Chef(fe) de Projet développement non clinique

il y a 3 jours


Rennes, France Adoc Talent Management Temps plein

En tant que Chief Technology Officer, vous aurez pour mission de concevoir et de coordonner les études non-cliniques dans le cadre du développement d’un portefeuille de projets d’inserts ophtalmiques innovants, tout en garantissant le respect de la réglementation, des délais et des coûts.À ce titre, vos principales missions seront :Définir et assurer la bonne exécution des plans de développement non-clinique (essais in vivo, processus de fabrication, etc.) dans le respect du planning, des coûts, des BPL et en conformité avec les requis réglementaires (guidelines ICH, FDA, EMA).Rédiger les protocoles et rapports de développement en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire, ainsi que les documents non-cliniques destinés aux autorités réglementaires (Modules, et 4 du CTD, briefing documents, etc.) dans les délais impartis.Sélectionner les prestataires (CROs, CDMOs), gérer la communication, coordonner les activités des partenaires externes (experts, sous-traitants, partenaires de co-développement) et valider les rapports d'études.Concevoir et coordonner les essais in vitro, ex-vivo et in vivo durant toute la phase préclinique. Analyser et interpréter les résultats des études GLP et non-GLP et rédiger les dossiers.Travailler en équipe projet, communiquer sur l'avancée des études non cliniques, identifier tout point critique pouvant impacter le programme de développement.Ce poste offre une réelle polyvalence avec des possibilités d’évolution rapide. Il est à pourvoir en CDI, au plus vite, à Rennes ou à Paris. Des déplacements réguliers entre ces deux villes sont à prévoir.Vous êtes titulaire d’un doctorat en Sciences de la vie ou d’un diplôme de pharmacien toxicologue. Vous bénéficiez d’une expérience en développement non-clinique, de préférence sur des formes ophtalmiques ou topiques, d’au moins 3 ans en environnement BPL dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou chez un CRO. Une habilitation en expérimentation animale serait appréciée. Vous maîtrisez les phases pre-IND et la soumission des dossiers aux agences réglementaires. Des connaissances approfondies des référentiels réglementaires et normatifs tels que guidelines ICH, FDA, EMA sont souhaitées.De nature organisée, vous savez gérer des projets complexes en transverse et coordonner les efforts de différents partenaires et prestataires. Orienté résultats et anticipation, vous prenez en compte les risques et déviations, et mettez en place des plans de contingence. Autonome, vous savez rendre compte de vos avancées et alerter si nécessaire.Vous êtes force de proposition et curieuxVous avez un bon esprit d’analyse et de synthèse, un fort esprit entrepreneurial. À l’aise dans les fonctions d’interface, vous savez communiquer, vous adapter et aimez interagir avec divers interlocuteurs en français et en anglais.Si vous souhaitez rapidement étoffer vos responsabilités et contribuer à l’aventure d’une start-up innovante dans l’ophtalmologie, envoyez votre candidature (CV, lettre de motivation, prétentions salariales) à Adoc Talent Management.Créer une alerte emploi pour cette recherche #J-18808-Ljbffr



  • Rennes, France CHU de Rennes Temps plein

    Chef de Projet coordonnateur équipe Recherches Non Interventionnelles et sur Données à 100% au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation F/H Le CHU de Rennes recherche un Chef de Projet coordonnateur équipe Recherches Non Interventionnelles et sur Données F/H à 100% au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de...

  • Chef(fe) de Projet

    il y a 7 jours


    Rennes, Bretagne, France Free-Work Temps plein

    Nous poursuivons notre développement et recherchons actuellement un(e)Chef(fe) de Projet H/Fpour intervenir chez un de nos clients.Contexte :Vous interviendrez au sein d'une DSI structurée, dans un environnement à forte volumétrie, sur des projets stratégiques liés à la digitalisation documentaire et à la modernisation des processus métiers.Votre...


  • Rennes, Bretagne, France CHU de Rennes Temps plein

    Le CHU de Rennes recherche un Chef de Projet coordonnateur équipe Recherches Non Interventionnelles et sur Données F/H à 100% au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation.Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de qualité des...

  • Chef(Fe) Des Ventes

    il y a 4 jours


    Rennes, France DS DISTRIBUTION Temps plein

    **DS Distribution **société de distribution en GMS sur 3 marchés (Culturel, technique et DPH ) depuis plus de 60 ans, recherche ses talents d’aujourd’hui et de demain. Nos futurs collaborateurs intégreront une entreprise à taille humaine et relèveront d'importants défis au quotidien. **Description** DS Distribution est une entreprise reconnue...

  • Chef(fe) de Projet SI

    il y a 1 semaine


    Rennes, France Proxiad Temps plein

    Bienvenue à bord de la galaxie Proxiad ! Créée en 1997 et spécialisée dans les services numériques, Proxiad accompagne ses clients dans leurs projets innovants, grâce aux expertises de ses collaborateurs. 1300 salariés, répartis entre la France et l'étranger, développent en permanence leur savoir-faire et leur savoir-être afin d'apporter de la...

  • Chef(fe) de Projet SI H/F

    il y a 4 jours


    Rennes, Bretagne, France Free-Work Temps plein

    Nous poursuivons notre développement et recherchons actuellement un(e) Chef(fe) de Projet SI H/F pour intervenir chez un de nos clients.Contexte :Dans le cadre d'un programme structurant au sein d'une DSI d'envergure, vous interviendrez sur des projets stratégiques liés aux services digitaux et à la gestion de données à forte valeur métier.Vous...


  • Rennes, France Clinique Mutualiste La Sagesse Temps plein

    Établissement privé à but non lucratif (Convention FEHAP) basé à Rennes, La **Clinique Mutualiste La Sagesse** dispose de 180 lits et places comprenant des services de chirurgie (orthopédie, digestif, ORL, gynécologie, bucco-dentaire ), une maternité de 60 lits et une unité de néonatalogie de niveau 2A de 9 lits et une unité de médecine de 12...


  • Rennes, France SYD Groupe Temps plein

    🌟 Quel sera ton poste ? 🌟 💼 Poste : Chef(fe) de Projet Infrastructure & Workplace (H/F) 📍Lieu : Rennes (avec déplacements à Quimper). 🏠 Télétravail : 👉 Contexte client : Tu rejoins un groupe de services B2B présent à l’international (4 pays), en pleine transformation de son socle technique. Le contexte est exigeant et stimulant :...


  • Rennes, Bretagne, France CHU de Rennes Temps plein

    Le CHU de Rennes recherche un Chef de projet de recherche clinique F/H à 100% de jour au sein du service de Pharmacologie Clinique du Pôle Santé Publique.Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de qualité des soins au plan national, le Centre...


  • Rennes - , France Matchrh Temps plein

    Présentation de la société Description Bonjour, je suis Sophie CARON, consultante en recrutement au sein du cabinet MatchRH.Mon métier, faire matcher les projets professionnels de candidats des Hauts De France avec les besoins de recrutement de mes clients.Je recrute pour le compte de mon client spécialisé dans le secteur industriel près de la ville...