Ingénieur.e Système

Ingénieur.e Système - Standards et Conformité (F/H) Au sein du département R&D, le service System Engineering recherche son.sa : Ingénieur.e Système - Standards et Conformité (F/H) Les missions qui vous attendent : Réaliser l’analyse d’impact normative à la suite des modifications de produit Déterminer les tests réglementaires à réaliser Élaborer le planning détaillé des essais de conformité, en cohérence avec le planning du projet, et sélectionner les laboratoires d’essais appropriés Assurer le suivi de l’avancement des essais dans les laboratoires Collaborer avec les différents départements (risques, mécatronique, logiciel, etc.) afin de définir les livrables requis pour assurer la conformité normative Assurer la tenue à jour des dossiers de conformité normative des produits Participer aux audits internes et externes portant sur les dossiers de conformité normative de nos produits / systèmes Ce poste est fait pour vous si vous avez : Formation supérieure de type ingénieur (biomédical, électronique etc.) Expertise des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux Capacité à évaluer les spécificités réglementaires et normatives, en particulier pour l’international Bonne connaissance de la norme IEC60601-1 et collatérales Excellente capacité d’analyse et de synthèse Aptitude à structurer, prioriser et optimiser ses activités tout en favorisant une collaboration efficace Prêt.e à relever le défi ? Envoyez nous sans attendre votre candidature à l'adresse suivante : fresenius-17383@candidatus.com #J-18808-Ljbffr