
il y a 1 semaine
Issy-les-Moulineaux, France Withings Temps pleinChez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé. Nous avons l’obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd’hui utilisés...
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Medical Writer
il y a 4 jours
Issy-les-Moulineaux, France Withings Temps pleinChez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé. Nous avons l’obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd’hui utilisés...
